药品信息

美加特拉片(伊曲康唑固体分散体)

处方药片剂撤回许可
成分・含量
伊曲康唑固体分散体›253mg / 1片
生产/进口商
(株)LNC生物
外观
白色或微黄色圆形薄膜涂层片
包装
28片/瓶, 100片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202001047 · 批准 2020.02.17

该产品已于2024.07.02变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗皮肤、指甲和趾甲真菌病、阴道、口腔及角膜真菌病、全身性真菌感染
使用对象
成人
成人剂量
建议餐后立即给药。 1. 短期治疗 建议在完成规定疗程后2~4周评估最终临床及真菌学治疗效果。 1) 念珠菌性阴道炎:伊曲康唑每次200 mg,每日2次(早、晚),连续1日;或200 mg,每日1次,连续3日。 2) 花斑癣:200 mg,每日1次,连续7日。 3) 体癣、股癣:100 mg,每日1次,连续15日。 4) 手癣(指间型)、足癣(趾间型):100 mg,每日1次,连续15日。 5) 手癣(手掌)、足癣(足底):100 mg,每日1次,连续30日;或每次200 mg,每日2次,连续7日。 6) 口腔念珠菌病:100 mg,每日1次,连续15日。 7) 真菌性角膜炎:200 mg,每日1次,连续21日。 2. 手、足甲真菌病 1) 冲击疗法 每次200 mg,每日2次,连续1周;随后停药3周,此为1个疗程。仅手指甲感染时最多用药2个疗程;脚趾甲感染时最多用药3个疗程。 脚趾甲(伴有或不伴有手指甲感染):第1周用药,第2周停药,第3周用药,第4周停药,第5周用药 手指甲:第1周用药,第2周停药,第3周用药 2) 连续疗法 200 mg,每日1次,连续3个月。疗程结束后,手指甲的疗效仍可持续3个月,脚趾甲的疗效仍可持续6个月。 3. 全身性真菌感染 中性粒细胞减少症、艾滋病、器官移植患者等免疫功能低下患者,口服本品的生物利用度可能降低,因此必要时可将剂量加倍给药。 曲霉病:200mg,每日1次,2~5个月。侵袭性或播散性疾病时,增至每次200mg,每日2次 念珠菌病:100~200mg,每日1次,3周~7个月 隐球菌性脑膜炎:200mg,每日2次,2个月~1年。维持治疗:200mg,每日1次 副球孢子菌病:100mg,每日1次,6个月

成分

生产厂家
(株)LNC生物

功效・作用

治疗皮肤、指甲和趾甲真菌病、阴道、口腔及角膜真菌病、全身性真菌感染

  • 念珠菌性阴道炎、花斑癣、由皮肤癣菌引起的体癣、股癣、手癣、足癣、口腔念珠菌病、真菌性角膜炎、手足甲真菌病、阿斯珀吉尔病、念珠菌症、隐球菌病、隐球菌脑膜炎、副脉孢子菌病
查看批准原文

本药物对念珠菌性阴道炎、花斑癣、皮肤癣菌引起的各种白癣(体癣、股癣、手癣、足癣)、口腔念珠菌病、真菌性角膜炎、手足甲真菌病等皮肤及粘膜真菌感染有效。此外,对于阿斯珀吉尔病、念珠菌症、隐球菌感染(尤其是脑膜炎)、副脉孢子菌病等严重全身真菌感染症状也有效。本药物对多种真菌感染的治疗有效,并有助于改善患者的症状。广泛用于患有真菌性疾病的患者。可以放心地用于治疗。

用法用量

成人剂量

建议餐后立即给药。 1. 短期治疗 建议在完成规定疗程后2~4周评估最终临床及真菌学治疗效果。 1) 念珠菌性阴道炎:伊曲康唑每次200 mg,每日2次(早、晚),连续1日;或200 mg,每日1次,连续3日。 2) 花斑癣:200 mg,每日1次,连续7日。 3) 体癣、股癣:100 mg,每日1次,连续15日。 4) 手癣(指间型)、足癣(趾间型):100 mg,每日1次,连续15日。 5) 手癣(手掌)、足癣(足底):100 mg,每日1次,连续30日;或每次200 mg,每日2次,连续7日。 6) 口腔念珠菌病:100 mg,每日1次,连续15日。 7) 真菌性角膜炎:200 mg,每日1次,连续21日。 2. 手、足甲真菌病 1) 冲击疗法 每次200 mg,每日2次,连续1周;随后停药3周,此为1个疗程。仅手指甲感染时最多用药2个疗程;脚趾甲感染时最多用药3个疗程。 脚趾甲(伴有或不伴有手指甲感染):第1周用药,第2周停药,第3周用药,第4周停药,第5周用药 手指甲:第1周用药,第2周停药,第3周用药 2) 连续疗法 200 mg,每日1次,连续3个月。疗程结束后,手指甲的疗效仍可持续3个月,脚趾甲的疗效仍可持续6个月。 3. 全身性真菌感染 中性粒细胞减少症、艾滋病、器官移植患者等免疫功能低下患者,口服本品的生物利用度可能降低,因此必要时可将剂量加倍给药。 曲霉病:200mg,每日1次,2~5个月。侵袭性或播散性疾病时,增至每次200mg,每日2次 念珠菌病:100~200mg,每日1次,3周~7个月 隐球菌性脑膜炎:200mg,每日2次,2个月~1年。维持治疗:200mg,每日1次 副球孢子菌病:100mg,每日1次,6个月

注意事项

本药物可能对心功能较弱的患者,特别是充血性心力衰竭患者有危险,因此需要谨慎使用。 对本药物有过敏反应或心功能减退的患者应避免使用。 此外,本药物可能与其他多种药物相互作用,必须与医生或药师讨论同时服用的药物。 怀孕或可能怀孕的女性,以及哺乳期女性,最好不使用本药物。 肝脏或肾功能较弱的患者在使用本药物前,必须与医疗人员咨询,可能需要调整剂量。 在服用本药物期间,应定期进行肝功能检查,若出现异常症状,应立即告知医疗人员。 在胃酸度低的情况下,该药物的吸收可能不良,因此如果与降低胃酸的药物一起服用,使用酸性饮料可能会有所帮助。 可能出现眩晕、头痛、消化不良、皮疹等副作用,若症状严重,应咨询医疗人员。 在驾驶或操作机器时可能引起眩晕或视觉障碍,因此需要小心。 对于大量服用,未有特定解毒剂,应立即就医以接受适当治疗。 最后,该药物应存放在儿童无法触及的地方,并应存放在原容器中以防止误用或质量下降。

副作用

头痛、恶心、腹痛、鼻炎、副鼻窦炎、上呼吸道感染、白细胞减少症、过敏性、味觉障碍、感觉减退、感觉异常、耳鸣、便秘、腹泻、消化不良、腹胀、呕吐、肝功能异常、高胆红素血症、瘙痒、皮疹、荨麻疹、频尿症、勃起功能障碍、月经障碍、水肿、粒细胞减少症、血小板减少症、过敏性反应、 高血糖、高钾血症、低钾血症、低镁血症、意识混乱、周围神经病、头晕、嗜睡、颤抖、心力衰竭、左心室衰竭、心动过速、高血压、低血压、肺水肿、发声障碍、咳嗽、胃肠障碍、肝衰竭、肝炎、黄疸、红斑性皮疹、多汗、肌肉疼痛、关节疼痛、肾功能障碍、尿失禁、全身水肿、面部水肿、胸痛、发热、疼痛、疲劳、寒战、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、血清碱性磷酸酶升高、血清乳酸脱氢酶升高、血清尿素升高、伽马谷氨酰转移酶升高、肝酶升高、尿检异常、白细胞增多、嗜酸细胞增多、贫血、血管水肿、血清病、血管神经性水肿、过敏反应、过敏性休克、过敏反应、复视、视力障碍、短暂性听力丧失、永久性听力丧失、室性早搏、房室传导阻滞、心悸、肠道运动增加、打嗝、舌炎、口腔炎、腹部腰背痛、胰腺炎、血清总蛋白升高、总胆红素升高、LAP升高、食欲减退、乏力、棕色尿、皮肤粘膜综合症、史蒂文斯-约翰逊综合症、中毒性表皮坏死松解症、勒氏综合症、多形红斑、脱发、光敏反应、剥脱性皮肤炎、白细胞破坏性血管炎、急性全身性皮疹性脓疱症、BUN升高、尿蛋白阳性反应、尿糖阳性反应、性欲减退、嗜睡、肩膀酸痛、失眠、胸痛、血清甘油三酯升高、灼热感、血清尿酸升高、血清钾升高、血清病、血管神经性水肿、过敏性反应、高甘油三酯血症、颤抖、视力障碍、充血性心力衰竭、呼吸困难、严重肝毒性、毒性表皮坏死松解症、急性全身性皮疹性脓疱症、血清肌酸激酶升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密闭容器中以防止空气进入,温度建议在1度到30度之间的室温保存。 这样存放可以很好地保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色或微黄色圆形薄膜涂层片

包装单位

28片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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