加巴美德胶囊50毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品的每日总剂量以普瑞巴林计，分为每日2次给药，不受进食影响口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能下降患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7日后增至300 mg/日。必要时，此后每隔7日可逐渐增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后可增至目标日剂量600 mg。如果患者无法耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。必要时，此后每隔7日可逐渐增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。起始剂量为75 mg、每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg、每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg、每日2次（450 mg/日）。临床研究也考察了600 mg/日的剂量，但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，减量过程至少间隔1周。 5. 肾功能损害患者 肾功能下降患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。 [表1] 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 ≥60：起始剂量150 mg/日，最大剂量600 mg/日，BID or TID ≥30-＜60：起始剂量75 mg/日，最大剂量300 mg/日，BID or TID ≥15-＜30：起始剂量25-50 mg/日，最大剂量150 mg/日，QD or BID ＜15：起始剂量25 mg/日，最大剂量75 mg/日，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量25 mg，最大剂量100 mg，单次剂量 TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总给药剂量(mg/日)应按照给药方法所述分次给药。 b: 补充剂量指额外单次给药的剂量。 血液透析患者的普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能下降的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性数据不足，不建议给药。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性数据不足，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间应仔细观察情绪变化或抑郁症状。 对本药过敏或患有特定遗传代谢障碍的患者应禁用。 糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量，需谨慎。 如出现血管水肿等过敏反应，应立即停止服用本药。 老年患者因眩晕或嗜睡等副作用可能增加跌倒风险，因此开始服用时需特别小心。 可能会出现视力模糊或视力变化，如出现这些症状应咨询医疗人员。 突然停药可能出现失眠、头痛和焦虑等戒断症状，因此应根据医师指示逐渐调整药物。 有药物滥用风险，因此有精神疾病史或药物滥用史的患者需特别注意。 肾功能下降的患者可能需调整本药剂量。 严重心脏疾病患者在服用本药时需谨慎。 与其他具中枢神经系统抑制作用的药物合用时，需注意呼吸抑制的风险。 妊娠初期可能存在胎儿畸形风险，因此育龄女性在服用时应采取有效的避孕措施。 哺乳期间，本药可能会通过乳汁传递，需考虑停止哺乳或停止服药。 在驾驶或操作机械时可能会出现眩晕和嗜睡，因此需注意。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，不安，自杀念头，疼痛，发作，多汗，滥用，成瘾，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，定向障碍，刺激性过敏，幸运感，性欲减退，窥视症，性快感异常，焦虑不安，情绪波动，情感低落，情感上升，寻找适当词汇的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制失控，麻木，失调，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，发音障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，腺性肌痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感知过敏，灼痛，活动性颤动，晕厥，神志不清，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，间接视力丧失，视力障碍，视野缺损，光幻视，眼干燥，眼球肿胀，视力下降，眼球疼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼球刺激，瞳孔扩大，振动时，视野深度知觉变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，快速心率，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，月经痛，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧压感，全身水肿，疼痛，发热，发冷，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增加，血清肌酐酸激酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，血小板减少，血钾减少，体重减轻，血清肌酐增加，白细胞减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解，尿潴留，男性乳腺发育，倦怠，谵妄，瘫痪，情绪障碍，动摇，不安，痉挛恶化，休克，类过敏反应，皮肤粘膜综合征，多形红斑

本药应密封保存，避免暴露于空气或湿气中，并建议在15至30摄氏度的室温下储存。 如此保存可保持本药的效果，安全使用。

外观

外部为深蓝色，上部为白色，含有白色粉末的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶