ソルフェナ錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

成人服用量

通常、成人（高齢者を含む）には、推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて、1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事の有無にかかわらず服用でき、水とともにそのまま飲み込むこと。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者（creatinine clearance>30ml/min）では、用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者（creatinine clearance≤30ml/min）では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では、用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者（Child-Pugh分類B）では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4（CYP3A4）阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤（例：リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール）を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

この薬は尿が出にくい尿閉症状がある患者には使用してはいけません。 中毒性巨大結腸症や深刻な消化管問題がある患者もこの薬を服用すべきではありません。 筋肉が弱くなる重症筋無力症の患者に対しても適切ではありません。 目の圧力が高くなる隅角緑内障の患者もこの薬を使用してはいけません。 この薬やその成分にアレルギーがある患者は服用を避けてください。 血液透析中の患者や重度の肝機能障害(チャイルド・プー級C)の患者もこの薬を使用してはいけません。 重度の腎機能障害を持つ患者や中等度の肝機能障害を持ち、強力なCYP3A4阻害剤を服用している場合、この薬の使用を控えるべきです。 遺伝的にガラクトース不耐症、乳糖分解酵素欠損、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害がある患者もこの薬を避けてください。 尿路出口が閉塞して尿が出にくいリスクのある患者や消化管閉塞疾患の患者、消化管の運動が減少するリスクのある患者には慎重に使用するべきです。 重度の腎機能障害または中等度の肝機能障害患者は、1日最大用量を5mgに制限する必要があります。 強力なCYP3A4阻害剤を一緒に服用している患者も用量管理が必要です。 逆流性食道炎や食道炎を悪化させる薬を服用している患者、また自律神経障害患者も注意が必要です。 この薬を服用すると口が乾いたり便秘が生じることがあり、視界がぼやけたり尿が出にくくなる症状が現れる可能性があります。 副作用により薬を中止する場合があるが、特に口の渇きが最も一般的です。 この薬を服用中は dizziness や眠気、疲労感が現れることがあるので、運転や機械操作には注意が必要です。 この薬は他の抗コリン薬と一緒に服用すると効果が強くなるか副作用が増加する可能性があります。 また消化管の運動を促進する薬剤の効果を減少させることがあります。 この薬は肝臓において特定の酵素(CYP3A4)によって分解されるため、この酵素を強く抑制する薬と一緒に服用すると薬物濃度が上昇する可能性があります。 特に Ketoconazole のような強力なCYP3A4阻害剤と一緒に服用する場合は用量を減らす必要があります。 妊娠中の女性に対する安全性は確立されていないため妊婦が服用する際は注意が必要です。 授乳中の母親がこの薬を服用すると母乳を通じて赤ちゃんに伝達される可能性があるため、授乳中は使用しない方が良いでしょう。 子供に対しては安全性と効果が確認されていないため投与しないでください。 過量服用時には頭痛、めまい、眠気、視界ぼやけなどの症状が現れる可能性があり、適切な緊急処置が必要です。 心疾患や電解質異常がある患者はこの薬を服用する際に心リズム異常のリスクがあるため特に注意が必要です。

口渇、便秘、視界不明瞭、尿閉、眼の乾燥、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流減少、膀胱後背、膀胱炎、鼻咽頭炎、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、じんましん、血管浮腫、多形紅斑、脱落性皮膚炎、心房細動、動悸、頻脈、多形性心室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、頻尿、排尿障害、急迫尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、下痢、膨満感、急性腎不全、夜間頻尿、尿量減少、尿路結石、尿失禁、感覚異常、歩行困難、四肢震え、胸部緊張、胸痛、眼周囲浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性会陰部痛、男性生殖器かゆみ、勃起減少、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血性液、肺炎、角化症、脱毛、落ち着かない感覚、不安、性欲減退、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、背中の痛み、膣出血、心筋梗塞、心拍出量減少、失神、聴覚障害、軟部組織炎、頭痛、口渇、眠気

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/(10錠/PTP X 10)