ライトサバン錠5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに服用します。 患者が本剤の服用を忘れた場合は、直ちに本剤を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、本剤2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、本剤5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として本剤2.5 mgを1日2回経口投与します； 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを受けた非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、本剤の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した限られた経験があります。（使用上の注意「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の推奨用量は、7日間、本剤10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、本剤2.5mgを1日2回経口投与します。本剤または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え、または本剤から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与時から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療から本剤に切り替える場合、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満になった時点で本剤の投与を開始します。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間は本剤の投与を継続します。本剤とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、本剤の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまで本剤とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、これらの患者群で本剤の血中濃度が上昇したため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、これらの患者群で本剤の血中濃度が上昇したため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 本剤は、血液凝固障害および臨床的に重大な出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与しないでください。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では、本剤の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者への本剤の投与は推奨されません。 肝ALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者に本剤を投与する場合は注意が必要です。本剤の投与開始前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができます。また、本剤を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は、血液の凝固を防ぎ、血栓が形成されるのを予防または治療するために使用されます。 この薬を服用している間は出血が発生する可能性があるため、鼻血、歯茎出血、血尿、黒い便または過度のあざが現れた場合は、すぐに医療提供者に知らせる必要があります。 特に、消化管潰瘍の病歴がある患者や最近の頭蓋内出血、脳または脊髄の損傷、高出血危険を有する疾患のある患者は、この薬を使用すべきではありません。 腎機能や肝機能が著しく低下している患者、または60kg未満の低体重な患者は、この薬を使用する際に特に注意が必要であり、医師の指示に従って用量調整が必要になる場合があります。 また、血液凝固に影響を与える他の薬剤との併用により出血の危険が増加する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 手術や侵襲的な手技を受ける前には、この薬の服用を一定期間中止する必要があり、手技後は出血の危険と状態を注意深く観察しながら服用を再開する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合は、この薬の使用は推奨され放ず、必ず医療提供者に相談する必要があります。 この薬は子供に対する安全性と有効性が確立されておらず、高齢者の場合特別な用量調整は必要ありませんが、身体状況に応じて注意が必要な場合があります。 過量服用時には出血の危険が大幅に増加するため、服用量を正確に守り、過量服用が疑われる場合は直ちに医療機関に連絡する必要があります。 この薬を服用している間は出血症状について常に注意深く観察し、異常症状が現れた場合は速やかに医療提供者に相談する必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで、薬の効果を安全に保つことができます。

外形

ピンク色の卵形の両面が膨らんだフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[10錠/PTP×6]