メガバチンカプセル300ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 3) 投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作の頻度増加）が認められる証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 2. 神経障害性疼痛 1) 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤は1日総投与量を3回に分けて投与する。 2) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 3. 虚弱者：体重の少ない虚弱者または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 腎機能 クレアチニンクリアランス（mL/min）／1日総投与量a（mg/日） ≥80：900∼2,400 50∼79：600∼1,800 30∼49：300∼900 15∼29：150b∼600 <15：150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減らす。 2) 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、そのまま飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤を飲み忘れた場合（最終投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れた分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。本剤の用量を減らす場合、投与を中止する場合、または他の代替薬に切り替える場合は、少なくとも1週間かけて段階的に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 5) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

2) 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて、1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤を投与する際は、1日総投与量を3回に分けて投与する。

この薬は抗てんかん薬として使用され、自殺想念や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、治療中は患者の気分や行動の変化を注意深く観察する必要があります。 服用を突然中止すると発作が悪化したり持続的なてんかん状態に陥るリスクがあるため、必ず医師の指示に従って徐々に中止する必要があります。 動物実験で一部の癌発生の可能性が報告されていますが、人におけるリスクは明確ではないため注意が必要です。 この薬を服用中に突然かつ予期しない死亡例が報告されていますが、これはてんかん自体のリスクと関連しているものと考えられます。 出血性膵炎などの重篤な膵炎の症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し医療従事者に相談する必要があります。 3歳以上12歳以下の小児は中枢神経系の副作用が出る可能性があるため、特に注意が必要であり、行動の変化や過剰行動などが報告されています。 この薬は麻薬類を含む中枢神経抑制薬と併用する場合、鎮静や呼吸抑制などのリスクがあるため、併用時には慎重な管理が必要です。 過敏反応や急性膵炎の患者、特定の発作型の患者、乳糖不耐症の患者には投与しないべきです。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴のある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性などはこの薬を投与する際に特別な注意が必要です。 服用中に眠気、めまい、運動失調などの中枢神経系に関連する副作用が現れる可能性があるため、運転や危険な機械の操作には注意が必要です。 妊娠中は胎児へのリスクの可能性があるため、妊娠計画のある女性は必ず担当医と相談の上、服用する必要があります。 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、服用の際に授乳どうかについて医師と相談する必要があります。 服用量を守り、医師の指示に従って定期的に体重や健康状態を確認し、異常が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせることが重要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、元の容器に保管して誤用や品質の低下を防ぐ必要があります。

自殺衝動、自殺行動、うつ病、気分や行動の異常な変化、出血性膵炎、感情的不安定、敵意、思考異常、運動過多、無力、倦怠感、顔のむくみ、高血圧、便秘、歯の異常、下痢、消化不良、食欲増加、口渇、嘔気、嘔吐、白血球減少症、末梢浮腫、体重増加、骨折、筋肉痛、記憶喪失、運動失調、錯乱、協調機能異常、めまい、構音障害、不眠症、神経過敏反応、眼振、眠気、思考異常、振戦、単一収縮、咳、咽頭炎、鼻炎、摩耗、にきび、かゆみ、発疹、弱視、複視、勃起不全、無力症、倦怠、顔のむくみ、高血圧、食欲不振、歯肉炎、関節痛、めまい、運動過多症、反射運動の増加、減少または欠如、感覚異常、不安、敵意、肺炎、尿路感染症、視覚異常、ウイルス感染、発熱、眠気、気管支炎、呼吸器感染、脱水、伝染性単核球症、肝炎、血液凝固異常、兆候消失、喉頭神経痛、夢遊病、擬似クループ、喉がかすれる、事故による外傷、風邪症候群、痛み、口腔乾燥、高膨張、歩行異常、混乱、感覚低下、震え、めまい、呼吸困難、発疹、思考異常、めまい、血尿症、排尿障害、頻尿、膀胱炎、尿閉、尿失禁、膣出血、無月経、月経異常、月経過多、乳癌、無精子症、射精異常、神経過敏、体重増加、自殺衝動、自殺行動、不安、不眠症、悪心、痛み、発汗、震え、頭痛、異常な感覚、倦怠感、混乱、意識喪失、精神障害、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、好酸球増加、全身症状を伴う薬疹、肝機能検査値の上昇、多形紅斑、転倒、全身浮腫、女型乳房症、幻覚、肝炎、全身反応を伴う過敏症、低ナトリウム血症、黄疸、意識喪失、舞踏病アテトーゼ、運動障害、筋緊張異常、肝大性筋痙攣症、心悸亢進、膵炎、性機能障害、皮膚粘膜症候群、血小板減少症、耳鳴り、尿失禁、舌麻痺、アナフィラキシー、血管浮腫

この薬は空気や湿気に曝露されないように必ず密閉した容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色または淡灰色の粉末が入った上下黄褐色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶