索菲纳片5毫克(琥珀酸索利那新)

成人服用量

通常成人（包括老年人）的推荐剂量为5mg，每日1次。必要时可增加至每日1次、最多10mg。本品可与食物同服或空腹服用，并应与水一起整粒吞服。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度和中度肾功能损害患者（肌酐清除率>30ml/min）无需调整剂量。重度肾功能损害患者（肌酐清除率≤30ml/min）应慎用，每日1次的剂量不得超过5mg。 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者（Child-Pugh B级）应慎用，每日1次的剂量不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4（CYP3A4）抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂（例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑）的患者，每日最大剂量应限制为5mg。

该药不应用于有尿潴留症状的患者。 有中毒性巨结肠或严重胃肠问题的患者也不得使用此药。 对肌肉无力的重症肌无力患者不适合使用此药。 眼压升高的闭角型青光眼患者也应避免使用此药。 对该药或其成分过敏的患者应避免服用。 透析患者与严重肝功能障碍患者（Child-Pugh等级C）也应避免使用此药。 重度肾脏损伤患者或中度肝脏损伤患者中正在服用强效CYP3A4抑制剂的患者，应避免使用此药。 有遗传性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏、葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者也应避免使用此药。 尿路出口阻塞导致尿不畅风险的患者、胃肠道阻塞疾病患者以及胃肠运动降低风险的患者应谨慎使用。 重度肾脏损伤或中度肝脏损伤患者每日最大剂量应限制为5mg。 与强效CYP3A4抑制剂共同服用的患者也需要调整剂量。 服用可能加重胃食管反流疾病或食道炎的药物的患者以及自主神经病患者也应保持警惕。 服用此药可能会导致口干和便秘，并可能出现视力模糊或尿不畅的症状。 因不良反应而中断药物的情况时有发生，其中口干症状最为常见。 在服用此药期间可能会出现头晕、嗜睡、疲劳，因此在驾驶或操作机械时需小心。 此药与其他抗胆碱药物联合服用时，可能会增强效果或增加不良反应。 此外，可能会减少促进胃肠运动药物的效果。 此药在肝脏中被特定酶（CYP3A4）分解，因此，与强烈抑制此酶的药物联合使用时，药物浓度可能升高。 特别是与强效CYP3A4抑制剂如酮康唑一起使用时，应减少剂量。 孕妇的安全性尚未确定，因此在怀孕期间使用时应谨慎。 哺乳期女性如服用此药，可能会通过母乳传递给婴儿，因而建议哺乳期不要服用。 儿童的安全性和有效性尚未得到确认，因此不应给予儿童。 过量服用时可能会出现头痛、头晕、嗜睡、视力模糊等症状，需要适当的急救处理。 心脏病或电解质紊乱患者在服用此药时可能会有心律失常的风险，因此应特别小心。

• 口干
• 便秘
• 视力模糊
• 尿潴留
• 眼干
• 大便干燥
• 结肠梗阻
• 肠梗阻
• 血管神经性水肿
• 恶心

该药应保存在密闭容器中，以保护免受空气或潮湿的影响。储存温度应保持在1至30度之间的室温。

外观

亮黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

100片/(10片/PTP X 10)