美加巴汀胶囊300毫克(加巴喷丁)

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day，应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天：本品300 mg胶囊每日1次，或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次（加巴喷丁300 mg/day） 第二天：本品300 mg胶囊每日2次，或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次（加巴喷丁600 mg/day） 从第三天起：本品300 mg胶囊每日3次，或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次（加巴喷丁900 mg/day） 除上述方法外，也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量（加巴喷丁900 mg/day）。可将加巴喷丁剂量增至1,200 mg/day，每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。（关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性，尚无充分资料。） 3) 用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象（因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加），但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能诱发癫痫持续状态。若需要停用本品，或与其他抗癫痫药合用时，应至少用1周逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛 1) 成人（18岁及以上）：为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day，应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 第一天：本品300 mg胶囊每日1次，或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次（加巴喷丁300 mg/day） 第二天：本品300 mg胶囊每日2次，或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次（加巴喷丁600 mg/day） 从第三天起：本品300 mg胶囊每日3次，或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次（加巴喷丁900 mg/day） 除上述方法外，也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量（加巴喷丁900 mg/day）。 如有必要，可在1周内将加巴喷丁剂量增至1,800 mg/day；每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时，每日总剂量应分3次给药。 2) 尚未评估神经病理性疼痛治疗中用药超过5个月的安全性和有效性。 3. 体弱患者：体重较轻的体弱患者或移植术后患者，本品剂量应以100 mg为单位递增。 4. 老年患者：由于年龄增长可能导致肾功能下降，因此可能需要调整剂量。 5. 肾功能不全患者（肌酐清除率≤80 mL/min）或接受血液透析的患者：应根据下表调整剂量。 肾功能：肌酐清除率(mL/min) / 每日总剂量a (mg/日) ≥80：900∼2,400 50∼79：600∼1,800 30∼49：300∼900 15∼29：150b∼600 <15：150b∼300 a：每日总剂量应分3次给药。 b：每2天给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者，应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量：推荐加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量：进行4小时血液透析后给予加巴喷丁200∼300 mg；未进行血液透析的当天不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服，可与食物同服或单独服用。每日给药3次时，为防止惊厥复发，应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品（距上次给药已超过12小时），是否需要补服额外剂量应由医生决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时，应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这可显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时，应至少用1周逐渐进行（根据处方医生的判断，可能需要更长时间）。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应，首日首次给药应安排在睡前。

儿童服用量

2) 3周岁以上至12周岁以下儿童的辅助治疗 第一天：给予加巴喷丁 10 mg/体重(kg) 第二天：给予加巴喷丁 20 mg/体重(kg) 从第三天起：给予加巴喷丁 30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日每 kg 体重最高 40 mg。使用本品时，每日总剂量应分 3次给药。

本药作为抗癫痫药物使用，治疗中患者的心情或行为变化需仔细观察，因为可能增加自杀冲动或自杀行为的风险。 如突然停药，可能加重癫痫发作或引发持续性癫痫状态，因此必须遵循医生的指示逐渐停药。 动物实验中报告有癌症发生的可能性，但对人类的风险尚不明确，因此需谨慎。 服用期间出现突然和意外的死亡病例，但认为与癫痫本身的风险相关。 如出现严重胰腺炎症状（如出血性胰腺炎），必须立即停止用药并咨询医疗机构。 3岁以上12岁以下儿童可能出现中枢神经系统不良反应，因此特别需要注意，并曾报告行为变化或过度活跃等情况。 该药与包含麻醉药物的中枢神经系统抑制剂同服时，可能存在镇静或呼吸抑制的风险，因此合用时需小心管理。 对过敏反应或急性胰腺炎患者、特定类型发作患者、乳糖不耐症患者应避免使用。 肾功能下降患者或老年人，精神病病史患者，孕妇或可能怀孕的女性，哺乳期女性等在使用本药时需特别谨慎。 用药中可能出现嗜睡、头晕、运动协调不良等与中枢神经系统相关的不良反应，因此在驾驶或操作危险机械时需小心。 怀孕期间可能对胎儿存在风险，因此计划怀孕的女性在用药前务必咨询主治医生。 哺乳期女性需咨询医生，因本药可能分泌至乳汁，因此使用时需考虑哺乳与否。 遵守剂量并定期按照医生的指示检查体重和健康状况，出现异常症状时须立即告知医疗机构。 本药应储存于儿童无法触及的地方，并应存放于原包装中以避免误用或质量下降。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，出血性胰腺炎，情感不稳定，敌意，思维异常，运动过多，无力，倦怠感，面部水肿，高血压，便秘，牙齿异常，腹泻，消化不良，食欲增加，口渴，恶心，呕吐，白细胞减少症，周围水肿，体重增加，骨折，肌肉疼痛，记忆丧失，运动失调，混乱，协调功能异常，头晕，言语障碍，失眠，神经敏感反应，眼震，嗜睡，思维异常，震颤，单收缩，咳嗽，咽炎，鼻炎，磨损，痤疮，瘙痒，皮疹，弱视，复视，勃起障碍，无力症，倦怠，面部水肿，高血压，食欲不振，牙龈炎，关节痛，头晕，运动过多症，反射运动的增加、减少或缺失，感觉异常，焦虑，敌意，肺炎，尿路感染，视觉异常，病毒性感染，发热，嗜睡，支气管炎，呼吸道感染，脱水，传染性单核细胞增多症，肝炎，血液凝固异常，前驱症状消失，喉神经痛，梦游症，假性喉喘鸣，声音嘶哑，事故造成的伤害，感冒综合症，疼痛，口干，腹胀，步态异常，混乱，感觉减退，颤抖，眩晕，呼吸困难，皮疹，思维异常，眩晕，血尿，排尿障碍，频尿，膀胱炎，尿潴留，尿失禁，阴道出血，闭经，月经异常，月经过多，乳腺癌，无绝经，射精异常，神经敏感，体重增加，自杀冲动，自杀行为，焦虑，失眠，恶心，疼痛，出汗，颤抖，头痛，异常感觉，倦怠感，困惑，意识丧失，精神障碍，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死溶解，嗜酸性粒细胞增多，全身症状伴随的药物皮疹，肝功能检查值升高，多形性红斑，跌倒，全身水肿，女性型乳房，幻觉，肝炎，含有全身反应的过敏反应，低钠血症，黄疸，意识丧失，舞蹈症伴肌张力障碍，运动障碍，肌肉震颤，肝扩张性肌痉挛，心悸，胰腺炎，性功能障碍，皮肤粘膜症候群，血小板减少症，耳鸣，尿失禁，舌麻痹，过敏性休克，血管水肿

本药需存放在密封的容器中，以防止暴露于空气或湿气。存放温度应保持在摄氏1度至30度的室温。

外观

装有白色或浅灰色粉末的上下迷黄的硬胶囊剂

包装单位

30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶