オセタミビルカプセル30ミリグラム（オセタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療、成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者の治療：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析ごとに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。インフルエンザ症状が透析間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 治療、肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防、成人および13歳以上の青少年：感染者と近接接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者の予防：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、週1回、透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 予防、肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療、1歳以上12歳以下の小児、体重が40 kgを超え、カプセルを飲み込むことができる患者：本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日2回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日2回 体重 > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日2回 生後2週間以上1歳未満の小児：生後2週間から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重 3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回 体重 4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回 体重 5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回 体重 6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回 体重 7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回 体重 8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回 体重 9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回 体重 10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 * この表は本患者群で想定されるすべての体重を網羅していない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防、1歳以上12歳以下の小児、体重が40 kgを超え、カプセルを飲み込むことができる患者：本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回 体重 > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。※1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザワクチンの代わりになるものではなく、インフルエンザ予防接種とは別に使用する必要があります。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスにのみ効果があり、他の感染症に対しての安全性や効果は確認されていません。 小児及び青少年患者では稀に神経精神系の異常反応、例えばけいれんやせん妄などが報告されており、異常行動が発生した場合は注意深く観察する必要があります。 特に10歳以上の小児患者には異常行動による事故のリスクがあり、高リスク患者を除いてはこの薬の使用を推奨しません。 この薬を服用している間、異常行動のリスクを減少させるために、小児および青少年が一人でいないよう保護者が注意する必要があります。 この薬または成分に過敏症のある患者には投与してはいけません。 腎不全患者や血液透析患者の場合、用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されていません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク患者に対しては慎重に投与するべきです。 服用後に一般的に現れる副作用には吐き気、嘔吐、頭痛などがあり、ほとんどが一時的で軽度の症状です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能障害、皮疹、急性腎不全、精神神経系の症状が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は即座に医療従事者に相談する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管するべきであり、別の容器に移さない方が良いです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の投与の利益とリスクを慎重に考慮し、必ず医療従事者と相談する必要があります。 1歳未満の小児に対する安全性及び有効性は確立されていないため使用に注意が必要です。 高齢者は身体機能が低下している可能性があるため、投与時には医療従事者の注意深い観察が必要です。 過量服用時には一般的な副作用と類似の症状が現れる可能性があり、直ちに医療機関を訪れるべきです。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬剤と併用時には注意が必要な場合があるため、服用中の薬がある場合は医療従事者に知らせるべきです。 自動車運転や機械操作においてこの薬自体による影響は報告されていませんが、インフルエンザの症状による能力低下には注意が必要です。

• 痙攣
• せん妄
• 異常行動
• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• 痛み
• 不安定型狭心症
• 貧血
• 偽膜性大腸炎

この薬は空気や湿気に触れないよう、しっかりと閉じた容器に保管する必要があり、涼しい場所で25度以下の温度を保ちながら保管する必要があります。 こうすることで薬の効果を長く維持することができます。

外形

白色または薄黄色の粉末が入った上下部薄黄色の硬カプセル

包装単位

10カプセル/PTP