药品信息

东久富马酸替诺福韦二吡呋酯片

处方药片剂口服已过期
成分・含量
富马酸替诺福韦二吡呋酯›300mg / 1片
生产/进口商
(株)东久生物制药
外观
淡蓝色的杏仁形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 202000473 · 批准 2020.01.29

该产品已于2025.01.29变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗慢性乙型肝炎、HIV-1感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成人:为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次服用1片(300mg)。可与食物同服或不与食物同服。 慢性乙型肝炎治疗的最佳疗程尚不明确。 2. 肾功能损害患者 对中度至重度肾功能损害患者使用本品时,药物暴露量显著增加。因此,基线肌酐清除率<50mL/min的患者应参照表1调整本品的给药间隔。 轻度肾功能损害患者无需调整给药间隔(肌酐清除率50-80mL/min),但应定期监测计算所得的肌酐清除率和血清磷(参见警告3)。 表1 根据肌酐清除率调整给药间隔 肌酐清除率(mL/min)a ≥50:建议的300mg给药间隔 每24小时 肌酐清除率(mL/min)a 30-49:建议的300mg给药间隔 每48小时 肌酐清除率(mL/min)a 10-29:建议的300mg给药间隔 每72-96小时 血液透析患者:建议的300mg给药间隔 每7日一次或透析约12小时后b a. 使用理想(去脂)体重计算。 b. 通常假设每周进行3次、每次约4小时的血液透析,每周给药一次。本品应在透析结束后给药。 尚未在肌酐清除率低于10mL/min且未接受血液透析的患者中评估替诺福韦的药代动力学,因此没有针对这类患者的给药指南。
儿童服用量
12岁以上儿童(35kg以上):为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次服用1片(300mg)。可与食物同服或不与食物同服。 体重低于35kg的慢性乙型肝炎儿童患者:安全性和有效性尚未确立。 尚无可用于制定肾功能损害儿童患者剂量建议的数据。

成分

生产厂家
(株)东久生物制药

功效・作用

治疗慢性乙型肝炎、HIV-1感染

  • HIV-1感染,慢性B型肝炎
查看批准原文

本药用于成人及12岁以上儿童的HIV-1感染治疗,通常与其他抗逆转录病毒药物联合使用。此外,本药也用于治疗慢性B型肝炎,在治疗慢性B型肝炎时,务必遵循一般的注意事项。然而,不应同时与含有特诺福韦二吡酯 fumarate的复合制剂服用。因此,本药在HIV-1感染和慢性B型肝炎的治疗中有效。

服用方法

成人服用量

成人:为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次服用1片(300mg)。可与食物同服或不与食物同服。 慢性乙型肝炎治疗的最佳疗程尚不明确。 2. 肾功能损害患者 对中度至重度肾功能损害患者使用本品时,药物暴露量显著增加。因此,基线肌酐清除率<50mL/min的患者应参照表1调整本品的给药间隔。 轻度肾功能损害患者无需调整给药间隔(肌酐清除率50-80mL/min),但应定期监测计算所得的肌酐清除率和血清磷(参见警告3)。 表1 根据肌酐清除率调整给药间隔 肌酐清除率(mL/min)a ≥50:建议的300mg给药间隔 每24小时 肌酐清除率(mL/min)a 30-49:建议的300mg给药间隔 每48小时 肌酐清除率(mL/min)a 10-29:建议的300mg给药间隔 每72-96小时 血液透析患者:建议的300mg给药间隔 每7日一次或透析约12小时后b a. 使用理想(去脂)体重计算。 b. 通常假设每周进行3次、每次约4小时的血液透析,每周给药一次。本品应在透析结束后给药。 尚未在肌酐清除率低于10mL/min且未接受血液透析的患者中评估替诺福韦的药代动力学,因此没有针对这类患者的给药指南。

儿童服用量

12岁以上儿童(35kg以上):为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次服用1片(300mg)。可与食物同服或不与食物同服。 体重低于35kg的慢性乙型肝炎儿童患者:安全性和有效性尚未确立。 尚无可用于制定肾功能损害儿童患者剂量建议的数据。

注意事项

本药可能导致严重的肝脏问题,尤其是女性、肥胖者及长期使用类似药物的人更需谨慎。 如怀疑肝脏异常,应立即停止服用。 如突然停止治疗,肝炎可能会恶化,因此在停药后数月内应定期检查肝脏状态。 本药主要通过肾脏排泄,因此肾功能较差的人在服药前及服药过程中需仔细检查肾功能。 肾功能极差的患者需调整服用间隔,并应避免与可能影响肾脏的其他药物联用。 本药不应与特定组合制剂或其他类似药物一起使用,同时感染HIV和B型肝炎的患者必须在专业的联合治疗计划下使用。 可导致骨密度降低,增加骨折风险,因此有骨折病史或骨密度降低风险的患者应定期接受骨密度检查。 服用本药期间体脂分布可能发生变化,免疫系统可能突然激活,导致炎症反应或自体免疫病的发生。 在初始治疗期间,病毒可能未能完全抑制,因此需仔细观察治疗效果。 对本药过敏或有某些遗传性糖类代谢障碍的人不应服用。 对特定色素过敏者也需谨慎。 常见的不良反应包括头痛、腹泻、恶心、抑郁、疲乏、皮疹等。 妊娠期间仅在必要时使用,哺乳期的母亲在服用本药时应避免哺乳。 12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。 老年患者应考虑肝肾功能下降的风险,谨慎服用。 如过量,应立即咨询医疗专业人员并接受必要治疗,本药可通过血液透析部分去除。 药物应存放在儿童接触不到的地方,并密封存放在原包装中。

副作用

伴随肝肥大症、肝炎加重、急性肾衰竭、范库尼综合症、皮疹、腹泻、头痛、疼痛、抑郁症、无力、恶心、眩晕、消化不良、呕吐、脂肪营养不良、关节痛、肌肉疼痛、失眠、周围神经病、焦虑症、肺炎、发热、腹痛、腰痛、疲劳、副鼻窦炎、上呼吸道感染、鼻咽炎、眩晕、疲劳、瘙痒、腹胀、食欲不振、肺炎、出汗、体重减轻、骨折、骨软化症、肌肉无力、肌肉疾病、急性肾小管坏死、肝脂肪沉积、肝炎、肝酶升高、横纹肌溶解症、肾衰竭、间质性肾炎、肾性尿崩症、蛋白尿、多尿症、过敏反应、低钾症、低磷血症、呼吸困难、胰腺炎、淀粉酶增加、胆石症、肝硬化、酒精性硬化、肝功能不全、肝纤维化、手骨折、发热性中性粒细胞减少症、白细胞减少症、血小板减少症、深静脉血栓症、角膜变性、移植物抗宿主病、睡眠障碍、膀胱功能异常、尿路结石、排尿困难、肾囊肿、输尿管结石症、贫血、脾肿大、血小板减少症、食欲降低、进食障碍、咳嗽、鼻炎、上呼吸道咳嗽综合症、高血压、结膜出血、眼球运动障碍、眼球充血、良性前列腺增生、脱发、多形红斑、汗腺炎、手脚趾甲嵌入、荨麻疹、肌纤维痛、椎间盘突出症、骨关节炎、四肢疼痛、痴呆、错乱、痉挛、胆囊炎、肝囊肿、药物剂量遗漏、异物、肱骨骨折、韧带扭伤、感觉减退、脑梗塞、糖尿病神经病、代谢性脑病、肉芽肿病灶、体重减轻、α1胎儿蛋白增加、血液碱性磷酸酶增加、血液胆固醇增加、中性粒细胞增多、尿量减少、转移性脑肿瘤、肝新生物、皮肤乳头状瘤

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药必须存放在密闭容器中,以避免空气或湿气暴露。此外,药物应存放在不太热也不太冷的室温下,即1度至30度之间。

外观·包装

外观

淡蓝色的杏仁形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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