托匹恩片25毫克(托吡酯)

成人剂量

建议从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。为优化本品的给药，无需监测血药浓度。对于无肾脏疾病的所有成人和儿童（包括老年人），均可使用本品的推荐剂量。可不考虑进食情况服用。片剂应整片服用，不得掰开。 1. 癫痫 1）单药治疗：以单药治疗方式给予托吡酯时，如停用正在合用的其他抗癫痫药，应考虑其对癫痫发作控制的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周将其他抗癫痫药逐渐减量至原剂量的1/3左右后停用（参见“注意事项”项下“5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁及以上）： 第1周开始每晚服用25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；如果患者难以耐受此种递增过程，应延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日1,000㎎。 2）辅助治疗 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，最高可给予最大推荐剂量每日800mg。治疗开始时，第1周每晚服用25-50mg，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg，分2次服用。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。应根据临床疗效确定给药剂量。 2. 预防偏头痛 成人：第1周开始每晚服用本品25mg。此后每周每日增加25mg。如果患者难以耐受此种递增，应延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者每日50mg也可有效。每日最多可给予200mg，剂量及递增速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议将起始剂量和维持剂量降低至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时间、透析器清除率及患者肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者本品清除率可能降低，应慎重给药。

儿童剂量

1. 癫痫 1）单药治疗 儿童（6-16岁）：第1周开始每晚服用0.5-1㎎/㎏。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分2次服用；如果患者难以耐受增加剂量，应减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于诊断为部分性发作的儿童，已有使用每日最高500㎎的经验。 2）辅助治疗 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分2次服用。第1周每晚服用25mg（或更低，按每日1-3mg/kg计），此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次服用，直至达到适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。已有使用每日最高30mg/kg的情况，且通常耐受性良好。

本药为抗癫痫药，服用期间可能增加自杀意念或自杀行为的风险，因此应仔细观察患者的情绪变化或行为变化。 服用该药的癫痫患者，猝死的风险可能高于健康人，但这与癫痫本身的风险相似。 该药少数情况下可引起严重的皮肤反应，因此出现皮疹或水疱时应立即停用并咨询医生。 对成分过敏或存在特定的遗传性乳糖代谢障碍的患者不得服用本药。 怀孕期间或有怀孕计划的女性务必在服用该药之前进行怀孕检测，并在服药期间使用有效的避孕措施。 该药可能对胎儿造成伤害，增加早产和低体重出生的风险，因此孕期间使用时需谨慎。 肾或肝功能减退的患者可能延迟排泄本药，因此需要调整剂量，接受血液透析的患者应根据透析条件调整剂量。 在服药期间足量摄入水分十分重要，应多喝水以降低肾结石的风险。 服用时可能出现嗜睡、头晕、注意力下降等中枢神经系统症状，驾驶或操作机械时需小心。 该药可能与其他药物相互作用，尤其是服用抗癫痫药、避孕药、锂剂、糖尿病药物等时，应告知医疗人员并进行监测。 服用期间如出现情绪变化、抑郁、自杀冲动等症状时，需立即告知医疗人员，并应逐渐减量，不可突然停药。 该药可能引起体重下降、食欲减退、皮肤疹、神经系统异常症状等各种副作用，因此需定期检查身体状况。 怀孕或哺乳期妇女在服用该药前务必咨询专家，并考虑对胎儿和新生儿的影响来决定是否服用。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，感觉异常，昏昏沉沉，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，头晕，疲劳，触觉异常，昏迷，思维异常，激动，情绪不稳定，食欲减退，无力，混乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟滞，震颤，视觉异常，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，无感情，识别异常，协和异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，无力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，感觉异常，震颤，协和异常，感觉减退，步态异常，不自主肌肉收缩，昏迷，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，昏迷，精神运动迟滞，神经性烦躁，记忆力障碍，混乱，抑郁症，注意/集中力障碍，食欲减退，激动，情绪障碍，攻击性反应，人格障碍，无感情，离人症，情绪不稳定，乳房疼痛，无月经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增多，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼球疼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，发热，晕厥，口臭，腹部胀气，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张，阳痿，幻觉，妄想，精神病，运动减弱，昏迷，大发作，过度活动，腿痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，感觉过敏，运动异常，反射异常，发声障碍，暗点，垂体功能减退，异常紧张，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀未遂，妄想病反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈过度增生，蛀牙，口腔炎，吞咽困难，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，嗳气，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，心律失常，心房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉乏力，关节病，骨质疏松，基底细胞癌，贫血，牙龈出血，肺栓塞，淋巴结症，淋巴结肿胀，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，泛细胞减少症，月经间出血，白带不洁，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，青春痘，荨麻疹，脱发，皮肤炎，手足甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味官异常，味觉丧失，触觉异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜尿，白蛋白尿症，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管紧缩，结膜炎，调节异常，眩光，眼泪，斜视，色盲，近视，瞳孔扩大，白内障，角膜浑浊，虹膜炎，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症脑病，绝望感，眼睛异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，周边水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾钙沉积，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，出汗，眼疲劳，头痛，嗜睡，昏睡，震颤，镇静，异常紧张，调节障碍，视觉深度知觉变化，弱视，眼睑痉挛，暂时性视力丧失，单侧视力丧失，青光眼，泪液增加，瞳孔缩小，夜盲症，光幻影，老花眼，闪光暗点，暗点，视力下降，听力损失，感觉神经性耳聋，单侧耳聋，耳朵不适，听觉障碍，心动过缓，窦性心动过缓，心悸，体位性低血压，雷诺现象，发声障碍，运动性呼吸困难，鼻塞，鼻窦分泌过多，腹部不适，下腹部疼痛，腹部压痛，口臭，剑突部不适，胃肠道气体积聚，舌痛，口腔感觉减退，口腔疼痛，胰腺炎，唾液分泌增加，无限症，过敏性皮肤炎，红斑，斑丘疹，皮肤颜色改变，皮肤气味异常，面部肿胀，荨麻疹，局部荨麻疹，侧腹痛，肌肉疲劳，肌肉无力，肌肉骨骼僵硬，输尿管结石，尿石，血尿，失禁，急迫性尿，肾绞痛，肾脏疼痛，性功能障碍，面部水肿，异常感觉，醉酒感，神经质，乏力，外周寒冷，懒惰，血中碳酸氢钠降低，晶体尿存在，直线行走测试异常，白细胞数减少

该药物可能对空气或湿气敏感，因此应保存在密闭的容器中。此外，为了保持药效，重要的是在1到30度的室温下保存。

外观

白色圆形膜衣片

包装单位

100片/瓶,30片/瓶