クエチアピン錠25ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

1. 統合失調症 - 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常の有効用量である300～400 mg/日に調節する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 - 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要がある。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： - 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、1日200mg以下ずつ増量する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、通常の有効用量は400～800 mg/日である。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： - 成人：本剤は食事に関係なく、1日1回就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の検証的臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。推奨1日用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性はなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すべきである。本剤に忍容性のある患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： - 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および患者ごとの忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調節できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者：他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には注意して投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ漸増する。高齢者の有効用量は若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ漸増する。

小児服用量

4. 小児および青年：本剤の小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬はうつ病や精神的疾患を持つ若年層において自殺衝動や行動のリスクを高める可能性があるため、医師は治療の必要性とリスクを慎重に判断する必要があります。 すべての年齢層の患者は治療開始後に症状の変化や自殺の傾向を注意深く観察する必要があり、家族や保護者も患者をしっかりと見守るよう指導されるべきです。 この薬は高血糖や糖尿病のリスクを増加させる可能性があるため、特に糖尿病の病歴がある患者やリスク因子を持つ患者は血糖を定期的に測定し、高血糖の症状を注意深く観察する必要があります。 神経遮断薬悪性症候群という稀な重篤な副作用が発生する可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化などが見られた場合には直ちに医師の診療を受ける必要があります。 長期間使用すると、錐体外路症状や遅発性ジスキネジアといった運動障害が生じる可能性があるので、異常な症状が見られた場合には用量の調整や投与中止を検討する必要があります。 認知症を持つ高齢患者では死亡リスクが増加する可能性があるため、この薬は認知症関連の精神病の治療に使用しないことが推奨されます。 血液細胞数の減少、特に重度の好中球減少症や無顆粒球症が発生する可能性があるので、血液検査で白血球数を定期的に確認し、感染症の症状がある場合には直ちに対処する必要があります。 脳血管疾患のリスクが増加する可能性があるため、脳卒中のリスク因子を持つ患者は特別な注意が必要です。 静脈血栓症のリスクがあるため、血栓症リスク因子を持つ患者は投与前および投与中に注意深く観察する必要があります。 心血管疾患や低血圧のある患者は、薬剤使用時に起立性低血圧が見られる可能性があるため注意深く観察する必要があります。 重度な皮膚有害反応がまれに発生する可能性があるため、皮膚発疹、発熱、リンパ節の腫れなどの症状が見られた場合には直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬は特定の患者、例えばこの薬の成分にアレルギーがある患者や昏睡状態にある患者、糖尿病患者などには投与してはならない。\n肝臓や心血管系の疾患、けいれん歴のある患者、高齢者、妊婦などは投与時に低用量から始め、状態を注意深く観察しながら増量する必要があります。 服用中に眠気、めまい、口腔乾燥、体重増加などのさまざまな副作用が見られる可能性があるため、異常症状が出た場合には医師に相談する必要があります。 この薬は突然中止すると禁断症状や症状の悪化が見られる可能性があるので、中止する際には徐々に用量を減らすことが重要です。 妊娠中に投与すると新生児に禁断症状や運動障害が出現する可能性があるため、妊婦は慎重に投与し、授乳中は使用を避けることが推奨されます。 この薬は中枢神経系に作用し、眠気や注意力低下を引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械の操作時には注意が必要です。 他の薬剤との相互作用が多いため、服用中の他の薬剤がある場合には必ず医師や薬剤師に知らせる必要があり、特にエピネフリンや強力な肝酵素誘導剤とは併用しないことが必要です。 過剰服用の場合には重度の低血圧、眠気、鎮静などの症状が現れる可能性があり、特別な解毒剤はないため、直ちに医療措置が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管し、30度以下の涼しい場所に保管することが推奨されます。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶