药品信息

杰纽制药普芦卡必利片2毫克(琥珀酸普芦卡必利)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
琥珀酸普芦卡必利›2.642mg / 1片
生产/进口商
基纽制药有限公司
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
28片(14片/铝铝包装×2)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202000367 · 批准 2020.01.22

该产品已于2024.12.19变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
用于治疗成人慢性便秘(泻药不能缓解者)
服用对象
成人
成人服用量
本品口服,不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。 成人 每日1次2mg 65岁以上老年人 起始剂量为每日1次1mg,必要时可增至每日1次2mg。 肾功能损害患者 重度肾功能损害患者(GFR < 30 ml/min/1.73 m2)每日1次给予1mg。轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害患者 重度肝功能损害患者(Child-Pugh class C)每日1次给予1mg。轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。 由于本品具有特殊作用机制(刺激蠕动),预计超过每日2mg不会增加疗效。 每日1次服用本品4周后若无效,应重新检查患者并重新评估是否继续治疗。 本品的有效性已在为期3个月的双盲、安慰剂对照临床试验中确立。治疗持续超过3个月时,应定期重新评估获益。

成分

生产厂家
基纽制药有限公司

功效・作用

用于治疗成人慢性便秘(泻药不能缓解者)

  • 慢性便秘症状
查看批准原文

对于慢性便秘症状的成人患者,在常规泻药治疗未能缓解症状的情况下,本药物可作为有效的治疗选择。通过促进排便活动,从而改善因慢性便秘引起的不适。

服用方法

成人服用量

本品口服,不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。 成人 每日1次2mg 65岁以上老年人 起始剂量为每日1次1mg,必要时可增至每日1次2mg。 肾功能损害患者 重度肾功能损害患者(GFR < 30 ml/min/1.73 m2)每日1次给予1mg。轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害患者 重度肝功能损害患者(Child-Pugh class C)每日1次给予1mg。轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。 由于本品具有特殊作用机制(刺激蠕动),预计超过每日2mg不会增加疗效。 每日1次服用本品4周后若无效,应重新检查患者并重新评估是否继续治疗。 本品的有效性已在为期3个月的双盲、安慰剂对照临床试验中确立。治疗持续超过3个月时,应定期重新评估获益。

注意事项

该药物不应在某些患者中使用。例如,对本药物的主要成分或添加剂过敏的人,严重肾功能障碍患者,肠道存在严重问题的患者,以及如乳糖不耐症等遗传问题的患者均不应使用本药物。 此外,对于肾功能非常差的患者,应该减少剂量并谨慎使用;对有肝脏或心脏等其他重大疾病的患者也应慎重给药。特别是有心律失常或缺血性心血管疾病病史的人需更加小心。 服用该药物时,常见副作用包括头痛、腹痛、恶心、腹泻等胃肠道症状,这些症状通常在治疗初期出现,随着时间的推移而消失。偶尔可能出现心悸或疲劳、头晕等症状,如有出现应咨询医生。 该药物与其他药物的相互作用可能较少,但在与某些药物联合使用时仍需注意。特别是当与可延长QTc间期的药物一起使用时需更加小心,某些抗真菌药物或心脏相关药物合用时,药物浓度可能会发生变化。 怀孕期间不建议使用本药物,具有生育能力的女性在服用期间应采取有效避孕措施。哺乳期女性由于该药物会分泌到母乳中,最好避免使用。 18岁以下的儿童或青少年不应使用此药物更为安全。 过量服用可能出现头痛、恶心、腹泻等症状,如出现此类症状需根据症状进行治疗。因腹泻或呕吐导致的液体流失严重时,可能需要补充电解质。 该药物在首次服用时可能引起头晕或疲劳,因此在驾驶或操作机械时应格外小心。 最后,请将药物存放在儿童接触不到的地方,避免潮湿,并应存放在原包装中以确保安全。

副作用

  • 头痛
  • 腹痛
  • 恶心
  • 腹泻
  • 眩晕
  • 颤抖
  • 心悸
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 直肠出血
再查看 48 项症状
  • 腹胀
  • 肠鸣
  • 频尿症
  • 疲劳
  • 发热
  • 倦怠感
  • 消化不良
  • 糖尿病性神经病
  • 脊柱管狭窄
  • 控制不良的糖尿病
  • 心室期外收缩
  • 胸部不适
  • 热成像
  • 腹部膨胀
  • 腹部不适
  • 胃食管反流疾病
  • 直肠疼痛
  • 痔疮
  • 功能性胃肠疾病
  • 大便稀
  • 食道炎
  • 十二指肠溃疡
  • 鼻咽炎
  • 支气管炎
  • 带状疱疹
  • 脚气
  • 细菌性阴道炎
  • 细菌性支气管炎
  • 面部肿胀
  • 外周水肿
  • 水肿
  • 面部疼痛
  • 颈部疼痛
  • 骨骼肌痛
  • 肌肉无力
  • 肌肉疼痛
  • 四肢疼痛
  • 咳嗽
  • 打嗝
  • 口咽痛
  • 脑震荡
  • 脊柱压缩骨折
  • 面部麻痹
  • 失眠
  • 创伤后应激障碍
  • 经痛
  • 神经性膀胱
  • 眼球突出

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应避免光线和湿气,因此应存放在光遮蔽的密闭容器中。推荐存放在1到30度的室温下。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片(14片/铝铝包装×2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。