エンタロプ錠5ミリグラム（エスシタロプラムオキサラート）

成人投与量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に食事の有無にかかわらず投与する。 成人 大うつ病性障害：通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて増量する。一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が必要である。 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害：初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に検討されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療を継続する必要性を判断すること。 社会不安障害：通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。社会不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応を示した患者に対する長期治療は6か月間検討されており、再発を予防するため、患者ごとに考慮する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 全般性不安障害：初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価すること。 強迫性障害：通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与する必要があり、本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 腎機能障害患者：軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者（CLCR < 30㎖/min）には注意すること。 肝機能障害患者：初回用量として1日5mgを最初の2週間投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 投与中止：本剤の投与を中止する場合は、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量する。 精神疾患治療のためのMAO阻害剤からの切り替えに関して：精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過している必要がある。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤：リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療を必要とする患者については、投与を検討すること。本剤の投与をすでに受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、患者にセロトニン症候群の症状がないかモニタリングすること。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は、大うつ病およびその他の精神的疾患の治療に使用される抗うつ薬です。 この薬を服用している間、特に小児、青年および若年成人において自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、この年齢層の患者は特に注意深く観察する必要があります。 この薬は、特定の薬剤と一緒に服用してはならず、特にMAO阻害剤やピモジウム、QT間隔を延長させる薬物と併用すると重篤な副作用が発生する可能性があります。 緑内障の病歴のある患者は、この薬が瞳孔を拡張し眼圧を上昇させる可能性があるため注意が必要です。 服用初期の1〜2週間の間に不安、不眠、めまい、悪心、頭痛などの副作用がよく現れることがありますが、時間が経つにつれて減少する傾向があります。 この薬は心拍に影響を及ぼす可能性があるため、心疾患やQT間隔が延長している患者は服用前に医師と相談するべきです。 服用中には自殺念慮、攻撃性、不安、衝動性などの行動変化が現れる可能性があるため、患者と保護者が注意深く観察し、異常症状があれば直ちに医療者に知らせる必要があります。 突然の投与中止は禁断症状を引き起こす可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用することで胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、医師と十分に相談するべきです。 高齢患者は一般の成人よりも副作用のリスクが高くなる可能性があるため、用量を調整して服用することが推奨されます。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えることはありませんが、個人によっては注意が必要な場合があります。 過剰摂取時には中枢神経系、消化管系、心血管系に重篤な症状が現れる可能性があるため、直ちに緊急治療を受けるべきです。 この薬は子供や青年に対して安全性と効果が確立されていないため使用を推奨しません。

• 血小板減少症
• アナフィラキシー反応
• 不適切な抗利尿ホルモン分泌
• 高プロラクチン血症
• 食欲減退
• 食欲増加
• 体重増加
• 体重減少
• 低ナトリウム血症
• 食欲不振

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の範囲内の室温を維持することが推奨されます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶