药品信息

休班德龙注射液(一水合伊班膦酸钠)

处方药注射剂静脉注射
成分・含量
伊班膦酸钠一水合物›3.375mg / 1支预充式注射器
生产/进口商
(株)休美迪斯
外观
无色透明的溶液装在无色透明的玻璃预填充注射器中,附有一次性注射针。
包装
3毫升/预填充注射器
许可状态
正常

品目基准编码 202000457 · 申报 2020.01.29

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性骨质疏松症
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
每3个月静脉注射3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 如果在定期给药日漏用,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者,血清肌酐≤200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率≥30ml/min者 无需调整剂量。对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min 的患者,由于临床经验不足,不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。
儿童给药量
尚未研究本品在18岁以下儿童中的有效性和安全性。

成分

生产厂家
(株)休美迪斯

功效・作用

治疗绝经后女性骨质疏松症

  • 骨质疏松症
查看批准原文

本药物用于治疗绝经后女性发生的骨质疏松症。骨质疏松症是指骨强度减弱,骨折风险增加的状态,通常在绝经后由于雌激素的减少而在女性中更为常见。这种药物可以防止骨骼损失并增加骨密度,从而降低骨折风险。通过改善骨健康,提高生活质量。因此,该药物在绝经后女性的骨质疏松症治疗中是有效的。

给药方法

成人给药量

每3个月静脉注射3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 如果在定期给药日漏用,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者,血清肌酐≤200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率≥30ml/min者 无需调整剂量。对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min 的患者,由于临床经验不足,不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。

儿童给药量

尚未研究本品在18岁以下儿童中的有效性和安全性。

注意事项

本药必须通过静脉注射给药,注意不可在动脉内或静脉周围给药,以免造成组织损伤。 对本药或其成分过敏的患者,以及未经治疗的低钙血症患者应避免使用。 在长期使用本药的临床试验中,已报道胃炎、腹泻、腹痛、消化不良、恶心、便秘、骨骼肌痛、关节痛、肌肉痛、头痛、皮疹、疲劳等副作用。 以注射形式给药时,可能出现暂时的类流感症状(关节痛、肌肉痛、发热、寒战、疲劳等),但大多数为轻微的,无需治疗可自行恢复。 在使用本药之前,应先治疗低钙血症和骨矿物质代谢障碍,并确保摄入足够的钙和维生素D。 在骨质疏松症治疗过程中,可能会出现严重的骨、关节、肌肉疼痛,如出现症状应立即咨询医疗人员。 有下颚骨坏死的报告,特别是癌症患者或需要牙科治疗的患者应在使用前进行口腔检查,并在治疗中避免过度的牙科处理。 本药在肝脏中不代谢,通过肾脏排泄,因此肾功能受损的患者需要定期检查。 怀孕或哺乳期妇女尚未确认本药的安全性,建议不使用。 如过量使用,可能会影响肾脏和肝功能,应仔细监测,并在发生低钙血症等情况时进行适当治疗。 本药不能与含钙的溶液混合,注射针和注射器应安全处置,禁止重复使用。

副作用

  • 胃炎
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 恶心
  • 便秘
  • 骨骼肌痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 类流感疾病
再查看 28 项症状
  • 疲劳
  • 头痛
  • 皮疹
  • 骨痛
  • 虚弱
  • 注射部位反应
  • 静脉炎
  • 血栓性静脉炎
  • 过敏反应
  • 血管性水肿
  • 面部肿胀
  • 水肿
  • 荨麻疹
  • 葡萄膜炎
  • 上睑膜炎
  • 巩膜炎
  • 过敏性反应
  • 休克
  • 哮喘加重
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 多形红斑
  • 泡疹性皮炎
  • 非典型电子哈氏骨折
  • 骨干股骨骨折
  • 外耳道骨坏死症
  • 下颌骨坏死
  • 急性肾功能衰竭
  • 感觉减退

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,避免接触空气,在1度到30度的室温下存放。 这样的存放方式可以保持药物的效力,防止变质。

外观·包装

外观

无色透明的溶液装在无色透明的玻璃预填充注射器中,附有一次性注射针。

包装单位

3毫升/预填充注射器

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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