妥泰撒服胶囊25毫克(托吡酯)

成人服用量

本药宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本药给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童，包括老年人，均适用本药推荐剂量。 可与食物同服或空腹服用。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为进行托吡酯单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑可能对发作控制产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周逐步减量至约1/3后停药（参见使用注意事项“5. 一般注意事项”一节）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要减少本药剂量。 成人（17岁以上）：最初1周，每晚开始给予25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次给药；如果患者难以耐受此加量过程，应延长加量间隔。剂量及加量速度根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者接受托吡酯单药治疗时，每日最高可耐受1,000㎎。 2) 添加治疗 成人（17岁以上）：最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次给药。根据患者情况，最多可给予最大推荐剂量每日800mg。最初1周以每晚25-50mg开始治疗，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分2次给药。如果患者难以耐受增加的剂量，可减少每次增加的剂量或延长加量间隔。应根据临床效果确定剂量。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周，每晚开始给予本药25mg。之后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受此加量，应延长加量间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次给药。部分患者每日50mg也可有效。每日最多可给予200mg，剂量及加量速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量及维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：由于本药可经血液透析从血浆中清除，血液透析患者在透析当日应将本药剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析器清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本药清除率可能降低，应慎用。

儿童服用量

儿童（6-16岁）：最初1周，每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日给药2次；如果患者难以耐受加量，应减少每次增加的剂量或延长加量间隔。剂量及加量幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分诊断为部分性发作的儿童有每日给予最高500㎎的用药经验。 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分2次给药。最初1周于晚间给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为准），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次给药，直至出现适当的临床效果。剂量滴定应根据临床效果决定。曾有每日给予最高30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药是用于癫痫和偏头痛预防的药物，服用期间可能增加自杀的想法或行为，因此患者及其监护人应仔细观察这些症状。 在服用本药期间可能会出现突发的皮疹或严重的皮肤反应，如皮肤异常，请立即告知医疗人员。 在怀孕期间，由于本药可能对胎儿造成危害，怀孕可能的女性在服用前务必进行怀孕检测，并在服用期间使用有效的避孕方法。 肾脏或肝功能不好患者可能导致本药的排泄延迟，因此应遵医嘱调整剂量，而接受血液透析的患者需根据透析条件调整剂量。 本药会影响中枢神经系统，可能出现嗜睡、头晕、注意力下降等症状，因此，服用初期最好避免驾驶或操作机械。 服用期间保持充分的水分摄入是重要的，这有助于降低肾结石的发生风险。 突然停药可能导致发作加重，因此停药或减少剂量时必须遵循医生的指导逐步进行。 此外，本药可能与其他药物相互作用，因此如果正在服用其他药物，请务必告知医疗人员，特别是与抗癫痫药、避孕药、糖尿病药、锂等药物联合使用时需特别注意。 本药可能引起体重减轻、食欲不振、抑郁、记忆障碍、语言障碍等多种副作用，如异常症状持续或加重，请咨询医疗人员。 孕妇或哺乳期妇女在服用本药前务必与医疗人员商讨，并小心使用，以考虑对胎儿或新生儿的影响。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松懈，感知异常，面部潮红，运动协调失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，眩晕，疲劳，感觉异常，昏迷，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力症，混乱，记忆障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼震，精神运动迟缓，颤抖，视觉异常，体重减轻，步态障碍，攻击性反应，麻木，认知障碍，和谐障碍，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞，疲劳，无力症，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵直，眩晕，运动协调失调，语言障碍，眼震，感知异常，颤抖，和谐障碍，感觉下降，步态异常，不自主肌肉收缩，昏迷，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，面部潮红，精神运动迟缓，神经敏感，记忆障碍，混乱，抑郁症，注意力/注意障碍，食欲减退，激动，情绪障碍，攻击性反应，人格障碍，麻木，离解，情绪不安，乳房疼痛，闭经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，白色念珠菌感染，鼻炎，咽炎，窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐症，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张过度，勃起功能障碍，幻觉，颅内高压，精神病，运动迟缓症，昏迷，大发作，过度活动症，腿部抽筋，反射减弱，神经症，偏头痛，无运动，敏感，运动异常，反射亢进，发声障碍，暗点，睑下垂，异常紧张症，视觉障碍，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀尝试，偏执型反应，食欲增加，妄想，偏执症，譫妄，异常梦境，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食管炎，耳鸣，耳痛，听觉敏感，心绞痛，心悸，房室传导阻滞缓脉，房室传导阻滞，心律失常，房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖症，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节疼痛，肌肉无力，关节症，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结肿大，淋巴结肿胀，嗜酸性细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，泛血细胞减少症，月经间期出血，白带，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，牛皮癣，光过敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，褐斑，味觉缺失，感觉后遗症，排尿困难，肾结石，尿路感染，尿频，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜尿症，白蛋白尿症，排尿增多，少尿，潮红，静脉血栓，静脉炎，血管痉挛，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼肌障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，外周水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾钙沉积，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，冷汗，眼睛疲劳，无力症，胸部不适，外周水肿，水肿，胸痛，感觉异常，头痛，嗜睡，过度嗜睡，颤抖，镇静，异常紧张症，眼痛，视野模糊，心悸，恶心，消化不良，呕吐，胃肠障碍，口渴，便秘，腹部不适，腹痛，上腹部疼痛，腹泻，记忆障碍，注意力障碍，失眠，认知障碍，健忘，焦虑，神经敏感，皮疹，血小板减少，月经异常，手术住院延长

本药应储存在密封容器中，以防空气进入，最好存放在25度以下的干燥处。这样可以保持药效更长时间。

外观

白色或几乎白色的颗粒填充在上半部透明/下半部不透明的白色胶囊中

包装单位

28颗/瓶, 60颗/瓶