奥塞他米胶囊30毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用；部分患者与食物同服时耐受性可能改善。 治疗甲型和乙型流感病毒感染，成人及13岁以上青少年：口服奥司他韦75 mg，每日2次，连续5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年应使用本品混悬液用粉剂给药。 肾功能不全患者的治疗：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者，建议减量至30 mg、每日2次，连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者，建议减量至30 mg、每日1次，连续5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如，肌酐清除率低于10mL/min）的奥司他韦药代动力学，因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 治疗，肝功能不全患者：轻至中度肝功能不全（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染，成人及13岁以上青少年：与感染者密切接触时，口服奥司他韦75 mg，每日1次，连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg、每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间，预防作用可持续。 肾功能不全患者的预防：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min者，建议减量至30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min者，建议减量至30 mg、每2日1次。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每接受2次透析后给予本品30mg。首剂也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如，肌酐清除率低于10mL/min）的奥司他韦药代动力学，因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 预防，肝功能不全患者：轻至中度肝功能不全（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

治疗甲型和乙型流感病毒感染，1岁至12岁儿童，体重超过40 kg且能够吞咽胶囊者：可用75mg胶囊每日2次，或30mg胶囊和45mg胶囊每日各2次，替代本品混悬液的推荐剂量。 体重≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 体重> 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 2周以上、1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，口服5日。不适用于胎龄小于36周的儿童。 体重3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 体重4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 体重5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 体重6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 体重7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 体重8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 体重9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 体重10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。 预防甲型和乙型流感病毒感染，1岁至12岁儿童，体重超过40 kg且能够吞咽胶囊者：可用75mg胶囊每日1次，或30mg胶囊和45mg胶囊每日各1次，连续10日，替代本品混悬液的推荐剂量。 体重≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 体重> 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药不可替代流感疫苗，应与流感疫苗接种分开使用。本药仅对流感A和B病毒有效，对其他感染的安全性和有效性未得到确认。在儿童和青少年患者中，偶尔会报告神经精神方面的异常反应，如癫痫发作或谵妄等，发生异常行为时应仔细观察。尤其对于10岁以上的儿童患者，由于异常行为导致事故的风险，除高危患者外不建议使用本药。在服用本药期间，为减少异常行为的风险，应由监护人照顾儿童和青少年，避免他们单独在场。本药对有过敏反应的患者禁用。对肾功能障碍患者或血液透析患者需要进行剂量调整，末期肾功能不全患者不推荐使用。本药对哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的高危患者要慎重使用。常见的不良反应包括恶心、呕吐、头痛等，多为暂时性和轻微症状。偶尔可能发生休克、过敏反应、肝功能异常、皮肤发疹、急性肾功能衰竭、精神神经系统症状等，应在症状出现时立即与医疗人员咨询。本药应保存在儿童不能触及的地方，且不建议转移至其他容器中。怀孕或哺乳期女性在使用本药时需谨慎评估其利弊，并务必咨询医疗人员。对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定，因此需谨慎使用。老年人可能存在生理功能下降，在给药时需要医务人员的仔细观察。过量服用可能出现与一般不良反应相似的症状，应即刻就医。本药与其他药物的相互作用可能性较低，但在与某些药物合用时需谨慎，因此如正在服用其他药物，请告知医务人员。在驾驶汽车或操作机器时，该药自身的影响未被报告，但应注意流感症状所引起的能力降低。

痉挛，谵妄，异常行为，恶心，呕吐，头痛，疼痛，不稳定型心绞痛，贫血，伪膜性结肠炎，肺炎，扁桃体周围脓肿，肱骨骨折，幻觉，皮肤炎，皮疹，荨麻疹，湿疹，痛经，头晕，疲劳，发热，流感样症状，肢体疼痛，休克，过敏性反应，肝炎，肝功能异常，黄疸，皮肤粘膜症候群，毒性表皮坏死松解症，急性肾衰竭，白细胞减少，血小板减少，意识障碍，幻觉，妄想，出血性结肠炎，红肿，红斑，瘙痒，皮下出血，唇炎，口腔炎，血便，黑便，呕血，消化性溃疡，腹胀，大便异常，口腔不适，食欲不振，兴奋，震颤，麻木感，虚弱，嗜睡，心室扑动，心室期外收缩，心电图异常，心悸，血尿，阳性蛋白尿，嗜酸细胞增多症，视觉异常，发热，低体温，水肿，血糖增高，腹痛，胸痛，肺炎，鼻窦炎，支气管炎，中耳炎，咳嗽，鼻充血，哮喘，鼻出血，腹泻，腹痛，结膜炎，耳痛，皮肤炎，睡眠障碍，噩梦，淋巴结炎，鼓膜异常，发作，混乱，糖尿病恶化，胰腺炎，血管性水肿，喉部水肿，舌部水肿，支气管痉挛，面部水肿

本药应保存在不接触空气和湿气的紧闭容器中，并保持在25度以下的阴凉处存放。如此能够保持药效。

外观

白色或微黄色粉末装入上半部和下半部微黄色的硬胶囊

包装单位

10胶囊/PTP