アピキサバン錠5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず、水と一緒に服用してください。 服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けてください。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つを有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションの施行を伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と 併用投与した経験は限られています。（使用上の注意の「5. 一般的な注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および 「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」を参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回 経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与します。この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与時から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間、この薬の投与を継続します。この薬と ビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬と ビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた 臨床経験では、この薬の血中濃度がこれらの患者群で上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与してください。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた 臨床経験では、この薬の血中濃度がこれらの患者群で上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与してください。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクを伴う肝疾患のある患者には投与しないでください。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では、この薬の用量調整は不要ですが、慎重に投与してください。重度の肝機能障害 患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが正常範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が正常範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、 このような患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を飲み込めない患者 錠剤を飲み込めない患者には、使用直前にこの薬を砕き、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、この 薬を砕いて60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓が生じるのを予防または治療するのに使用されます。 しかし、この薬を服用している間に出血が発生する可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 重篤な出血が現れた場合には、直ちにこの薬の服用を中止する必要があります。 この薬は特定の患者、たとえばすでに出血があるか、血液凝固障害がある患者、重度の肝疾患がある患者、最近脳出血や消化管潰瘍の病歴がある患者には使用すべきではありません。 また他の抗凝固薬と併用する場合、出血のリスクが著しく増加するため、併用を避ける必要があります。 腎機能が著しく低下した患者や肝機能が低下している患者、高齢者、体重が少ない患者は、この薬を使用する際に特に注意が必要です。 中枢神経系麻酔や脊髄穿刺などの処置を受ける患者は、この薬の服用により重篤な神経損傷が発生するリスクがあるため、医療スタッフに相談する必要があります。 癌患者や血栓症のリスクが高い患者も、この薬の使用前に医師と十分に相談する必要があります。 この薬を服用中に出血、鼻血、打撲、血尿など出血に関連する症状が頻繁に現れる可能性があるため、これらの症状が現れた場合には直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 外科手術や侵襲的処置を受ける予定の場合は、少なくとも24〜48時間前にこの薬の服用を中止し、手術後には止血状態が安定したら可能な限り早く再服用を開始する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に抗真菌薬、抗ウイルス薬、抗凝固薬、抗血小板薬、一部の鎮痛薬や抗うつ薬などを服用中であれば、必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中や授乳中の場合、この薬の安全性は確立されていないため、使用しないことが望ましいです。 小児に対する安全性も十分に確認されていません。 この薬を服用中に運転や機械操作は通常安全ですが、出血やめまいなどの症状が現れた場合には注意が必要です。 過量服用時には出血リスクが著しく増すため、定められた用法と用量を必ず守り、過量服用が疑われる場合には直ちに病院を受診する必要があります。

• 出血
• 打撲
• 鼻血
• 血腫
• 貧血
• 血小板減少症
• 過敏症
• アレルギー性浮腫
• アナフィラキシー反応
• 脳出血

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。これにより薬の効果を長期間保持できます。

外形

ピンク色の卵型の両面が膨らんだフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP[(10錠/PTP×6)]