テノフォビルジソプロキシルフマル酸エステル錠

成人服用量

成人：HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(300mg)を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は明らかになっていない。 2. 腎機能障害患者 本剤を中等度～重度の腎機能障害患者に投与した場合、薬物曝露量が有意に増加した。したがって、ベースラインのクレアチニンクリアランスが<50mL/minの患者では、表1を参照して本剤の投与間隔を調節する必要がある。 軽度の腎機能障害患者では投与間隔を調節する必要はなく（クレアチニンクリアランス50-80mL/min）、算出したクレアチニンクリアランスおよび血清リン酸値を定期的にモニタリングする（警告3参照）。 表1 クレアチニンクリアランスに応じた投与間隔の調節 クレアチニンクリアランス(mL/min)a ≥50：推奨される300mgの投与間隔 24時間ごと クレアチニンクリアランス(mL/min)a 30-49：推奨される300mgの投与間隔 48時間ごと クレアチニンクリアランス(mL/min)a 10-29：推奨される300mgの投与間隔 72-96時間ごと 血液透析患者：推奨される300mgの投与間隔 7日ごと、または透析約12時間後b a. 理想（除脂肪）体重を用いて算出する。 b. 通常、週に約4時間の血液透析を3回行うものとして、週1回投与する。本剤は透析終了後に投与する。 テノホビルの薬物動態は、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では評価されていないため、この患者に対する投与指針はない。

小児服用量

12歳以上の小児（35kg以上）：HIV-1または慢性B型肝炎の治療のため、1日1回1錠(300mg)を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 35kg未満の小児の慢性B型肝炎患者：安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害のある小児患者に対する用量推奨のためのデータはない。

この薬は肝臓に深刻な問題を引き起こす可能性があるため、特に女性や肥満のある人、長期間似たような薬剤を使用している人は特に注意が必要です。肝臓に異常症状が疑われる場合は、すぐに服用を中止する必要があります。治療を急に中止すると肝炎が悪化する可能性があるため、薬を中止した後も数か月間定期的に肝機能を検査する必要があります。この薬は主に腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が低下している人は、服用前と服用中に腎機能を注意深く検査する必要があります。腎機能が非常に低下している場合は、服用間隔を調整する必要があり、腎機能に影響を与える他の薬と併用しないことが望ましいです。この薬は特定の複合剤や他の類似薬剤と併用してはいけません。また、HIVとB型肝炎に同時に感染している患者は、必ず専門的な併用治療計画の下で使用する必要があります。骨密度が減少する可能性があり、骨折のリスクが増加するため、骨折の既往歴があるか骨密度が減少するリスクがある患者は、定期的に骨密度検査を受ける必要があります。この薬を服用する間に体脂肪分布が変化する可能性があり、免疫系が急激に活性化されて炎症反応や自己免疫疾患が引き起こされることがあります。初期治療時にウイルスが完全に抑制されない場合があるため、治療効果を注意深く観察する必要があります。この薬にアレルギーがあるか、遺伝的に特定の糖分解障害がある人は服用してはいけません。特定の色素にアレルギーがある人も注意が必要です。服用中によく見られる副作用としては、頭痛、下痢、吐き気、うつ病、疲労感、発疹などがあります。妊娠中は必要な場合にのみ使用し、授乳中の母親はこの薬服用時に母乳育児を避ける必要があります。12歳未満の子供の安全性と有効性は確認されていません。高齢患者は肝機能と腎機能の低下の可能性を考慮して、服用に注意する必要があります。過剰摂取時にはすぐに医療従事者に相談し、必要な治療を受ける必要があります。この薬は血液透析によって一部除去されることがあります。薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に入れて密封して保管する必要があります。

重度の肝肥大症、脂肪症を伴う、肝炎の悪化、急性腎不全、ファンコニ症候群、発疹、下痢、頭痛、痛み、うつ病、無力症、吐き気、めまい、消化不良、嘔吐、脂肪萎縮症、関節痛、筋肉痛、不眠症、末梢神経障害、不安症、肺炎、発熱、腹痛、腰痛、疲労、副鼻腔炎、上気道感染、鼻咽頭炎、めまい、疲労、かゆみ、腹部膨満、食欲不振、肺炎、発汗、体重減少、骨折、骨軟化症、筋肉の弱まり、筋疾患、急性尿細管壊死、肝脂肪症、肝炎、肝酵素の増加、横紋筋融解症、腎不全、間質性腎炎、腎性尿崩症、タンパク尿、多尿症、アレルギー反応、低カリウム血症、低リン血症、呼吸困難、膵炎、アミラーゼの増加、胆石症、肝硬変、アルコール性硬化、肝失調、肝線維化、手の骨折、発熱性好中球減少症、白血球減少症、血小板減少症、深部静脈血栓症、角膜変性、移植片対宿主病、睡眠障害、膀胱機能異常、尿路結石、排尿困難、腎嚢腫、尿管結石症、貧血、脾腫、血小板減少症、食欲減少、摂食障害、咳、鼻炎、上気道咳嗽症候群、高血圧、結膜出血、眼球運動障害、眼球充血、良性前立腺肥大症、脱毛、多型紅斑、汗腺炎、爪の浸潤、じんましん、筋繊維痛、椎間板ヘルニア、骨関節炎、四肢の痛み、認知症、錯乱、けいれん、胆嚢炎、肝嚢腫、薬物投与量の不足、異物、上腕骨骨折、靭帯捻挫、感覚低下、脳梗塞、糖尿病神経障害、代謝性脳病、肉芽腫病変、体重減少、アルファ1胎児蛋白質の増加、血液アルカリホスファターゼの増加、血液コレステロールの増加、好中球数の増加、尿量の減少、転移性脳腫瘍、肝腫瘍、皮膚乳頭腫

この薬は空気や湿気に触れないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬はあまり暑くないまたは寒くない室温、すなわち1度から30度の間で保管することが推奨されます。

外形

淡い青色のアーモンド型フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶