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普瑞巴林 75mg
硬胶囊 · 处方药
第一药品有限公司

品目基准编码 202000752 · 批准 2020.02.10 · 医保编码 645406510
治疗神经病理性疼痛、纤维肌痛;作为辅助治疗用于癫痫部分性发作
本药用于成人周围及中枢神经病变性疼痛的治疗。此外,还可用作癫痫患者辅助治疗部分发作的药物,适用于伴或不伴有全身症状的情况。同时,对纤维肌痛的症状也有帮助。这些效用在神经系统及疼痛相关疾病的管理中起重要作用。
本品以普瑞巴林计,每日总剂量分2次给药,不受进食影响,口服。本品主要经肾脏排泄,因此肾功能减退患者应调整剂量。(参见“5. 肾功能障碍患者”) 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人:本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在3至7天后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7天增加剂量,最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人:本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后,可增加至目标日剂量600 mg。如不能耐受目标日剂量,可考虑减量。(参见“4. 停药”) 2. 癫痫 成人:本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7天增加剂量,最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品用于纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。起始剂量为75 mg,每日2次(150 mg/日);根据疗效和耐受性,可在1周内增加至150 mg,每日2次(300 mg/日)。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者,可在1周内增加至225 mg,每日2次(450 mg/日)。临床研究也使用了600 mg/日的剂量,但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量有关,不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验,停用本品时应逐渐减量,停药过程至少间隔1周。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响,因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *女性应将上述计算所得结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。(4小时内约清除50%)。接受血液透析的患者应根据肾功能调整普瑞巴林的日剂量。除根据肾功能确定的日剂量外,每进行4小时血液透析后,应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率(CLcr),(mL/min) 普瑞巴林每日总剂量a 给药方法 起始剂量(mg/日) 最大剂量(mg/日) ≥60: 150, 600, BID或TID ≥30-<60: 75, 300, BID或TID ≥15-<30: 25-50, 150, QD或BID <15: 25, 75, QD 血液透析后的追加剂量: 25, 100, 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分3次给药 BID = 将每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量(mg/日)应按照给药方法中所述分次给药。 b: 追加剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人(65岁及以上) 肾功能减退的老年患者可能需要减量。
由于12岁以下儿童和12-17岁青少年患者的安全性和有效性资料不足,不建议给药。
此药可能增加自杀念头或自杀行为的风险,因此在服用期间如出现情绪变化或异常行为,必须立即咨询医疗人员。 对本药成分过敏的患者或有特定遗传性乳糖代谢障碍的患者禁用。 糖尿病患者服用此药后可能会体重增加,可能需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管性水肿等过敏反应,必须立即停止用药并告知医疗人员。 老年人服用本药可能会增加头晕或嗜睡的风险,因此需要小心,如出现这些症状,建议采取安全措施,以避免事故发生。 可能出现暂时性视力模糊或视力变化,若有异常症状,应告知医疗人员。 停药时可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状,应在医生指导下调整用药。 与其他可能影响中枢神经系统的药物一起服用时,副作用可能加重,因此必须告知医生所服用的其他药物。 肾功能减退的患者可能需要调整剂量。 在怀孕早期,由于存在胎儿畸形的风险,怀孕或计划怀孕的女性在服用前必须咨询医生,并应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性应咨询医疗人员,决定是否停药或停止哺乳,因为本药可能会通过母乳传递。 在服用此药后,应避免驾驶或操作危险机械,直到头晕或嗜睡消失为止。 过量服用可能导致混乱、嗜睡、抽搐等症状,如发生这种情况,应立即接受急救治疗。 应存放在儿童无法触及的安全地点,并建议不要转移到其他容器中。 在服用此药期间,如出现皮疹、发热、呼吸困难等严重异常反应,应立即停止用药并告知医疗人员。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药必须存放在密封容器中,以避免与空气或湿气接触,存放温度建议在15度到30度之间的室温条件下。 这样存放可以保持药物效果较长时间。
含有白色粉末的上部琥珀色、下部白色的硬胶囊剂
30胶囊/瓶, 60胶囊/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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