药品信息

恩他洛普片5毫克(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂静脉注射已过期
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›6.39mg / 1片
生产/进口商
韩国新腾药品(株)
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 300片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 202000259 · 批准 2020.01.17

该产品已于2025.01.17变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐障碍、社交焦虑障碍等)、强迫症
给药对象
成人
成人给药量
每日剂量超过20mg的安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 成人 重度抑郁障碍:常用剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应增量至每日最大20mg。如需将本品剂量增至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。抗抑郁药通常需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少进行6个月的药物治疗。 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍:建议初始剂量为每日5mg,服用1周后增至每日10mg。可根据患者的反应增量至每日最大20mg。最大疗效约在3个月后出现。对于惊恐障碍,本品连续用药超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 社交焦虑障碍:常用剂量为每日1次,每次10mg。症状通常需要2-4周才能改善。之后可根据患者的反应减至每日5mg,或增至每日最大20mg。社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应针对每位患者分别考虑是否进行长期治疗。应定期重新评估长期治疗的效益。 广泛性焦虑障碍:初始剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,至少治疗1周后可增量至每日最大20mg。对接受12周开放治疗后有反应的患者,进行了至少6个月每日20mg的长期治疗试验。医生应定期重新评估每位患者长期使用本品的效益。 强迫症:常用剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应增量至每日最大20mg。对接受16周开放治疗后有反应的患者,进行了至少24周每日10mg或20mg的长期治疗试验。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到充分缓解,应给予足够疗程;长期使用本品时,应定期重新评估其对每位患者的效益及用药剂量。 肾功能损害患者:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 肝功能损害患者:建议最初2周每日给予5mg作为起始剂量。根据患者的反应,可增量至每日10mg。 停药:停用本品时,应至少在1-2周内逐渐减量,以避免可能出现的停药症状。 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂:停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少间隔14天。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂:正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品,因为血清素综合征的风险会增加。对于需要住院治疗或其他介入措施、且需要对更紧急的精神疾病状态进行治疗的患者,应考虑给药。对于已接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且对于特定患者,判断使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测血清素综合征症状。自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品且剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应意识到此类用法可能出现血清素综合征的急性症状。

成分

生产厂家
韩国新腾药品(株)

功效・作用

治疗抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐障碍、社交焦虑障碍等)、强迫症

  • 主要抑郁障碍、广场恐惧症、惊恐障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫障碍
查看批准原文

本药用于治疗主要抑郁障碍、伴随或不伴随广场恐惧症的惊恐障碍、社交焦虑障碍(社交恐惧症)、广泛性焦虑障碍、强迫障碍等各种精神健康问题。

给药方法

成人给药量

每日剂量超过20mg的安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 成人 重度抑郁障碍:常用剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应增量至每日最大20mg。如需将本品剂量增至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。抗抑郁药通常需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少进行6个月的药物治疗。 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍:建议初始剂量为每日5mg,服用1周后增至每日10mg。可根据患者的反应增量至每日最大20mg。最大疗效约在3个月后出现。对于惊恐障碍,本品连续用药超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 社交焦虑障碍:常用剂量为每日1次,每次10mg。症状通常需要2-4周才能改善。之后可根据患者的反应减至每日5mg,或增至每日最大20mg。社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应针对每位患者分别考虑是否进行长期治疗。应定期重新评估长期治疗的效益。 广泛性焦虑障碍:初始剂量为每日1次,每次10mg。根据患者的反应,至少治疗1周后可增量至每日最大20mg。对接受12周开放治疗后有反应的患者,进行了至少6个月每日20mg的长期治疗试验。医生应定期重新评估每位患者长期使用本品的效益。 强迫症:常用剂量为每日1次,每次10mg。可根据患者的反应增量至每日最大20mg。对接受16周开放治疗后有反应的患者,进行了至少24周每日10mg或20mg的长期治疗试验。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到充分缓解,应给予足够疗程;长期使用本品时,应定期重新评估其对每位患者的效益及用药剂量。 肾功能损害患者:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 肝功能损害患者:建议最初2周每日给予5mg作为起始剂量。根据患者的反应,可增量至每日10mg。 停药:停用本品时,应至少在1-2周内逐渐减量,以避免可能出现的停药症状。 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂:停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少间隔14天。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂:正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品,因为血清素综合征的风险会增加。对于需要住院治疗或其他介入措施、且需要对更紧急的精神疾病状态进行治疗的患者,应考虑给药。对于已接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且对于特定患者,判断使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测血清素综合征症状。自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品且剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应意识到此类用法可能出现血清素综合征的急性症状。

注意事项

本药是用于治疗主要抑郁症及其他精神疾病的抗抑郁剂。 服用本药期间,自杀冲动或行为的风险在儿童、青少年及年轻成人中可能特别增加,因此对这一年龄段患者需特别仔细观察。 本药与某些药物同时使用时不可使用,尤其是MAO抑制剂、匹莫齐特、延长QT间期的药物同时使用可能会导致严重的不良反应。 有青光眼病史的患者需注意,本药可能会扩张瞳孔并提高眼内压。 在服药初期的1~2周,可能会常见焦虑、失眠、头晕、恶心、头痛等不良反应,但随着时间的推移,倾向于减少。 本药可能影响心率,有心脏病或QT间期延长的患者在服用前应咨询医生。 服用期间可能会出现自杀思想、攻击性、焦虑、冲动等行为改变,因此患者及其监护人应仔细观察,并在出现异常症状时务必立即通知医疗人员。 突然停止用药可能导致戒断症状,因此应按照医生的指示逐渐减量。 妊娠或哺乳期的女性在服用本药时可能对胎儿或新生儿产生影响,需充分咨询医生。 老年患者可能面临比普通成年人更高的不良反应风险,应适当调整剂量。 本药对驾驶或机械操作影响不大,但个别情况下可能需要注意。 过量服用可能导致中枢神经系统、胃肠系统、心血管系统出现严重症状,因此应立即接受急救治疗。 本药对儿童及青少年不建议使用,因尚未确立安全性与有效性。

副作用

  • 血小板减少症
  • 过敏反应
  • 适应性抗利尿激素分泌异常
  • 高泌乳素血症
  • 食欲减退
  • 食欲增加
  • 体重增加
  • 体重减少
  • 低钠血症
  • 食欲不振
再查看 115 项症状
  • 不安
  • 坐立不安
  • 异常梦境
  • 性欲减退
  • 性冷淡
  • 磨牙
  • 焦虑
  • 神经过敏
  • 惊恐发作
  • 混乱状态
  • 攻击
  • 异常自我
  • 幻觉
  • 狂躁症
  • 自杀念头
  • 自杀行为
  • 失眠
  • 嗜睡
  • 头晕
  • 知觉异常
  • 震颤
  • 味觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 昏厥
  • 血清素综合症
  • 运动障碍症
  • 运动障碍
  • 痉挛
  • 精神运动性不安
  • 瞳孔扩张
  • 视觉障碍
  • 耳鸣
  • 心率加快
  • 心率减慢
  • 心电图QT延长
  • 多形性室性心动过速
  • 体位性低血压
  • 窦炎
  • 打哈欠
  • 鼻出血
  • 恶心
  • 腹泻
  • 便秘
  • 呕吐
  • 口渴
  • 胃肠道出血
  • 肝炎
  • 肝功能检查异常
  • 出汗增加
  • 荨麻疹
  • 脱发
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 斑点出血
  • 血管性水肿
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 横纹肌溶解
  • 尿潴留
  • 射精障碍
  • 勃起功能障碍
  • 子宫出血
  • 月经过多
  • 乳汁溢出
  • 产后出血
  • 疲劳
  • 发热
  • 水肿
  • 头痛
  • 口干症
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 肠炎
  • 感觉异常
  • 咳嗽
  • 哮喘
  • 呼吸困难
  • 骨折
  • 心悸
  • 高血压
  • 麻痹
  • 锥体外系障碍
  • 偏头痛
  • 胸痛
  • 频尿
  • 震颤
  • 口干
  • 胃灼热
  • 镇静
  • 腹部不适
  • 不安
  • 失眠
  • 幻视
  • 逆行性焦虑
  • 癫痫发作
  • 狂躁症
  • 低钠血症
  • 出血
  • 血清素综合症
  • 戒断症状
  • 头晕
  • 睡眠障碍
  • 不安
  • 震颤
  • 混乱
  • 出汗
  • 头痛
  • 腹泻
  • 心悸
  • 情感不安
  • 过敏性
  • 视觉障碍
  • 低钾血症
  • 低镁血症
  • 持续性性功能障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气和湿气敏感,因此应存放在密封容器中。存放温度应保持在1至30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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