索乌特拉片

成人服用量

12岁及以上儿童和成人： 根据患者疼痛程度及治疗反应调整剂量。 建议初始服用2片，此后给药间隔至少为6小时，每日不得超过8片。 应在尽可能短的时间内使用有效的最低剂量。 避免使用本品超过必要的时间；因疾病性质及严重程度需要长期用药时，应定期监测，以确认是否继续使用本 品。 老年人 使用通常的成人剂量。但75岁以上老年人口服曲马多时，曲马多的消除半衰期增加17%，因此本品给药间隔应至少为6小时。 肾功能不全患者 中度肾功能不全患者（肌酐清除率为10-30ml/分），给药间隔应延长至12小时。 不建议重度肾功能不全患者（肌酐清除率低于10ml/分）使用。 曲马多经血液透析及滤过清除非常缓慢，因此透析后无需再次给予本品以维持镇痛效果。 肝功能不全患者 中度肝功能不全患者应慎重考虑延长给药间隔。 重度肝功能不全患者不得使用本品。

儿童服用量

12岁及以上儿童：建议初始服用2片，此后给药间隔至少为6小时，每日不得超过8片。

本药在每日饮酒超过三杯的情况下服用可能会增加肝损伤的风险，因此必须咨询医生或药剂师。 服用此药期间如出现皮肤出现皮疹、脓疱或严重炎症等重大皮肤反应，请立即停药并咨询医疗人员。 此药所含成分之一可能引发癫痫，因此有癫痫病史或癫痫风险高的患者需特别注意。 极少数情况下，服用此药可能出现危及生命的过敏反应，故如出现呼吸困难、荨麻疹、严重浮肿等症状，应立即就医。 对于严重呼吸系统疾病患者，给予此药时可能造成呼吸抑制风险，因此须在具备医疗设备的地方使用。 与酒精或镇静剂等一同服用此药可导致严重嗜睡、呼吸抑制，甚至昏迷，因此应避免联用。 有头部损伤或脑病史的患者在服用此药时可能会发生脑压升高等严重副作用。 此药可导致身体和精神依赖性，应仔细观察长期使用是否出现依赖情况。 肝功能较弱的患者在服用此药前必须与医生咨询，并严格遵循每日剂量以降低肝毒性风险。 某些基因携带者使用本药可能增加呼吸抑制风险，因此可能需要根据基因检测结果调整剂量或使用替代药物。 12岁以下儿童或18岁以下某些手术后青少年不得使用本药，因为在该年龄段中呼吸抑制风险尤其高。 需持续观察患有睡眠呼吸暂停或缺氧的患者在服用本药后症状是否加重，必要时调整剂量或停用。 服用此药期间可能发生低钠血症，特别是老年人或具有相关风险因素的患者需定期监测血钠水平。 服用前有成分过敏反应的患者、严重呼吸抑制状态患者、头部损伤患者、正在服用特定药物的患者等需禁用。 与其他中枢神经系统抑制剂合用时可能增加副作用风险，因此合用时应尽量使用最低剂量的短期使用，并密切观察患者状态。 孕妇或哺乳期女性应在使用此药时与医生商量，以确定对胎儿或新生儿可能产生的副作用。 此药可能引起嗜睡和眩晕，服用后应避免驾驶或操作危险机械。 过量服用可能导致严重呼吸抑制、癫痫发作、肝损伤等情况，因此务必遵循剂量，如怀疑过量请立即联系医疗机构。 应将此药储存于儿童无法触及的安全地方，以防意外摄入或误用。

肝损伤，急性全身性皮疹性脓疱症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，癫痫，过敏性反应，呼吸减退，深度镇静，昏迷，肝毒性，低钠血症，食欲减退，失眠，抑郁，头晕，头痛，嗜睡，恶心，呕吐，便秘，口干，腹泻，消化不良，腹痛，腹部不适，放屁，瘙痒，出汗，皮疹，疲劳，潮红，荨麻疹，过敏反应，低血糖，焦虑，神经质，情绪不稳定，陶醉感，性欲减少，睡眠障碍，错乱，方向感障碍，兴奋，异常梦境，药物滥用，幻觉，戒断症状，偏头痛，嗜睡，感觉减退，震颤，感觉异常，注意力障碍，晕厥，记忆障碍，精神运动性过度活跃，镇静，失忆症，知觉异常，抽搐，视野模糊，视觉障碍，瞳孔缩小，眩晕，耳鸣，耳朵不适，心悸，心动过速，高血压，低血压，呼吸困难，咽喉干燥，肝酶增高，全身瘙痒，出冷汗，排尿障碍，勃起功能障碍，乏力，胸痛，情绪异常，寒战，胸部不适，疲倦，药物戒断症状，口渴，神经质，热感，体重减轻，血清肌酐增高，过敏反应，情绪不稳定，谵妄，自杀念头，肌肉紧张亢进，运动障碍，血清素综合症，语言障碍，瞳孔扩张，直立性低血压，肝炎，步态障碍，凝血酶原时间延长，血小板减少症，無顆粒白血球症，血液障碍，血小板减少，贫血，血红蛋白减少，红细胞减少，白细胞减少，白细胞增多，充血性心力衰竭，眩晕，恍惚，偏头痛加重，不自主肌肉收缩，呼吸困难，哮喘，运动性呼吸困难，咳嗽，支气管炎，尿滞留，频尿，肾功能指标异常，少尿，发热，水肿，僵硬，晕厥，便血，胆固醇升高，耳鸣，寒战，臀部疼痛，大腿疼痛，过敏性鼻炎，鼻出血，视野异常，胆道癌进展，眼睛异物感，肝癌进展，肝功能异常，胆囊炎，麻痹性肠梗阻，打嗝，唾液增多，直肠癌进展，食道癌进展，胃癌进展，药物戒断症状，戒断症状，恐慌发作，严重焦虑，幻觉，知觉异常，耳鸣，异常的中枢神经系统反应，心肌梗死复发，低血压，多脏器功能衰竭，故意过量服用，胸部不适

本药应储存在密闭容器中以避免空气进入，并建议在室温1至30摄氏度之间储存。这样能够较长时间保持药效。

外观

淡黄色的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶