オセタミビルカプセル75ミリグラム(オセタミビルリン酸塩)

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の影響を受けずに投与できるが、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。インフルエンザ症状が透析期間中の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児（治療）：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 > 40 kg：75 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 生後2週間以上1歳未満の小児：生後2週間から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用しない。 3 kg：9 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 4 kg：12 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 5 kg：15 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 6 kg：18 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 7 kg：21 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 8 kg：24 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 9 kg：27 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 10 kg：30 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 1歳以上12歳以下の小児（予防）：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回、10日間；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回、10日間；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回、10日間；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 > 40 kg：75 mgを1日1回、10日間；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防については、安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはなりません。インフルエンザウイルスが流行する期間にのみ使用するべきです。 この薬はインフルエンザAおよびBにのみ効果があり、他の感染に対しての安全性と効果は確認されていません。 特に小児と青年では神経精神的な異常反応が報告されているため、この年齢層の患者は異常行動の発生を注意深く観察する必要があります。 この薬に過敏反応がある患者は投与しないでください。 腎機能が良くない患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク患者は慎重に使用する必要があります。 服用中は悪心、嘔吐、頭痛などの症状がよく現れますが、大多数は一時的です。 重度のアレルギー反応や肝機能異常、皮膚発疹などの重大な副反応が発生する可能性があるため、異常症状が発生した場合にはすぐに医療従事者に相談してください。 妊婦および授乳中の女性は必要に応じて慎重に投与し、胎児または乳児に対する安全性は十分に確立されていません。 この薬は1歳未満の小児への使用は推奨されず、高齢者には用量調整なしで投与できますが、注意深く観察する必要があります。 薬物相互作用は少ない方ですが、特定の薬剤と併用する際には注意が必要な場合があります。 この薬を服用する間は、運転や機械の操作時にインフルエンザの症状による注意が必要です。 服用時には子供の手が届かないところに保管し、定められた用法と用量を守る必要があります。

• 痙攣
• 精神錯乱
• 異常行動
• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• 痛み
• 不安定型狭心症
• 貧血
• 偽膜性大腸炎

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、25度以下の涼しい温度で保管することが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を長く保持できます。

外形

白色または淡黄色の粉末を含む上部淡黄色、下部灰色の硬カプセル剤

包装単位

10カプセル/PTP