莱特沙班片5毫克(阿哌沙班)

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并继续按之前的方式每日给药2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者中静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本品2.5 mg，每日口服2次。首次给药应在术后12 ~ 24小时内进行。 接受髋关节置换术的患者，推荐疗程为32 ~ 38日。 接受膝关节置换术的患者，推荐疗程为10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者脑卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品5 mg，每日口服2次。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品2.5 mg，每日口服2次； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物合用的经验有限。（参见使用注意事项中“5. 一般注意事项，1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及“12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性房颤患者脑卒中及全身性栓塞风险的降低，AUGUSTUS试验”项） 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时，本品的推荐剂量为先连续7日每次口服10mg、每日2次，随后每次口服5mg、每日2次。 4) 深静脉血栓和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品2.5mg，每日口服2次；应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后使用。 2. 药物转换 由胃肠外抗凝剂转换为本品，或由本品转换为胃肠外抗凝剂时，可从下一次给药时直接转换。 1) 由维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需由维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 由本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需由本品转换为维生素K拮抗剂治疗，应在开始使用维生素K拮抗剂后的2日内继续使用本品。本品与维生素K拮抗剂合用2日后，应在预定服用本品的时间之前进行INR检测，并持续合用本品与维生素K拮抗剂，直至INR达到或超过2.0。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者中静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度会升高，因此此类患者应慎用本品。 2) 非瓣膜性房颤患者脑卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应服用本品2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min），无论年龄或体重如何，均应服用本品2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/深静脉血栓和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度会升高，因此此类患者应慎用本品。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及临床上有意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整本品剂量，但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍，或总胆红素达到或超过正常范围上限1.5倍的患者，因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品碾碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品碾碎，与60mL水混合后经鼻胃管给药。

本药用于防止或治疗血液凝固，避免血栓形成。 在使用本药期间，可能会发生出血情况，如鼻血、牙龈出血、血尿、黑便或过度淤青时，应立即通知医务人员。 尤其是有胃肠道溃疡病史或最近发生过颅内出血、脑或脊髓损伤、出血风险较高疾病的患者，均不应使用本药。 肾功能或肝功能严重减退的患者，或体重低于60kg的低体重患者，在使用本药时须特别小心，并可能需要遵循医生的剂量调整。 与其他影响血液凝固的药物合用时，出血风险可能增加，因此如正在服用其他药物，必须告知医生或药师。 在接受手术或侵入性操作前，应在一定时间内停止本药的使用，而手术或操作后则须密切观察出血风险和状态，方可恢复使用。 怀孕或哺乳期间不建议使用本药，因此必须咨询医务人员。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未确立，对于老年人，虽然不需要特别剂量调整，但根据身体状况需注意。 过量服用时，出血风险明显增加，因此，应严格遵循用量，如有过量服用的疑虑，应立即联系医疗机构。 在使用本药期间，须时刻注意出血症状，如出现异常症状，应立即咨询医务人员。

• 出血
• 挫伤
• 出鼻血
• 血肿
• 贫血
• 血小板减少症
• 过敏症
• 过敏性水肿
• 过敏性反应
• 脑出血

本药须存放在密闭的容器中，避免暴露于空气或潮湿中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。这样存放可以安全地保持药效。

外观

粉红色的蛋形双凸膜衣片

包装单位

60片/盒[10片/PTP X 6]