药品信息
加纽汀胶囊300毫克(加巴喷丁)

加纽汀胶囊300毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
日盛爱斯有限公司
外观
含有白色或灰白色粉末的上半部分为浅黄色的硬胶囊剂
包装
30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202001336 · 批准 2020.02.25 · 医保编码 655404340

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增至 1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,现有资料不足。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有必要,可在一周内将加巴喷丁剂量增至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植手术后的患者,应以 100 mg 为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于年龄增长导致肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min) / 每日总剂量a (mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:每2天给予 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议给予 300∼400 mg 加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予 200∼300 mg 加巴喷丁,未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一起整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否补服额外剂量以弥补漏服,应由医生决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应至少在服用抗酸剂2小时后再服用本品。这样可以大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然中断治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应在就寝时进行。
儿童服用量
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:为达到加巴喷丁维持剂量30 mg/kg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。第1天:给予加巴喷丁10 mg/kg;第2天:给予加巴喷丁20 mg/kg;从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/kg。必要时可增加至每日最高40 mg/kg。本品每日总剂量分3次给药。

成分

生产厂家
日盛爱斯有限公司

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)

  • 癫痫
  • 单纯部分发作
  • 复杂部分发作
  • 部分发作
  • 神经病理性疼痛
查看批准原文

本药物用于癫痫的治疗。可单独用于13岁及以上青少年或成人的单纯或复杂部分发作,或作为辅助疗法用于3岁以上儿童及成人的部分发作。同时也有助于缓解神经病理性疼痛。因此用于有效改善癫痫与神经病理性疼痛。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增至 1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,现有资料不足。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有必要,可在一周内将加巴喷丁剂量增至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植手术后的患者,应以 100 mg 为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于年龄增长导致肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min) / 每日总剂量a (mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:每2天给予 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 起始剂量:建议给予 300∼400 mg 加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予 200∼300 mg 加巴喷丁,未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一起整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否补服额外剂量以弥补漏服,应由医生决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应至少在服用抗酸剂2小时后再服用本品。这样可以大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然中断治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应在就寝时进行。

儿童服用量

3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:为达到加巴喷丁维持剂量30 mg/kg/day,应在开始给药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。第1天:给予加巴喷丁10 mg/kg;第2天:给予加巴喷丁20 mg/kg;从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/kg。必要时可增加至每日最高40 mg/kg。本品每日总剂量分3次给药。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间应仔细观察是否出现抑郁、情绪变化或异常行为。 突然停药可能会导致发作更加严重或持续癫痫状态,因此必须按医生的指导渐渐减少剂量。 一些动物实验中报告了特定癌症发生的可能性,但对人类的危险性尚不明确。 在服用本药期间已报告了突发和意外的死亡案例,特别是癫痫患者应特别注意。 如出现胰腺炎症状,如持续性腹痛、恶心、反复呕吐,应立即停止服用并咨询医疗人员。 3岁以上12岁以下儿童可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降、过度行为等神经精神异常反应。 与包括麻醉药的中枢神经系统抑制剂一同使用本药时,可能会导致严重嗜睡、呼吸抑制或昏迷状态,因此应仅在必要时以最小剂量短期使用。 有过敏反应或过敏症状或急性胰腺炎患者及特定类型癫痫患者不应使用。 肾功能下降患者、老年人、精神病病史患者、孕妇或有怀孕可能的女性、哺乳期女性等应谨慎服用本药,必要时需调整剂量。 服用时可能出现头晕、嗜睡、记忆力减退、运动协调障碍等副作用,因此应注意驾驶或操作危险机械。 本药可能导致体重增加和视力异常,因此建议定期检查体重和眼睛健康。 可能出现严重皮肤反应或过敏性反应(急性过敏反应),如出现皮疹、发热、呼吸困难等症状,应立即停止服用并告知医疗人员。 长期服用后突然停药可能出现焦虑、失眠、恶心、颤抖等戒断症状,务必在医疗人员指导下逐渐停药。 怀孕期间可能对胎儿产生影响,因此计划怀孕或已怀孕的情况下必须在咨询医生后服用,怀孕可能的女性应采取有效避孕措施。 哺乳期间此药可能分泌至母乳影响婴儿,因此应告知医生哺乳状况并决定是否服用本药。 本药可能与其他药物相互作用,因此服用的其他药或健康状况应告知医生。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情绪不稳定,敌意,思维异常,运动过度,腹痛,腰痛,疲劳,发热,头痛,病毒感染,血管扩张,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴或干渴,恶心和呕吐,白细胞减少症,外围水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,困惑,协调功能异常,头晕,语言障碍,不眠症,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单一收缩,咳嗽,咽喉炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,虚弱,乏力,面部水肿,高血压,腹胀,食欲减退,牙龈炎,紫斑,关节痛,运动过度症,反射运动的增加,减少或缺失,感觉异常,焦虑,肺炎,尿路感染,视觉异常,病毒性感染,支气管炎,呼吸道感染,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,症状消失,喉神经痛,梦游症,假性喉炎,嗓音沙哑,虚弱,因事故导致的损伤,感冒综合症,疼痛,口干,腹胀,恶心,呕吐,外围水肿,步态异常,失调,混淆,感觉减退,颤抖,眩晕,呼吸困难,血尿症,排尿障碍,贫尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,闭经,月经异常,月经过多,乳腺癌,非周期性,射精异常,肾痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾功能衰竭,无尿症,糖尿病,肾炎,夜尿症,脓尿症,尿急,阴道疼痛,乳腺痛,睾丸痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼干,眼痛,光敏感,眼睑下垂,眼出血,麦粒肿,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼睑抽搐,耳充满,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性皮炎,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感反应,腿部溃疡,头皮油脂过多,银屑病,表皮脱落,泡沫,皮肤小结节,皮下小结节,黑色素沉着,皮肤坏死,局部肿胀,尿路感染,皮疹,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,自杀尝试,自杀行为,自杀冲动,混乱,意识丧失,精神障碍,不眠症,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,乏力,舞蹈病腺样手抖,运动障碍,肌张力障碍,间歇性肌痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜症候群,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死溶解,血小板减少症,尿失禁,血管水肿,过敏性休克

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中以防止空气或湿气进入,并应在1到30℃的凉爽室温下保存。

外观·包装

外观

含有白色或灰白色粉末的上半部分为浅黄色的硬胶囊剂

包装单位

30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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