药品信息

奥塞他米胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
磷酸奥司他韦›98.5mg / 1粒
生产/进口商
(株)德宇制药
外观
含有白色或微黄色粉末的上部微黄色和下部灰色的硬胶囊
包装
10粒/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 202001090 · 批准 2020.02.18

该产品已于2025.02.18变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗流感感染,预防流感感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
甲型和乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药,部分患者随食物服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬液用粉剂给药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药疗程不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,连续10日口服。应在与感染者接触后2日内开始给药。流感流行期间的预防推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实最长可达6周。服用本品期间,预防效果持续存在。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首剂也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
1岁以上至12岁以下儿童(治疗):体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量给药,而改为服用75mg胶囊,每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊各一粒,每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未包含该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 1岁以上至12岁以下儿童(预防):体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量给药,而改为服用75mg胶囊,每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊各一粒,每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次,连续10日;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次,连续10日;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次,连续10日;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次,连续10日;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
(株)德宇制药

功效・作用

治疗流感感染,预防流感感染

  • 甲型流感病毒感染、乙型流感病毒感染
查看批准原文

本药物用于治疗2周以上的婴儿、儿童及成人的甲型和乙型流感病毒感染。务必在流感初期症状出现后48小时内给药。此外,对于1岁以上的儿童和成年人可用于流感的预防,但需注意,预防的主要方法是接种疫苗。仅在疫苗中不包含的流行株或无法接种疫苗的情况下可以辅助使用,不能替代疫苗。因此,本药物用于治疗流感感染的症状,并在某些情况下帮助预防感染。

服用方法

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药,部分患者随食物服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬液用粉剂给药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药疗程不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,连续10日口服。应在与感染者接触后2日内开始给药。流感流行期间的预防推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实最长可达6周。服用本品期间,预防效果持续存在。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首剂也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁以下儿童(治疗):体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量给药,而改为服用75mg胶囊,每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊各一粒,每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次,连续5日;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未包含该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 1岁以上至12岁以下儿童(预防):体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液推荐剂量给药,而改为服用75mg胶囊,每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊各一粒,每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次,连续10日;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次,连续10日;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次,连续10日;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次,连续10日;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药物不能替代流感疫苗,且应仅在流感病毒流行期间使用。 本药物仅对甲型和乙型流感有效,对其他感染的安全性和有效性尚未确认。 特别是在儿童和青少年中报告了神经精神反应,因此对此年龄段患者应仔细观察异常行为的发生。 对本药物过敏的患者不得使用。 肾功能不良的患者需要调整剂量,终末期肾衰竭患者不推荐使用。 哮喘或慢性支气管炎、免疫抑制状态的高风险患者应谨慎使用。 服用期间可能常见恶心、呕吐、头痛等症状,但大多数都是暂时性的。 可能发生严重的过敏反应、肝功能异常、皮肤皮疹等严重不良反应,出现异常症状时应立即咨询医务人员。 孕妇和哺乳期妇女应酌情谨慎使用,对胎儿和婴儿的安全性尚未充分建立。 本药物不推荐用于1岁以下的儿童,老年患者可在不调整剂量的情况下使用,但需仔细观察。 药物相互作用较少,但在与特定药物合用时需注意。 服用期间应避免在驾驶汽车或操作机械时因流感症状造成的注意力不集中。 用药时需将药物存放在儿童触及不到的地方,并遵循规定的用法和剂量。

副作用

  • 痉挛
  • 躁动
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 嗜酸性肠炎
再查看 85 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃腺周围脓肿
  • 肱骨骨折
  • 幻觉
  • 皮炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 鼻涕
  • 鼻塞
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 经痛
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感样症状
  • 肢体疼痛
  • 休克
  • 过敏性反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤粘膜症候群
  • 中毒性表皮坏死症
  • 急性肾功能衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹部胀满
  • 大便异常
  • 口腔不适
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 瞌睡
  • 心室心动过速
  • 心室期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST增加
  • ALT增加
  • γ-GTP增加
  • ALP增加
  • 血尿
  • 尿蛋白阳性
  • 嗜酸细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增加
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 额窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密闭容器中以防空气或湿气进入,建议在25度以下的阴凉处存放。 这样可以保持药物效果更长时间。

外观·包装

外观

含有白色或微黄色粉末的上部微黄色和下部灰色的硬胶囊

包装单位

10粒/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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