喹蒂娜片25毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 - 成人：本品每日2次服用，不受进食影响。前4日的每日总剂量为：第1日50 mg，第2日100 mg，第3日200 mg，第4日300 mg。第4日后应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。根据个体患者的临床结果及药物耐受性，剂量可在150～750 mg/日范围内调整。 - 尚未评估本品用于成人精神分裂症患者的维持治疗。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 2. 双相情感障碍 （1）双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗： - 成人：本品每日2次服用，不受进食影响。作为单药治疗，或作为心境稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗，前4日的每日总剂量为：第1日100 mg，第2日200 mg，第3日300 mg，第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg，且每次增加不得超过200mg。根据个体患者的临床结果及药物耐受性，剂量可在200～800 mg/日范围内调整，每日常用有效剂量为400～800 mg。 （2）双相情感障碍相关抑郁症的治疗： - 成人：本品每日1次，于睡前服用，不受进食影响。前4日的每日总剂量应达到：第1日50 mg，第2日100 mg，第3日200 mg，第4日300 mg。本品治疗性确证临床试验中，给药剂量为第1日50 mg，第2日100 mg，第3日200 mg，第4日300 mg，第5日400 mg，第8日600 mg。推荐剂量为300 mg/日。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用，但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量应由具有双相情感障碍治疗经验的医生开始调整。对于可耐受本品的患者，临床试验资料显示剂量最低可减至200 mg。 （3）预防双相情感障碍复发： - 成人：为预防双相情感障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发，在双相情感障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。根据临床反应及各患者的耐受性，每日2次给药的剂量可在300～800 mg/日范围内调整。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年人：与其他抗精神病药一样，尤其在初始给药时，本品用于老年患者应谨慎。老年患者应从25 mg/日开始，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者：口服喹硫平后，肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知有肝功能障碍的患者应谨慎用药。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day开始，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

4. 儿童及青少年：本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

该药物可能增加有抑郁症或精神疾病的年轻人自杀冲动或行为的风险，因此医生需谨慎评估治疗的必要性和风险。 所有年龄段的患者在治疗开始后都需仔细观察症状变化和自杀倾向，家庭成员和监护人也需指导照顾患者。 该药可能增加高血糖和糖尿病的风险，特别是有糖尿病病史或风险因素的患者应定期检查血糖并仔细观察高血糖症状。 可能发生一种罕见但严重的副作用：神经性恶性综合症，高热、肌肉僵硬及精神状态变化等情况出现时须立即就医。 长期使用时可能出现锥体外系症状或迟发性运动障碍等运动障碍，若出现异常症状应考虑调整剂量或停药。 在有痴呆的老年患者中可能增加死亡风险，因此建议不用于治疗与痴呆相关的精神病。 可能发生血液细胞减少，特别是严重中性粒细胞减少和无颗粒细胞缺乏，应定期通过血液检查确认白细胞数量，若出现感染症状需及时处理。 可能增加脑血管疾病的风险，因此高风险的中风患者需特别注意。 存在静脉血栓栓塞风险，因此具有血栓风险因素的患者在用药前后需保持警惕。 有心血管疾病或低血压患者在使用本药时可能出现体位性低血压，需谨慎观察。 严重的皮肤不良反应可能发生，若出现皮疹、发热、淋巴结肿大等症状须立即停药并咨询医生。 该药物不应给予对本成分过敏或昏迷的患者，以及糖尿病患者等特定患者。 有肝或心血管疾病、癫痫病史的患者、老年人、妊娠妇女等应从低剂量开始用药，并密切观察病情。 使用过程中可能出现嗜睡、头晕、口干、体重增加等多种副作用，若发生异常症状应咨询医生。 该药物若突然停用可能会出现戒断症状或症状加重，因此停用时必须逐渐减少剂量。 妊娠期间用药可能导致新生儿戒断症状或运动障碍，孕妇应谨慎使用，并在哺乳期间避免使用。 该药物对中枢神经系统有作用，可能导致嗜睡或注意力下降，驾驶或操作危险机械时需谨慎。 与其它药物有多种相互作用，使用其他药物者必须告知医生或药师，尤其不可与肾上腺素或强效肝酶诱导剂联合使用。 过量服用可能会出现严重的低血压、嗜睡、镇静等症状，且没有特效解毒剂，需立即就医。 该药物应保存在儿童无法接触的地方，并且不能转移至其他容器中以保证安全。

嗜睡，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平增加，总胆固醇增加，HDL胆固醇减少，体重增加，血红蛋白减少，锥体外症状，晕厥，神经肌肉松弛剂恶性综合症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，周围水肿，言语障碍，癫痫，腿部不安综合症，迟发性运动障碍，噩梦，梦游相关症状，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，肠堵塞，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，直立性低血压，高血压，过敏反应，过敏性反应，视力模糊，背痛，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌增多，食欲增加，轻度无力，周围水肿，胸痛，过敏性，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清甘油三酯增加，血清肝酶增加，血中肌酸磷酸酶增加，血小板减少，血中肌酸磷酸酶增加，无粒细胞症，肝炎，肝功能衰竭，尿潴留，出汗增加，体重减少，高钾血症，舌麻痹，知觉减退，肥胖，水肿，面部潮红，牙痛，面部水肿，颈部僵硬，皮肤结节，过量，盆腔痛，牙齿疾病，痛风，关节疼痛，关节病，滑膜炎，肌无力，抽搐，恶化反应，偶发性损伤，耳疾，味觉异常，痤疮，失眠，焦虑，神经敏感，头痛，幻觉，健忘，攻击性反应，混乱，神经症，妄想，性欲亢进，不稳定情绪，动摇，混乱，不正常思维，自杀倾向，性格障碍，躁狂反应，陶醉，舞蹈病，偏头痛，抑郁反应，自言自语，冲动行为，自动运动，精神分裂反应，运动协调不良，精神错乱，对抗情绪，静坐不能，前进，肌肉僵硬，唾液分泌，运动缓慢，步态异常，运动障碍，肌肉张力异常，眼球运动异常，缓慢运动，过敏反应，皮疹，瘙痒，排尿障碍，尿失禁，尿潴留，BUN增加，射精异常，勃起功能障碍，倦怠感，CK增加，血栓栓塞，肺栓塞，静脉血栓，血栓栓塞，血小板减少症，高泌乳素血症，月经异常，甲状腺疾病，高胆固醇血症，高脂血症，T3减少，发热，神经肌肉松弛剂恶性综合症，低体温，新生儿戒断症状，自杀倾向增加，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症

该药物应保存在密闭容器中以避免暴露于空气和湿气中，建议存放在低于30度的阴凉处。

外观

粉红色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶，100片/瓶