ガニューティンカプセル300ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および補助療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に用量を調節する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に用量を調節する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤を投与する場合、1日総投与量を3回に分けて投与する。 3. 虚弱者：低体重の虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) / 1日総投与量a (mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を実施しない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、カプセルを丸ごと飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、その後に飲み忘れ分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑制できる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が生じることを示す証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に漸増する。1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与する。2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与する。3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与する。必要に応じて、1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中はうつ病や気分の変化、異常な行動が現れるか注意深く観察する必要があります。 服用を突然中止すると発作がより悪化したり、持続的なてんかん状態が起こる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 いくつかの動物実験で特定の癌の発生可能性が報告されていますが、人におけるリスクはまだ明確ではありません。 この薬を服用中に突然の予期せぬ死亡事例が報告されているため、特にてんかん患者には注意が必要です。 膵炎の症状である持続的な腹痛、吐き気、繰り返しの嘔吐が現れた場合は、直ちに服用を中止し医療従事者に相談する必要があります。 3歳以上12歳以下の子供には感情不安定、攻撃性、集中力低下、過剰行動などの神経精神的異常反応が現れることがあります。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制剤を同時に服用すると重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態が起こる可能性があるため、必要な場合にのみ最小用量で短期間使用する必要があります。 アレルギー反応や過敏症がある方、急性膵炎患者、特定の発作のある患者には投与してはなりません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴のある患者、妊娠中または妊娠の可能性のある女性、授乳中の方などはこの薬を慎重に服用する必要があり、必要に応じて用量調整を行う必要があります。 服用時にめまい、眠気、記憶の低下、運動失調などの副作用が現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作には注意が必要です。 この薬は体重増加と視力異常を引き起こす可能性があるため、定期的に体重と目の健康を確認することが推奨されます。 重度の皮膚反応やアナフィラキシー（急性アレルギー反応）が現れる可能性があるため、発疹、発熱、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し医療従事者に知らせる必要があります。 長期間服用後に突然中止すると不安、不眠、吐き気、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、必ず医療従事者と相談し徐々に中止する必要があります。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠計画がある場合や妊娠中の方は必ず医師と相談した後に服用する必要があり、妊娠の可能性のある女性は効果的な避妊法を使用する必要があります。 授乳中はこの薬が母乳に分泌され赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、授乳の有無を医師に伝え服用の有無を決定する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬や健康状態を医師に必ず知らせる必要があります。

自殺衝動、 自殺行動、 うつ病、 気分と行動の異常な変化、 出血性膵炎、 感情的な不安定、 敵意、 思考障害、 運動亢進、 腹痛、 腰痛、 疲労、 発熱、 頭痛、 ウイルス感染、 血管拡張、 便秘、 歯の異常、 下痢、 消化不良、 食欲増加、 口渇または喉の渇き、 吐き気および嘔吐、 白血球減少症、 四肢浮腫、 体重増加、 骨折、 筋肉痛、 記憶喪失、 運動失調、 混乱、 協調機能異常、 めまい、 発音障害、 不眠症、 神経過敏反応、 眼振、 眠気、 思考障害、 振戦、 単収縮、 咳、 咽頭炎、 アレルギー性鼻炎、 摩耗、 にきび、 かゆみ、 発疹、 弱視、 複視、 勃起不全、 無力、 倦怠感、 顔面浮腫、 高血圧、 腹部膨満、 食欲不振、 歯肉炎、 紫斑、 関節痛、 運動亢進症、 反射運動の増加、 減少または欠如、 感覚異常、 不安、 肺炎、 尿路感染症、 視覚異常、 ウイルス性感染、 気管支炎、 呼吸器感染、 脱水、 伝染性単核球症、 肝炎、 血液凝固異常、 症状の消失、 喉頭神経痛、 夢遊病、 偽クループ、 声がかれる、 無力症、 外傷による損傷、 風邪症候群、 疼痛、 口腔乾燥、 腹部膨満、 吐き気、 嘔吐、 四肢浮腫、 歩行異常、 失調、 混乱、 感覚低下、 震え、 めまい、 呼吸困難、 血尿症、 排尿障害、 頻尿、 膀胱炎、 尿閉、 尿失禁、 膣出血、 無月経、 月経異常、 月経過多、 乳癌、 無精子症、 射精異常、 腎痛、 白帯下、 生殖器かゆみ、 腎結石、 急性腎不全、 無尿症、 糖尿病、 腎炎、 夜尿症、 膿尿症、 尿急、 膣痛、 乳房痛、 精巣痛、 視覚異常、 白内障、 結膜炎、 眼乾燥、 眼痛、 まぶしさ、 眼瞼下垂、 眼出血、 まぶた腫瘤、 聴覚喪失、 耳の痛み、 耳鳴り、 内耳炎、 耳の炎症、 味覚喪失、 味覚異常、 眼けいれん、 耳充満、 脱毛、 湿疹、 皮膚乾燥、 発汗増加、 蕁麻疹、 男性型多毛症、 脂漏、 嚢腫、 単純ヘルペス、 帯状疱疹、 皮膚変色、 皮膚丘疹、 光過敏症、 脚潰瘍、 頭皮脂漏、 乾癬、 表皮剥離、 しもやけ、 皮膚小結節、 皮下小結節、 黒色腫、 皮膚壊死、 局所腫脹、 尿路感染症、 発疹、 血小板減少症、 耳鳴り、 尿失禁、不安、 自殺の試み、自殺行動、自殺衝動、混乱、 意識喪失、 精神障害、 不眠症、 吐き気、 疼痛、 発汗、 震え、 頭痛、 異常な感覚、 倦怠感、 ハンチントン病アテトーシス、 運動障害、 筋緊張異常、 筋緊張性けいれん症、 動悸、 膵炎、 性機能障害、 皮膚粘膜症候群、 スティーブンズ-ジョンソン症候群、 毒性表皮壊死溶解、 血小板減少症、 尿失禁、 血管浮腫、 アナフィラキシー

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、涼しい室温である1度から30度の間で保管することが重要です。

外形

白色または灰白色の粉末が入った上下ミルク色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶