阿匹索尔片5毫克(阿哌沙班)

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并继续按之前的方式每日给药2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg，每日口服2次。首次给药应在术后12 ~ 24小时内进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg，每日口服2次。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品 2.5 mg，每日口服2次； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物 联合给药的经验有限。（请参阅使用注意事项中的“5. 一般注意事项，1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及 “12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低，AUGUSTUS试验”项） 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 急性深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗中，本品的推荐剂量为先连续7日每日口服2次、每次10mg，之后每日口服2次、每次5mg。 4) 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg，每日口服2次，并应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后开始服用。 2. 药物转换 从肠外抗凝剂转换为本品，或从本品转换为肠外抗凝剂时，可从下一次给药时立即转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停用华法林或其他维生素K拮抗剂，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，开始给予维生素K拮抗剂后的2日内应继续服用本品。联合使用本品和 维生素K拮抗剂治疗2日后，应在本品计划给药时间之前立即进行INR检查，并持续联合使用本品和 维生素K拮抗剂，直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议给予本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限 临床经验，本品在这些患者群体中的血药浓度升高，因此应慎用于这些患者。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应给予本品 2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）无论年龄或体重如何，均应给予本品 2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限 临床经验，本品在这些患者群体中的血药浓度升高，因此应慎用于这些患者。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整本品剂量，但应慎用。不建议重度肝功能损害 患者使用本品。 由于临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到正常范围上限1.5倍及以上的患者， 因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本 品压碎后混入60mL水中，经鼻胃管给药。

本药用于防止和治疗血液凝固形成血栓。然而，使用期间可能会出现出血，因此应仔细观察出血的迹象。如出现严重出血，应立即停止用药。本药不应用于特定患者，例如已有出血或血液凝固障碍的患者、重度肝疾患者、近期有脑出血或胃肠道溃疡病史的患者。此外，与其他抗凝剂合用时，出血风险可能大幅增加，因此应避免联合使用。肾功能严重降低的患者、肝功能下降的患者、高龄者、体重较轻的患者在使用本药时需特别小心。接受中枢神经系统麻醉或脊柱穿刺等治疗的患者，因服用本药可能引起严重神经损伤，需与医疗人员沟通。癌症患者或高血栓栓塞风险患者在使用本药之前也需与医生充分咨询。在使用本药期间，可能会频繁出现出血、鼻血、淤血、血尿等与出血相关的症状，如有此类症状出现，应立即告知医疗人员。若计划进行手术或侵入性操作，需在24～48小时之前停止本药服用，术后应在止血状态稳定后尽快恢复使用本药。本药可能与其他药物发生相互作用，特别是正在用抗真菌药、抗病毒药、抗凝药、抗血小板药、某些止痛药或抗抑郁药时，一定要告知医生或药剂师。在怀孕或哺乳期间，由于本药的安全性尚未得到证实，建议不要使用。对儿童的安全性也尚未充分确认。使用本药期间，通常驾驶或操作机械是安全的，但如出现出血或眩晕等症状时，应保持警惕。过量服用时出血风险显著增加，因此必须遵循规定的用法和剂量，若怀疑出现过量应立即就医。

• 出血
• 瘀伤
• 鼻血
• 血肿
• 贫血
• 血小板减少症
• 过敏症
• 过敏性水肿
• 过敏性休克反应
• 脑出血

本药可能对空气或湿气敏感，因此必须保存在密闭容器中。建议储存温度保持在1度至30度之间的室温，以便延长药效。

外观

粉红色的椭圆形双凸膜衣片

包装单位

60片/PTP[(10片/PTP×6)]