药品信息
利奇罗片1毫克(盐酸罗匹尼罗)

利奇罗片1毫克(盐酸罗匹尼罗)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸罗匹尼罗›1.14mg / 1片
生产/进口商
大雄生物(株)
外观
淡绿色五角形薄膜包衣片
包装
21片/盒[21片/PTP*1]
许可状态
正常

品目基准编码 202000407 · 批准 2020.01.23

核心摘要

主要用途
治疗特发性帕金森病、中度至重度原发性不宁腿综合征
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 建议根据疗效及耐受性为个体选择适当剂量。 (1) 特发性帕金森病 每日3次,为改善胃肠道耐受性,最好随餐服用。 初始治疗:每次0.25mg,每日3次。 最初4周的治疗方案如下: 周(weeks) 1 2 3 4 每次剂量(mg) 每日剂量(mg) 0.25 0.75 0.5 1.5 0.75 2.25 1.0 3.0 维持治疗:初始治疗后,可每隔1周增加剂量,最高至每日3mg。 每日3-9mg可产生治疗效果。若症状未得到充分控制或无法维持症状控制,可增加罗匹尼罗剂量,直至获得明确疗效,但每日不得超过24mg。 ① 作为左旋多巴的辅助治疗给药时,可逐渐将左旋多巴剂量减少至总剂量的约20%。 ② 将其他多巴胺激动剂转换为罗匹尼罗时,应在给予罗匹尼罗前遵循制造商关于停用原药的指南。 ③ 与其他多巴胺激动剂一样,停药时应在1周内逐渐减少每日给药次数,缓慢停用罗匹尼罗。 (2) 原发性不宁腿综合征 罗匹尼罗每日1次,于睡前服用,并在睡前1~3小时服用。 初始治疗(1周):初始推荐剂量为0.25mg,每日1次,连续2日,于睡前1~3小时服用。若对该剂量耐受良好,可从给药第3日起至第一周最后一天(给药第7日)增加至每日1次0.5mg。 维持治疗(从第2周起):初始治疗后,可按以下方案增加每日剂量,直至达到最佳治疗反应。 周(weeks) 2 3 4 5 6 7 每次剂量(mg) 1 1.5 2 2.5 3 4 不宁腿综合征患者使用超过4mg/日剂量的安全性和有效性尚未确立。 与其他多巴胺激动剂一样,应逐渐减少每日剂量,缓慢停用本品治疗。 若本品治疗曾明显中断,建议按上述剂量调整方案重新开始给药。 2. 肾功能损害患者:轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL /min)的罗匹尼罗清除率未发生变化,因此无需调整剂量。尚未研究本品在重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)中的使用,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 3. 肝功能损害患者:尚未研究本品在肝功能损害患者中的使用,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 4. 老年患者用药:65岁以上患者的罗匹尼罗清除率会降低,但老年患者的剂量可根据患者的临床反应按常规方法调整。
儿童服用量
④ 儿童用药:儿童不会发生帕金森病。因此,尚无关于罗匹尼罗在这一人群中使用的研究报告,不应给予儿童。

成分

生产厂家
大雄生物(株)

功效・作用

治疗特发性帕金森病、中度至重度原发性不宁腿综合征

  • 帕金森病,on-off现象,下肢不安综合症
查看批准原文

本药可单独用于特发性帕金森病的治疗,与左旋多巴同服可减少运动功能波动并降低左旋多巴的剂量。此外,它对中度至重度原发性下肢不安综合症的治疗也有效。此药用于改善帕金森病及下肢不安综合症的症状。

服用方法

成人服用量

1. 建议根据疗效及耐受性为个体选择适当剂量。 (1) 特发性帕金森病 每日3次,为改善胃肠道耐受性,最好随餐服用。 初始治疗:每次0.25mg,每日3次。 最初4周的治疗方案如下: 周(weeks) 1 2 3 4 每次剂量(mg) 每日剂量(mg) 0.25 0.75 0.5 1.5 0.75 2.25 1.0 3.0 维持治疗:初始治疗后,可每隔1周增加剂量,最高至每日3mg。 每日3-9mg可产生治疗效果。若症状未得到充分控制或无法维持症状控制,可增加罗匹尼罗剂量,直至获得明确疗效,但每日不得超过24mg。 ① 作为左旋多巴的辅助治疗给药时,可逐渐将左旋多巴剂量减少至总剂量的约20%。 ② 将其他多巴胺激动剂转换为罗匹尼罗时,应在给予罗匹尼罗前遵循制造商关于停用原药的指南。 ③ 与其他多巴胺激动剂一样,停药时应在1周内逐渐减少每日给药次数,缓慢停用罗匹尼罗。 (2) 原发性不宁腿综合征 罗匹尼罗每日1次,于睡前服用,并在睡前1~3小时服用。 初始治疗(1周):初始推荐剂量为0.25mg,每日1次,连续2日,于睡前1~3小时服用。若对该剂量耐受良好,可从给药第3日起至第一周最后一天(给药第7日)增加至每日1次0.5mg。 维持治疗(从第2周起):初始治疗后,可按以下方案增加每日剂量,直至达到最佳治疗反应。 周(weeks) 2 3 4 5 6 7 每次剂量(mg) 1 1.5 2 2.5 3 4 不宁腿综合征患者使用超过4mg/日剂量的安全性和有效性尚未确立。 与其他多巴胺激动剂一样,应逐渐减少每日剂量,缓慢停用本品治疗。 若本品治疗曾明显中断,建议按上述剂量调整方案重新开始给药。 2. 肾功能损害患者:轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL /min)的罗匹尼罗清除率未发生变化,因此无需调整剂量。尚未研究本品在重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)中的使用,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 3. 肝功能损害患者:尚未研究本品在肝功能损害患者中的使用,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 4. 老年患者用药:65岁以上患者的罗匹尼罗清除率会降低,但老年患者的剂量可根据患者的临床反应按常规方法调整。

儿童服用量

④ 儿童用药:儿童不会发生帕金森病。因此,尚无关于罗匹尼罗在这一人群中使用的研究报告,不应给予儿童。

注意事项

本药在有严重心血管疾病的患者中需谨慎使用。 与其他抗高血压药或抗心律失常药同服时,可能会出现低血压或心跳不规律,因此需特别注意。 精神疾病患者仅在治疗获益大于风险的情况下方可使用。 服用期间可能出现突发性嗜睡或睡眠,因此应避免驾驶或操作机械等危险活动。 对本药成分过敏的患者、孕妇和哺乳期女性,以及特定遗传性乳糖不耐症患者不应使用。 服药期间可能会出现恶心、呕吐、嗜睡、头晕、低血压、水肿等副作用,如有异常症状应咨询医生。 特别是需要剂量调整,突然停药需避免,应该逐渐减少。 不应与其他多巴胺激动剂合用,与神经松弛药等多巴胺拮抗剂同期服用可能会降低治疗效果。 本药主要在肝脏代谢,因此可能与特定药物相互作用,吸烟或正在接受激素治疗时可能也需要调整剂量。 孕妇使用可能对胎儿造成危害,因此不应服用,哺乳期女性也应避免使用。 18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定,不建议使用。 过量使用时可能出现恶心、头晕、幻觉、心脏问题等症状,需要立即寻求医疗帮助。 存放时应放在儿童无法接触的地方,并储存于干燥阴凉处。

副作用

局部疼痛,嗜睡,腿部水肿,腹痛,呕吐,晕厥,运动障碍,幻觉,错乱,头晕,突发性睡眠,消化不良,便秘,体位性低血压,低血压,周围水肿,焦虑,妄想,偏执,谵妄,精神异常反应,性欲增加,病态赌博,强迫性消费,暴食,攻击性,冲动控制障碍,过敏反应,妄想,偏执,谵妄,精神异常反应,性欲增加,病态赌博,强迫性消费,暴食,攻击性,极度嗜睡,突发性睡眠,低血压,体位性低血压,药物戒断综合征,眩晕,消化不良,运动障碍,错乱,失眠,虚弱,震颤,焦虑,恍惚,发热,胸痛,水肿,肌张力异常,尿频,味觉异常,非正常步态,错觉,皮疹,排尿困难,面部水肿,周围缺血,食欲减退,呼吸困难,头痛,上呼吸道感染,疲劳,关节痛,受伤,口干,疼痛,腹泻,肌肉痛,感觉异常,出汗增加,咳嗽,病毒感染,偏头痛,鼻炎,鼻窦炎,失眠,体重减轻,睡眠障碍,阑尾炎,口渴,眼痛,唾液分泌增加,记忆丧失,胃肠道内气体滞留,尿液变色,水疱,视觉幻觉,出汗过多,密闭恐惧症,舞蹈病,心悸,虚弱,噩梦,咳嗽增加,血管迷走神经性晕厥,焦虑,胸痛,血管迷走神经性晕厥

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,应存放在不透光的容器中。此外,为保持药效,应存放于25度以下的阴凉处。

外观·包装

外观

淡绿色五角形薄膜包衣片

包装单位

21片/盒[21片/PTP*1]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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