薬情報

メガトラ錠(イトラコナゾール固体分散体)

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
イトラコナゾール固体分散体›253mg / 1錠
製造・輸入元
(株)エルエヌシーバイオ
外形
白色または淡黄褐色を帯びた円形フィルムコーティング錠
包装
28錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202001047 · 承認 2020.02.17

この製品は2024.07.02に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
皮膚・爪白癬、腟・口腔・角膜真菌症、全身性真菌感染症の治療
使用対象
成人
成人用量
食直後に投与することが望ましい。 1. 短期投与 最終的な臨床的および真菌学的治療効果は、所定の治療終了後2~4週に判定することが望ましい。 1) カンジダ性腟炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 2) 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 3) 体部白癬、股部白癬(いんきんたむし):1日1回100 mgを15日間投与する。 4) 手白癬(指間型)、足白癬(指間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 5) 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与、または1回200 mgを1日2回、7日間投与する。 6) 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 7) 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪真菌症 1) パルス療法 1回200 mgを1日2回、1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとし、爪のみに感染している場合は2サイクルまで、足爪に感染している場合は3サイクルまで投与する。 足爪(手爪感染を伴う場合または伴わない場合):1週投薬、2週休薬、3週投薬、4週休薬、5週投薬 手爪:1週投薬、2週休薬、3週投薬 2) 連続療法 1日1回200 mgを3ヵ月間投与する。投与終了後も、手爪では3ヵ月間、足爪では6ヵ月間、治療効果が持続する。 3. 全身性真菌感染症 好中球減少症、AIDS、臓器移植患者など免疫機能が低下した患者では、本剤の経口バイオアベイラビリティが低下する可能性があるため、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 アスペルギルス症:200mgを1日1回、2~5ヵ月。侵襲性または播種性疾患の場合は1回200mgを1日2回に増量 カンジダ症:100~200mgを1日1回、3週~7ヵ月 クリプトコッカス髄膜炎:200mgを1日2回、2ヵ月~1年。維持療法:200mgを1日1回 パラコクシジオイデス症:100mgを1日1回、6ヵ月

成分

製造会社
(株)エルエヌシーバイオ

効能・効果

皮膚・爪白癬、腟・口腔・角膜真菌症、全身性真菌感染症の治療

  • カンジダ性膣炎、癜風、皮膚糸状菌による体部白癬、股部白癬、手部白癬、足部白癬、口腔カンジダ症、真菌性角膜炎、爪真菌症、アスペルギルス症、カンジダ症、クリプトコッカス症、クリプトコッカス髄膜炎、パラコキシジオイデス症
承認事項の原文を見る

この医薬品はカンジダ性膣炎、癜風、皮膚糸状菌による多様な白癬(体部、股部、手部、足部白癬)、口腔カンジダ症、真菌性角膜炎、爪真菌症などの皮膚および粘膜の真菌感染に効果的です。またアスペルギルス症、カンジダ症、クリプトコッカス症(特に髄膜炎を含む)、パラコキシジオイデス症などの重篤な全身真菌感染症状にも使用されます。この薬は様々な真菌感染を治療するのに効果的で、患者の症状改善に役立ちます。真菌性疾患を持つ方に広く使用されています。安心して治療に使用しても大丈夫です。

用法・用量

成人用量

食直後に投与することが望ましい。 1. 短期投与 最終的な臨床的および真菌学的治療効果は、所定の治療終了後2~4週に判定することが望ましい。 1) カンジダ性腟炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 2) 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 3) 体部白癬、股部白癬(いんきんたむし):1日1回100 mgを15日間投与する。 4) 手白癬(指間型)、足白癬(指間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 5) 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与、または1回200 mgを1日2回、7日間投与する。 6) 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 7) 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪真菌症 1) パルス療法 1回200 mgを1日2回、1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとし、爪のみに感染している場合は2サイクルまで、足爪に感染している場合は3サイクルまで投与する。 足爪(手爪感染を伴う場合または伴わない場合):1週投薬、2週休薬、3週投薬、4週休薬、5週投薬 手爪:1週投薬、2週休薬、3週投薬 2) 連続療法 1日1回200 mgを3ヵ月間投与する。投与終了後も、手爪では3ヵ月間、足爪では6ヵ月間、治療効果が持続する。 3. 全身性真菌感染症 好中球減少症、AIDS、臓器移植患者など免疫機能が低下した患者では、本剤の経口バイオアベイラビリティが低下する可能性があるため、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 アスペルギルス症:200mgを1日1回、2~5ヵ月。侵襲性または播種性疾患の場合は1回200mgを1日2回に増量 カンジダ症:100~200mgを1日1回、3週~7ヵ月 クリプトコッカス髄膜炎:200mgを1日2回、2ヵ月~1年。維持療法:200mgを1日1回 パラコクシジオイデス症:100mgを1日1回、6ヵ月

注意事項

この薬は心機能が弱い患者、特にうっ血性心不全患者には危険となることがあるため、注意して使用する必要があります。 この薬にアレルギー反応があるか、心機能が低下している患者は使用を避けるべきです。 また、この薬は他の様々な薬物と相互作用する可能性があるため、同時に服用する薬物について必ず医師または薬剤師に相談してください。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性はこの薬を服用しない方が安全です。 肝臓や腎臓機能が低下している患者は、この薬を服用する前に必ず医療従事者に相談し、用量調整が必要となる場合があります。 この薬を服用している期間中は定期的に肝機能検査を受け、異常な症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は胃酸度が低い状態では吸収が良くない可能性があるため、胃酸を低下させる薬を併用する場合は、酸性飲料と一緒に服用することが助けになるかもしれません。 めまい、頭痛、消化不良、発疹などの副作用が現れる可能性があるため、症状がひどい場合は医療従事者に相談してください。 運転や機械操作する際にめまいや視覚障害が発生する可能性があるため、注意が必要です。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、すぐに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

副作用

頭痛、吐き気、腹痛、鼻炎、副鼻腔炎、上気道感染、白血球減少症、過敏症、味覚障害、知覚鈍麻、知覚異常、耳鳴り、便秘、下痢、消化不良、腹部膨満、嘔吐、肝機能異常、高ビリルビン血症、かゆみ、発疹、蕁麻疹、多尿症、勃起機能障害、生理不順、浮腫、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー様反応、高血糖症、高カリウム血症、低カリウム血症、低マグネシウム血症、混乱状態、末梢神経障害、めまい、眠気、震え、心不全、左心不全、頻脈、高血圧、低血圧、肺浮腫、発声障害、咳、胃腸障害、肝不全、肝炎、黄疸、紅斑性発疹、発汗過多、筋肉痛、関節痛、腎障害、尿失禁、全身浮腫、顔面浮腫、胸痛、発熱、疼痛、疲労、寒気、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、血中乳酸脱水素酵素増加、血中尿素増加、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ増加、肝酵素増加、尿検査異常、白血球増加、好酸球増加、貧血、血管浮腫、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシー、アナフィラキシーショック、アレルギー反応、複視、視覚障害、一時的聴力喪失、永久的聴力喪失、心室性期外収縮、心房ブロック、動悸、腸運動亢進、げっぷ、舌炎、口内炎、腹部腰背部痛、膵炎、血清総タンパク質上昇、総ビリルビン上昇、LAP上昇、食欲不振、倦怠感、茶色尿、皮膚粘膜症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、リール症候群、多型紅斑、脱毛、光過敏反応、脱落性皮膚炎、白血球破壊性血管炎、急性全身発疹性膿疱症、BUN上昇、尿蛋白陽性反応、尿糖陽性反応、性欲減退、眠気、肩こり、不眠、胸痛、血清トリグリセリド値上昇、ほてり、血清尿酸値上昇、血清カリウム値上昇、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシー反応、高中性脂肪血症、震え、視覚障害、うっ血性心不全、呼吸困難、重大な肝毒性、毒性表皮壊死症、急性全身発疹性膿疱症、血中クレアチンキナーゼ活性酵素増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の常温で保管するのが望ましいです。 このように保管すれば、薬の効果をよく維持することができます。

外観・包装

外形

白色または淡黄褐色を帯びた円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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