药品信息
美加普瑞加胶囊150毫克(普瑞巴林)

美加普瑞加胶囊150毫克(普瑞巴林)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
普瑞巴林›150mg / 1粒
生产/进口商
(株)LNC生物
外观
白色或淡黄色的白色粉末填充在上下部分为白色的硬胶囊中
包装
30粒/瓶,60粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202001372 · 批准 2020.02.27 · 医保编码 060500380

核心摘要

主要用途
治疗神经病理性疼痛、治疗纤维肌痛、作为癫痫部分性发作的辅助治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品每日总剂量按普瑞巴林计,分2次给药,不受进食影响,口服。肾功能下降患者应调整剂量。 外周神经病理性疼痛 成人:起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可在3至7天后增加至每日300 mg。必要时,此后每隔7天可增加剂量,最高至每日600 mg。 中枢神经病理性疼痛 成人:起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至每日300 mg。再过1周后可增加至目标日剂量600 mg。如果患者不能耐受目标日剂量,可考虑减量。 癫痫 成人:起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至每日300 mg。必要时,此后每隔7天可增加剂量,最高至每日600 mg。 纤维肌痛 推荐剂量为每日300 mg ~ 450 mg。起始剂量为每次75 mg、每日2次(每日150 mg),根据疗效和耐受性,可在1周内增加至每次150 mg、每日2次(每日300 mg)。每日300 mg剂量未能获得充分获益的患者,可在1周内增加至每次225 mg、每日2次(每日450 mg)。临床研究也采用了每日600 mg的剂量,但没有证据表明该剂量有额外获益或具有足够的耐受性。考虑到剂量依赖性不良反应,不建议每日剂量超过450 mg。 停药 停用本品时应至少间隔1周逐渐停药。 肾功能障碍患者 肾功能下降患者应根据肌酐清除率个体化减量。 肌酐清除率 (CLcr),(mL/min) ≥60:起始剂量150 (mg/日),最大剂量600 (mg/日),BID or TID 肌酐清除率 (CLcr),(mL/min) ≥30 -<60:起始剂量75 (mg/日),最大剂量300 (mg/日),BID or TID 肌酐清除率 (CLcr),(mL/min) ≥15 -<30:起始剂量25-50 (mg/日),最大剂量150 (mg/日),QD or BID 肌酐清除率 (CLcr),(mL/min) <15:起始剂量25 (mg/日),最大剂量75 (mg/日),QD 血液透析后的补充剂量:起始剂量25,最大剂量100,单次剂量 b 接受血液透析的患者,普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的每日剂量外,每进行4小时血液透析后应立即给予额外补充剂量。 TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给药的剂量。 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 老年人(65岁及以上) 肾功能下降的老年患者可能需要减量。
儿童服用量
12岁以下儿童:安全性和有效性资料不足,不建议使用。 12 ~17岁青少年患者:安全性和有效性资料不足,不建议使用。

成分

生产厂家
(株)LNC生物

功效・作用

治疗神经病理性疼痛、治疗纤维肌痛、作为癫痫部分性发作的辅助治疗

  • 外周神经病变疼痛,中枢神经病变疼痛,部分发作,纤维肌痛
查看批准原文

本药有效治疗成年人的外周和中枢神经病变疼痛。也可用作癫痫患者部分发作的辅助药物,帮助控制发作。还能够改善纤维肌痛患者的症状。广泛用于多种神经系统相关疾病,提高患者的生活质量。

服用方法

成人服用量

本品每日总剂量按普瑞巴林计,分2次给药,不受进食影响,口服。肾功能下降患者应调整剂量。 外周神经病理性疼痛 成人:起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可在3至7天后增加至每日300 mg。必要时,此后每隔7天可增加剂量,最高至每日600 mg。 中枢神经病理性疼痛 成人:起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至每日300 mg。再过1周后可增加至目标日剂量600 mg。如果患者不能耐受目标日剂量,可考虑减量。 癫痫 成人:起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至每日300 mg。必要时,此后每隔7天可增加剂量,最高至每日600 mg。 纤维肌痛 推荐剂量为每日300 mg ~ 450 mg。起始剂量为每次75 mg、每日2次(每日150 mg),根据疗效和耐受性,可在1周内增加至每次150 mg、每日2次(每日300 mg)。每日300 mg剂量未能获得充分获益的患者,可在1周内增加至每次225 mg、每日2次(每日450 mg)。临床研究也采用了每日600 mg的剂量,但没有证据表明该剂量有额外获益或具有足够的耐受性。考虑到剂量依赖性不良反应,不建议每日剂量超过450 mg。 停药 停用本品时应至少间隔1周逐渐停药。 肾功能障碍患者 肾功能下降患者应根据肌酐清除率个体化减量。 肌酐清除率 (CLcr),(mL/min) ≥60:起始剂量150 (mg/日),最大剂量600 (mg/日),BID or TID 肌酐清除率 (CLcr),(mL/min) ≥30 -<60:起始剂量75 (mg/日),最大剂量300 (mg/日),BID or TID 肌酐清除率 (CLcr),(mL/min) ≥15 -<30:起始剂量25-50 (mg/日),最大剂量150 (mg/日),QD or BID 肌酐清除率 (CLcr),(mL/min) <15:起始剂量25 (mg/日),最大剂量75 (mg/日),QD 血液透析后的补充剂量:起始剂量25,最大剂量100,单次剂量 b 接受血液透析的患者,普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的每日剂量外,每进行4小时血液透析后应立即给予额外补充剂量。 TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给药的剂量。 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 老年人(65岁及以上) 肾功能下降的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童:安全性和有效性资料不足,不建议使用。 12 ~17岁青少年患者:安全性和有效性资料不足,不建议使用。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如果出现情绪变化或行为异常的迹象,应立即告知医疗人员。 对本药成分过敏或有乳糖消化问题的患者应避免使用。 糖尿病患者可能需因体重增加而调整血糖控制药物的剂量,请务必小心。 如出现血管水肿症状,应立即停药并咨询医疗人员。 老年人在服用本药时因可能引起头晕或嗜睡而增加跌倒或受伤的风险,需特别注意。 可能会出现视力变化,如视力模糊,应出现此症状时请与医疗人员商讨。 如果突然停药,可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状,需按照医疗人员的指示逐步调整。 由于药物滥用或依赖的风险,曾有药物滥用历史的患者需特别注意。 心脏疾病严重的患者或肾功能下降的患者可能需要调整剂量,并且与阿片类镇痛药一起使用时中枢神经系统抑制风险增加,须格外小心。 妊娠早期可能存在胎儿畸形的风险,因此孕妇应避免使用本药,育龄女性应使用有效的避孕措施。 本药可能导致头晕和嗜睡,因此驾驶或操作危险机械时需谨慎。 极少数情况下可能出现严重皮肤反应,如皮肤出现异常症状应立即停药并告知医疗人员。 如过量使用,可能出现困惑、嗜睡、抽搐等症状,需立即进行治疗。 请将本药储存于儿童无法触及的地方,并且不应转移至其他容器中,以确保安全。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 情绪和行为的异常变化
  • 血管性水肿
  • 面部水肿
  • 口周水肿
  • 上呼吸道水肿
  • 头晕
  • 嗜睡
再查看 194 项症状
  • 意识丧失
  • 混乱
  • 精神障碍
  • 视力模糊
  • 视力变化
  • 失眠
  • 头痛
  • 恶心
  • 焦虑
  • 腹泻
  • 流感样症候群
  • 不安
  • 抑郁
  • 自杀念头
  • 疼痛
  • 痉挛
  • 多汗症
  • 误用
  • 滥用
  • 依赖
  • 低血糖
  • 食欲增加
  • 食欲减退
  • 混乱
  • 定向障碍
  • 刺激过敏
  • 幸福感
  • 性欲下降
  • 双重身份感
  • 性感觉异常症
  • 焦躁
  • 情绪波动
  • 情绪低落
  • 情绪高涨
  • 幻觉
  • 异常梦境
  • 性欲增加
  • 惊恐发作
  • 抑制无能
  • 麻木
  • 协调障碍
  • 平衡障碍
  • 记忆丧失
  • 注意力障碍
  • 记忆力障碍
  • 颤抖
  • 言语障碍
  • 感觉异常
  • 感觉减退
  • 镇静
  • 嗜睡症
  • 认知障碍
  • 眼球震颤
  • 语言障碍
  • 肝代谢性痉挛
  • 反射减退
  • 运动异常
  • 精神运动性过敏
  • 体位性头晕
  • 知觉敏感
  • 刺痛感
  • 活动颤抖
  • 晕厥
  • 昏迷
  • 运动减退症
  • 嗅觉异常
  • 味觉丧失
  • 笔迹障碍
  • 视力模糊
  • 复视
  • 间接视力丧失
  • 视力障碍
  • 视野缺损
  • 光幻觉
  • 眼干
  • 眼睑肿胀
  • 视力下降
  • 眼部疼痛
  • 眼疲劳
  • 流泪增加
  • 眼部刺激
  • 瞳孔扩大
  • 震动时
  • 视力的深度感知变化
  • 斜视
  • 视野亮度
  • 眩晕
  • 听觉过敏
  • 1度房室传导阻滞
  • 心动过速
  • 同性缓脉
  • 同性心动过速
  • 同性不规则脉
  • 低血压
  • 高血压
  • 发红
  • 面部潮红
  • 外周冷感
  • 呼吸困难
  • 鼻出血
  • 咳嗽
  • 鼻充血
  • 鼻炎
  • 打鼾
  • 咽喉紧张
  • 鼻腔干燥
  • 呼吸抑制
  • 呕吐
  • 腹部膨胀
  • 便秘
  • 口腔干燥
  • 腹胀
  • 唾液分泌过多
  • 反流性食管炎
  • 口腔感觉减退
  • 腹水
  • 吞咽困难
  • 胰腺炎
  • 出汗
  • 粟粒状皮疹
  • 荨麻疹
  • 出冷汗
  • 肌肉痉挛
  • 关节痛
  • 背痛
  • 四肢疼痛
  • 子宫颈痉挛
  • 关节肿胀
  • 肌肉疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 颈部疼痛
  • 肌肉僵硬
  • 跨纹肌溶解
  • 排尿障碍
  • 尿失禁
  • 尿量减少
  • 肾功能衰竭
  • 勃起功能障碍
  • 射精延迟
  • 性功能障碍
  • 痛经
  • 无月经
  • 乳房疼痛
  • 乳房分泌物
  • 乳房肥大
  • 外周水肿
  • 水肿
  • 行走异常
  • 摔倒
  • 醉酒感
  • 感觉异常
  • 疲劳
  • 胸部紧迫感
  • 全身水肿
  • 疼痛
  • 发热
  • 盗汗
  • 无力
  • 口渴
  • 体重增加
  • 丙氨酸氨基转移酶升高
  • 血清肌酸激酶升高
  • 天冬氨酸氨基转移酶升高
  • 血糖升高
  • 血小板数减少
  • 血钾减少
  • 体重减轻
  • 血清肌酐升高
  • 白细胞数减少
  • 过敏性
  • 过敏反应
  • 头痛
  • 角膜炎
  • 充血性心力衰竭
  • 肺水肿
  • 恶心
  • 腹泻
  • 舌头水肿
  • 瘙痒
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 毒性表皮坏死松懈
  • 尿潴留
  • 女性型乳腺增生
  • 倦怠
  • 胡思乱想
  • 麻痹(面瘫)
  • 情感障碍
  • 动摇
  • 不安
  • 痉挛加重
  • 休克
  • 类过敏性休克症状
  • 皮肤粘膜症候群
  • 多形红斑

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此必须储存在封闭的容器中。推荐储存温度为15摄氏度到30摄氏度之间的室温。

外观·包装

外观

白色或淡黄色的白色粉末填充在上下部分为白色的硬胶囊中

包装单位

30粒/瓶,60粒/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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