薬情報

ヒューバンドロン注(イバンドロン酸ナトリウム水和物)

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
イバンドロン酸ナトリウム水和物›3.375mg / 1プレフィルドシリンジ
製造・輸入元
(주)휴메딕스
外形
無色透明な液体が無色透明なガラス製プリフィルドシリンジに入った注射剤で、使い捨ての注射針が添付されています。
包装
3ミリリットル/プリフィルドシリンジ
承認状況
正常

品目基準コード 202000457 · 届出 2020.01.29

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗鬆症改善
投与対象
成人
成人投与量
3mgを3ヶ月ごとに1回静脈注射します。15 - 30秒間持続させます。

成分

製造会社
(주)휴메딕스

効能・効果

閉経後女性の骨粗鬆症改善

  • 骨粗鬆症
承認事項の原文を見る

この医薬品は閉経後の女性に発生する骨粗鬆症を治療するために使用します。骨粗鬆症は骨の強度が低下し骨折のリスクが高い状態を意味し、閉経後のエストロゲンの減少により特に女性に多く発生します。この薬は骨の喪失を防ぎ、骨密度を増加させることで骨折のリスクを減少させるのに役立ちます。これにより骨の健康を改善し生活の質を向上させます。したがって閉経後の女性の骨粗鬆症治療に効果的です。

投与方法

成人投与量

3mgを3ヶ月ごとに1回静脈注射します。15 - 30秒間持続させます。

注意事項

この薬は必ず静脈内にのみ投与し、動脈内または静脈周辺に投与すると組織損傷が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬またはその成分にアレルギーのある患者や未治療の低カルシウム血症患者には投与してはいけません。 この薬を長期間使用した臨床試験で胃炎、下痢、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、筋骨格痛、関節痛、筋肉痛、頭痛、発疹、疲労などの副作用が報告されています。 注射形式で投与した場合には、一時的なインフルエンザ様症状(関節痛、筋肉痛、熱、寒気、疲労など)が現れることがありますが、ほとんどは軽微で治療なしに回復します。 この薬を投与する前には低カルシウム血症と骨及びミネラル代謝障害の治療が必要で、カルシウムとビタミンDを十分に摂取することが重要です。 骨粗鬆症治療中には重度の骨、関節、筋肉痛が発生することがあるため、症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 顎骨の骨壊死が報告されているため、特にがん患者や歯科治療が必要な患者は投与前に口腔検査を受け、治療中は過度な歯科処置を避けるべきです。 この薬は肝臓で代謝されず腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が低下している患者は定期的な検査が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が確認されていないため使用しない方が良いです。 過量投与した場合には腎臓と肝臓の機能に影響を与える可能性があるため注意深くモニタリングし、低カルシウム血症などが発生した場合は適切な治療が必要です。 この薬はカルシウム含有溶液と混合してはいけません。また、注射針とシリンジは再使用せず、安全に廃棄する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、顔面腫脹/浮腫、アナフィラキシー反応/ショック、過敏反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、多型紅斑、水疱性皮膚炎、骨壊死(顎、外耳道)、急性腎不全、呼吸困難、多臓器不全、死亡

軽度の副作用

胃炎、下痢、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、筋骨格痛、関節痛、筋肉痛、インフルエンザ様疾患、疲労、頭痛、発疹、骨の痛み、虚弱、注射部位反応、静脈炎/血栓静脈炎、感覚低下、めまい、不眠症、不安、耳鳴り、聴力低下、甲状腺機能低下症、脂肪腫、眼球出血、心不全、排尿障害、血尿、皮膚脱落、歯痛、過呼吸、咳、喉頭炎、膣炎、閉経期症状

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気に触れないよう密封された容器に保管し、常温で1度から30度の間で保管するのが良いです。 このように保管すると薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

無色透明な液体が無色透明なガラス製プリフィルドシリンジに入った注射剤で、使い捨ての注射針が添付されています。

包装単位

3ミリリットル/プリフィルドシリンジ

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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