莱特沙班片2.5毫克(阿哌沙班)

成人服用量

本品可与食物同服或空腹服用，并用水送服。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并继续按此前的方案每日给药2次。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg，每日口服2次。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时内进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg，每日口服2次。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品 2.5 mg，每日口服2次； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合给药的经验有限。（参见《使用注意事项》中“5. 一般注意事项，1) 与其他影响止血的药物的相互作用”及“12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低，AUGUSTUS试验”） 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 急性深静脉血栓形成及肺栓塞的推荐治疗剂量为：本品 10mg，每日口服2次，持续7日；之后本品 5mg，每日口服2次。 4) 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg，每日口服2次，应在完成本品或其他抗凝药物至少6个月的治疗后给药。 2. 药物转换 从肠外抗凝药转换为本品，或从本品转换为肠外抗凝药时，可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，应在开始使用维生素K拮抗剂后的2日内继续使用本品。联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗2日后，在本品预定给药时间前立即进行INR检测，并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗，直至INR达到2.0以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验表明，这些患者的本品血药浓度有所升高，因此应慎用于此类患者。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应给予本品 2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min），无论年龄或体重如何，均应给予本品 2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验表明，这些患者的本品血药浓度有所升高，因此应慎用于此类患者。 4. 肝功能损害 患有与凝血功能障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整本品剂量，但应慎用。不建议重度肝功能损害患者使用本品。 由于临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素水平达到正常范围上限1.5倍以上的患者，因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎，与60mL水混合后通过鼻胃管给药。

本药用于防止或治疗血液凝固，避免血栓形成。 但在服用期间可能会发生出血，因此需仔细观察出血迹象。 如出现严重出血，应立即停止服用本药，并在必要时接受适当的治疗。 本药不应给予某些特定疾病的患者。 例如，对本药过敏或有临床意义的出血的患者，血液凝固障碍的肝病患者，近期有胃肠道溃疡或脑出血病史的患者服用本药可能会有风险。 同时，与其他抗凝剂联合用药时也需小心，对于乳糖不耐受患者不建议使用。 肾功能或肝功能严重损害的患者、与某些抗抑郁药或非甾体消炎药联合使用、老年人、低体重患者等，均需谨慎使用本药。 特别是接受脊髓或硬膜外麻醉的患者，存在血肿发生的风险，应格外小心。 本药常见的不良反应包括出血、瘀伤、鼻出血、血肿等，罕见的可能出现严重出血或过敏反应。 如怀疑不良反应及时咨询医疗专业人员。 本药可能与其他药物发生相互作用，因此若正在服用其他药物，务必告知医疗人员。 特别是与特定抗真菌药、抗病毒药、抗凝剂、抗血小板药、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂合用时可能会增加出血风险，因此需加以注意。 孕妇或哺乳期女性建议不服用本药，可考虑停药或停止哺乳，因为本药可能会分泌到母乳中。 尚未确立本药在儿童中的安全性和有效性，因此不应给予儿童。 手术或侵入性操作之前应停止本药的服用一段时间，因出血风险可能升高，须遵循医疗人员的指示。 过量服用时出血风险将大幅增加，因此请准确遵循剂量，若出现异常症状应及时咨询医疗人员。

出血，暴伤，鼻血，血肿，贫血，血小板减少，过敏，过敏性水肿，过敏性反应，脑出血，眼睛出血，低血压，腹腔内出血，鼻出血，咯血，气道出血，恶心，胃肠出血，痔疮出血，口腔出血，血便，直肠出血，牙龈出血，腹膜后出血，转氨酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，γ-谷氨酰转肽酶升高，肝功能检查异常，血清碱性磷酸酶升高，血清胆红素升高，皮肤皮疹，肌肉出血，血尿，异常阴道出血，尿生殖道出血，给药部位出血，隐血阳性，手术后出血，伤口分泌物，切口出血，外伤性出血，手术后出血，切口出血，肝炎，胆道障碍，骨折，韧带损伤，冠状动脉手术，术后出血，外伤性血肿，高钠血症，代谢性酸中毒，全身虚弱，脱水，败血症，急性肾衰竭，尿潴留，神经缺血，肾功能异常，子宫出血，阴道出血，结膜炎，视力异常，未明确的腺癌，肾癌，胆囊管癌，主动脉瓣功能不全，主动脉狭窄，动脉狭窄，心包积液，心绞痛，动脉功能不全综合症，室性心动过速，心脏骤停，结肠炎，胃食管反流，胃肠炎，呕血，肛门裂，心力衰竭，无力，死亡，状态恶化，发热，嗜睡，抽搐，多发性神经病，头痛，偏瘫，眩晕，偏瘫，昏迷，软组织炎，蛛网膜下腔出血，颅内出血，玻璃体出血，肺气肿，胸膜积液，呕吐，腹泻，食管炎，良性胃肠新生物，牙齿疾病，肛门裂，体位性低血压，腿疼，周围水肿，疲劳，失眠，食欲减退，偏头痛，瘙痒性皮疹，斑点皮肤，充血，潮红，肺炎，呼吸困难，心悸，便秘，腹痛，消化不良，瘙痒，胸痛

本药应存放于密闭容器内，以保护空气和湿气。不应存放在超过1至30度的环境中，建议保持在室温中。

外观

淡黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[10片/PTPX6]