ライトサバン錠2.5ミリグラム(アピキサバン)

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず、水と一緒に服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を継続します。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクの低減 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与し、この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与します。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬の投与からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与分から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を行い、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は不要です。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は不要です。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクの低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は不要です。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に重大な出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では、この薬の用量調節は不要ですが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に、肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前にこの薬を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、この薬を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管から投与できます。

この薬は血液の凝固を防ぎ、血栓形成を予防または治療するために使用されます。 しかし、この薬を服用する間に出血が発生する可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察しなければなりません。 重度の出血が見られた場合、直ちにこの薬の服用を中止し、必要に応じて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は、特定の疾患を持つ患者には投与してはいけません。 たとえば、この薬に過敏反応がある、または臨床的に意義のある出血がある患者、血液凝固障害がある肝疾患患者、最近の消化管潰瘍や脳出血の病歴がある患者などは、この薬を服用すると危険な場合があります。 また、他の抗凝固剤と併用する場合にも注意が必要で、乳糖不耐症の患者には投与しません。 腎機能や肝機能が重度に損なわれている患者、特定の抗うつ薬や非ステロイド性抗炎症薬と併用する場合、高齢者、低体重患者などは、この薬を慎重に使用する必要があります。 特に脊髄や硬膜外麻酔を受ける患者は血腫発生リスクがあるため、注意が必要です。 この薬は出血、打撲、鼻血、血腫などの副作用がよく見られるほか、稀に重篤な出血やアレルギー反応が生じる可能性があります。 副作用が疑われる場合は、直ちに医療チームに相談すべきです。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬物を服用している場合は必ず医療従事者に知らせなければなりません。 特に特定の抗真菌薬、抗ウイルス薬、抗凝固剤、抗血小板薬、セロトニン再吸収阻害剤などと併用すると出血リスクが増加するため、注意が必要です。 妊娠中の女性や授乳中の方はこの薬を服用しない方が良いでしょう。この薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳中は服用を中止するか、授乳を中止すべきです。 小児に対する安全性と効果は確立されていないため、小児には投与しません。 手術や侵襲的手技を受ける前には、一定期間この薬の服用を中止する必要があり、出血リスクが高くなる可能性があるため、医療従事者の指示に従う必要があります。 過量服用の場合には出血リスクが大幅に増加する可能性があるため、服用量を正確に守り、異常症状が見られた場合は直ちに医療殊に相談すべきです。

• 出血
• 打撲
• 鼻血
• 血腫
• 貧血
• 血小板減少症
• 過敏症
• アレルギー性浮腫
• アナフィラキシー反応
• 脳出血

この薬は空気と湿気から保護するため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

淡い黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[10錠/PTPX6]