药品信息
莱斯塔片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

莱斯塔片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
(株)日华
外观
粉红色圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202000540 · 批准 2020.02.03 · 医保编码 640904000

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在接受本品治疗前及治疗期间,均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无在Child-Pugh评分>9的患者中使用本品的经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。应间隔4周或更长时间调整剂量。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)日华

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症,异型杂合家族性高胆固醇血症,混合型高脂血症,同型杂合家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,异型家族性高胆固醇血症,异常β脂蛋白血症,冠心病危险因素,高血压,低HDL-胆固醇,吸烟,早发冠心病家族史,中风风险,心肌梗死风险,动脉血管再成形术风险
查看批准原文

本药用于难以通过饮食和运动控制的原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者。特别是对家族性高胆固醇血症患者,作为饮食辅助药物,可降低LDL-胆固醇和总胆固醇水平,帮助延缓动脉粥样硬化的发展。此外,在儿童及青少年患者中LDL-胆固醇水平偏高的情况也可安全使用。同时也用于治疗原发性异常β脂蛋白血症患者的辅助治疗。对于心血管疾病风险高的患者,同时还具有降低中风、心肌梗死及动脉血管再成形术相关风险的效果。总体来说,本药广泛应用于各种高脂血症及心血管疾病风险的患者治疗。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在接受本品治疗前及治疗期间,均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无在Child-Pugh评分>9的患者中使用本品的经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。应间隔4周或更长时间调整剂量。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应给某些患者使用。 对本药过敏或肝功能有问题的人,肌肉疾病患者,肾功能严重受损者,孕期或哺乳期女性均不得服用本药。 此外,由于本药含有乳糖,因此乳糖不耐症患者也需特别注意。 在服用本药之前,应定期进行肝功能和肌肉相关检查,若患有甲状腺功能减退或肾病综合征等疾病,需要先进行治疗。 如出现肌肉疼痛或肌肉虚弱的症状,应立即咨询医生,症状严重时应停药。 本药对大量饮酒者或有肝病历史的人应谨慎使用。 此外,本药可能与其他药物相互作用,如正在使用其他药物,必须告知医生,尤其与纤维酸类药物合用时,肌肉损伤的风险可能增加。 本药偶尔可能引起严重的皮肤反应或肝损伤,如出现皮疹或黄疸等症状,应立即停药并告知医生。 有怀孕可能的女性应采取适当的避孕措施,孕期不得服用。 过量服用时没有特定解毒剂,应根据症状进行治疗,并需监测肝功能和肌肉酶水平。 在驾驶或操作机械时可能出现头晕,因此需要特别注意。 在服用本药期间,定期遵循医生指示进行检查和管理是非常重要的。

副作用

  • 包括血管性水肿在内的过敏反应
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 眩晕
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹痛
  • 胰腺炎
  • 瘙痒
  • 皮疹
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  • 风疹
  • 肌肉疼痛
  • 肌肉病
  • 横纹肌溶解症
  • 无力
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 外周神经病
  • 重症肌无力
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 腹泻
  • 眼肌无力
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶升高
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸性粒细胞增多伴全身症状药物反应综合症
  • 鳞状药物皮疹
  • 像狼疮综合症
  • 肌肉撕裂
  • 关节痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 间质性肺病
  • 性功能障碍
  • 男性乳腺肥大
  • 致命和非致命性肝衰竭
  • 认知障碍
  • ALT升高
  • 胸痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风
  • 勃起功能障碍
  • AST升高
  • 疲劳
  • 感觉麻木
  • 感觉异常
  • 胸部不适
  • 食欲减退
  • 腹胀
  • 肝功能检查异常
  • 晕厥
  • 全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以避免暴露在空气或潮湿的环境中,安全的储存温度为室温1度至30度之间。 如此保存可以维持药物的效果,防止变质。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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