芮达缓释片9毫克(帕利哌酮)

成人服用量

1. 精神分裂症（精神分裂症） 成人（满18岁及以上） 本品以帕利哌酮计，6mg，每日1次，于早晨口服。本品应始终与食物同服或始终空腹服用，不应交替改变服用方式。无需调整初始剂量。部分患者每日1次服用帕利哌酮，在3-12mg剂量范围内使用较低或较高剂量可能有益。仅在临床重新评估后方可调整剂量。如需增加剂量，建议至少间隔5天，每日增加3mg。 2. 精神分裂情感障碍 - 成人（满18岁及以上） 本品以帕利哌酮计，6mg，每日1次，于早晨口服。本品应始终与食物同服或始终空腹服用，不应交替改变服用方式。无需调整初始剂量。部分患者每日1次服用帕利哌酮，在3-12mg剂量范围内使用较低或较高剂量可能有益。仅在临床重新评估后方可调整剂量。如需增加剂量，建议至少间隔4天，每日增加3mg。 本品应整片用液体送服，不得咀嚼、掰开或碾碎。药物装在一种不可吸收的膜内，该膜的设计可控制药物释放速度。膜状片剂与不溶性核心成分一起经身体排出。即使在粪便中发现片剂形状的排出物，也无需担心。 3. 肝功能不全患者 轻度和中度肝功能不全患者（Child-Pugh分级A和B）无需调整剂量。尚未在重度肝功能不全患者中进行研究。 4. 肾功能不全患者 应根据患者的肾功能状况个体化给药。 轻度肾功能不全患者（肌酐清除率≥50ml/min且<80ml/min）：可按推荐初始剂量3mg每日1次给药。临床重新评估后，剂量可增加至每日最大6mg。 中度或重度肾功能不全患者（肌酐清除率≥10ml/min且<50ml/min）：推荐初始剂量为1.5mg每日1次。临床重新评估后，剂量可增加至每日最大3mg。 尚未在肌酐清除率低于10ml/min的患者中对本品进行研究，因此不建议此类患者使用本品。 5. 老年人 老年人可能肾功能减退，因此可能需要根据肾功能状况调整剂量。通常，肾功能正常的老年人的推荐剂量与肾功能正常的成人相同。中度和重度肾功能不全患者（肌酐清除率≥10ml/min且<50ml/min）使用本品的最大推荐剂量为3mg每日1次（参见用法用量中“肾功能不全患者”一节）。

儿童服用量

青少年（满12岁-满17岁） 本品以帕利哌酮计，3mg，每日1次，于早晨口服。本品应始终与食物同服或始终空腹服用，不应交替改变服用方式。无需调整初始剂量。部分患者每日1次服用帕利哌酮，在6-12mg剂量范围内使用较高剂量可能有益。仅在临床重新评估后方可调整剂量。如需增加剂量，至少间隔5天，每日增加3mg。 应注意，在青少年精神分裂症临床试验中，高剂量组（体重低于51kg：6mg，体重≥51kg：12mg）的不良反应与剂量相关，但疗效未见明确改善。 尚未对青少年精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估维持治疗的必要性。由于尚未确立与自杀症状发生、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。

该药物对患有与老年痴呆相关的精神病的老年人使用时，可能增加死亡风险，因此需要特别注意。 在使用本药物之前，应确定静脉血栓症的风险因素并采取预防措施。 对于对本药或其成分过敏、患有特定消化道狭窄、吞咽困难的患者、哺乳期女性以及乳糖不耐受的患者，不得使用。 心血管疾病、脑血管疾病、低血压状态、癫痫、肾脏和肝脏功能障碍、糖尿病患者等应谨慎使用本药。 本药可能延长QT间期，因此患有心脏病或QT延长风险的患者需要特别注意。 可能出现神经松弛剂恶性综合征、迟发性运动障碍、锥体外症状等严重副作用，出现症状时应立即咨询医疗人员。 在服用本药期间，应定期监测血糖、体重、血压等，对于有癫痫病史的患者需要特别小心。 怀孕或哺乳期的女性最好不要使用本药，若计划怀孕应咨询医疗人员。 本药可能影响中枢神经系统，驾驶或操作机械时需格外小心。 过量服用可能导致严重副作用，因此必须遵循医生的处方，出现副作用时应立即就医。 此药物应保存在儿童接触不到的地方，并避免潮湿。

死亡率增加，心力衰竭，猝死，肺炎，静脉血栓症，1度房室传导阻滞，心动过缓，束支阻滞，心悸，窦性心律失常，窦性心动过速，心动过速，眼睛干燥，眼球运动，视野模糊，腹痛，上腹部疼痛，腹泻，口干，消化不良，恶心，唾液分泌过多，胃部不适，牙痛，呕吐，无力，疲劳，发热，支气管炎，鼻咽炎，鼻炎，上呼吸道感染，病毒感染，跌倒，丙氨酸氨基转移酶增加，血清肌酐磷酸肌酸激酶增加，血液胰岛素增加，血压升高，血液三酸甘油脂增加，心电图QT间期延长，心电图T波异常，心电图T波倒置，心电图异常，心率加快，胰岛素C肽增加，体重减轻，体重增加，食欲减退，食欲增加，关节疼痛，下背痛，肌肉僵直，颈部疼痛，剧痛，肩部疼痛，无法长时间坐着，头晕，运动失调，肌肉张力异常，锥体外系统障碍，头痛，过度紧张，帕金森症，镇静，嗜睡，晕厥，震颤，攻击，不安，抑郁，恶梦，自杀念头，咳嗽，鼻塞，瘙痒，低血压，体位性低血压，舌肿胀，口腔溃疡，水肿，过敏反应，体重增加，食欲增加，肌肉僵硬，体位性头晕，大发作痉挛，嗜睡，恶梦，闭经，乳房分泌物，乳腺炎，乳房疼痛，勃起功能障碍，乳汁分泌过多，女性型乳房，不规则月经，缺血，新生儿药物戒断症状，持续勃起症，低体温，粒细胞缺乏症，血小板减少症，抗利尿激素分泌不当，糖尿病，糖尿病酮症酸中毒，低血糖，水中毒，紧张症，躁狂，梦游症，睡眠相关饮食障碍，味觉异常，运动迟缓，手术中瞳孔紧张降低综合症，心房颤动，深静脉血栓症，肺栓塞，睡眠呼吸暂停综合症，胰腺炎，肠梗阻，黄疸，血管水肿，脱发，伴有嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应，尿潴留，尿失禁，新生儿药物戒断症状，持续勃起症，低体温，自杀尝试，抑郁，死亡，呕吐，脑出血，吸入性肺炎，排尿困难，精神运动性焦虑，流涕，吞咽困难，面部水肿，胸部紧张，疼痛，脱发，胃溃疡，感觉异常，意图震颤，关节僵直

本药应保存在密封容器中，以防空气和潮气进入。建议在15至30度之间的阴凉处存放。应避免潮湿的地方以保持药效。

外观

粉红色的胶囊形状缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶