药品信息

博尼班注射液(一水合伊班膦酸钠)

处方药注射剂静脉注射
成分・含量
伊班膦酸钠一水合物›3.375mg / 1支预充式注射器
生产/进口商
株式会社凯斯制药
外观
无色透明溶液装在无色透明的玻璃预充式注射器中,附带一次性注射针头。
包装
3毫升/预充式注射器
许可状态
正常

品目基准编码 202001286 · 申报 2020.02.24 · 医保编码 059000621

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性骨质疏松症
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
每3个月静脉注射3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应辅助补充钙和维生素D。 如果忘记在定期给药日用药,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者:无需调整剂量。 血清肌酐不超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率不低于30ml/min的轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者,由于临床经验不足,不建议使用本品。 老年人:无需调整剂量。
儿童给药量
尚未研究18岁及以下儿童的有效性和安全性。

成分

生产厂家
株式会社凯斯制药

功效・作用

治疗绝经后女性骨质疏松症

  • 骨质疏松症
查看批准原文

本药用于治疗绝经后女性的骨质疏松症。

给药方法

成人给药量

每3个月静脉注射3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应辅助补充钙和维生素D。 如果忘记在定期给药日用药,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者:无需调整剂量。 血清肌酐不超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率不低于30ml/min的轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者,由于临床经验不足,不建议使用本品。 老年人:无需调整剂量。

儿童给药量

尚未研究18岁及以下儿童的有效性和安全性。

注意事项

该药物仅可通过静脉注射给药,错误注射到动脉或静脉旁可能导致组织损伤,请注意。 对该药物或其成分过敏或未治疗的低钙血症患者不应使用。 在服用期间,可能出现胃炎、腹泻、腹痛、消化不良、恶心、便秘、肌肉和关节痛、头痛、皮疹等副作用。 部分患者可能会出现类似流感的症状、疲劳,以及注射部位反应,这些症状通常是暂时的且轻微。 该药物可能会暂时降低钙水平,因此在给药前应治疗低钙血症或骨和矿物质代谢障碍,并须摄入足够的钙和维生素D。 需要牙科治疗的患者应提前进行口腔检查,治疗期间应避免过度的牙科处理。 接受本药治疗的患者中,少数人报告出现颌骨或外耳道骨坏死,因此如有相关症状应立即咨询医生。 如果大腿或腹股沟部位疼痛,应怀疑有非典型股骨骨折的可能性,并进行进一步检查。 该药物在肝脏中不代谢,主要通过肾脏排泄,肾功能不良患者需定期检查。 怀孕或哺乳期的女性应尽量不使用此药,儿童的安全性尚未得到确认。 过量服用可能导致低钙血症等电解质异常,因此需要立即接受医疗人员的治疗和监测。 此药不得与其他含钙溶液混合,必须仅通过静脉注射给药。 使用后注射针头和注射器不得重复使用,必须安全处置。

副作用

胃炎,腹泻,腹痛,消化不良,恶心,便秘,肌肉骨骼疼痛,关节痛,肌肉疼痛,流感样疾病,疲劳,头痛,皮疹,骨痛,虚弱,注射部位反应,静脉炎,血栓静脉炎,过敏反应,血管水肿,面部肿胀,水肿,荨麻疹,颚部和外耳道骨坏死,葡萄膜炎,上巩膜炎,巩膜炎,过敏性反应,休克,哮喘加重,史蒂文斯-约翰逊综合症,多形红斑,水泡性皮炎,非典型电子哈氏骨折,骨瓣股骨骨折,头晕,视神经萎缩,下运动神经元病变,震颤,不明原因的胃肠道疾病,良性胃肠道新生物,牙痛,过度通气,咳嗽,呼吸困难,喉炎,阴道炎,围绝经期症状,多脏器功能衰竭,死亡,失眠,焦虑,耳鸣,听力下降,甲状腺功能低下,脂肪瘤,眼内出血,心力衰竭,排尿疾病,血尿,皮肤脱落,急性肾功能衰竭

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防空气或湿气进入。推荐的存储温度为1度到30度之间的室温。这样存放可以很好地保持药物的效果。

外观·包装

外观

无色透明溶液装在无色透明的玻璃预充式注射器中,附带一次性注射针头。

包装单位

3毫升/预充式注射器

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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