药品信息

美加伊班隆注射液(一水合伊班膦酸钠)

处方药注射剂静脉注射
成分・含量
伊班膦酸钠一水合物›3.375mg / 1支预充式注射器
生产/进口商
(株)L&C生物
外观
无色透明的溶液装在无色透明的玻璃预填充注射器中,并附有一次性注射针头。
包装
3mL ×1支
许可状态
正常

品目基准编码 202000216 · 申报 2020.01.14 · 医保编码 060500891

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性骨质疏松症
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
每3个月静脉注射一次3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 若在定期给药日忘记给药,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能不全患者 无需调整剂量。 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者,血清肌酐不高于200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率不低于30ml/min时, 无需调整剂量。对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者, 由于临床经验不足,不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。
儿童给药量
尚未研究本品在18岁以下儿童中的有效性和安全性。

成分

生产厂家
(株)L&C生物

功效・作用

治疗绝经后女性骨质疏松症

  • 骨质疏松症
查看批准原文

本药用于治疗绝经后女性的骨质疏松症。骨质疏松症是一种骨骼强度减弱、骨折风险增加的疾病,特别是绝经后女性常见。此药有助于防止骨骼损失,维持骨骼健康,从而减少骨折风险。因此,对绝经后女性的骨质疏松症预防和治疗非常有效。

给药方法

成人给药量

每3个月静脉注射一次3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 若在定期给药日忘记给药,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能不全患者 无需调整剂量。 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者,血清肌酐不高于200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率不低于30ml/min时, 无需调整剂量。对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者, 由于临床经验不足,不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。

儿童给药量

尚未研究本品在18岁以下儿童中的有效性和安全性。

注意事项

本药必须通过静脉给药,若在动脉内或静脉周围给药可能会损伤组织,因此必须非常谨慎。 对本药或其成分过敏,或未治疗的低钙血症患者不应使用。 在服用本药期间,可能会出现胃炎、腹泻、腹痛、消化不良、恶心、便秘等消化系统症状。此外,还报告了肌肉疼痛、关节痛、头痛、皮疹、疲劳、流感样症状等。 尤其在静脉注射时,初次给药可能出现短暂的流感样症状,通常是轻度至中度,通过治疗可恢复。 在给药前需确认是否存在低钙血症或骨及矿物质代谢障碍,并在必要时充足摄取钙和维生素D。 正在接受牙科治疗或口腔卫生不佳的患者,存在下颌骨坏死的风险,因此在给药前进行牙科检查是明智的。在治疗期间应避免过度的牙科处理。 此外,本药长期使用的患者可能会在股骨或其他骨骼中发生非典型骨折,如有大腿或腹股沟疼痛应立即咨询医生。 本药通过肾脏排泄,所以肾功能受损患者需要定期检查肾功能,按照医生指示给药。 尚未确定对孕妇或哺乳期妇女的安全性,建议避免使用。 过量给药可能导致低钙血症、低磷血症、低镁血症,因此需立即接受医疗队伍的治疗,并仔细监测肾脏和肝脏功能。 本药不应与含钙的溶液或其他静脉给药药物混合,必须仅通过静脉注射给药。 使用后注射针头和注射器不得重复使用,应安全处理。 在给药期间可能出现类似过敏反应的严重过敏反应,如症状出现,应立即停止给药并通知医疗人员。

副作用

  • 胃炎
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 恶心
  • 便秘
  • 骨骼肌痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 类流感疾病
再查看 27 项症状
  • 疲劳
  • 头痛
  • 皮疹
  • 骨痛
  • 虚弱
  • 注射部位反应
  • 静脉炎
  • 血栓性静脉炎
  • 过敏反应
  • 血管性水肿
  • 面部水肿
  • 水肿
  • 荨麻疹
  • 葡萄膜炎
  • 上睑膜炎
  • 巩膜炎
  • 过敏性反应
  • 休克
  • 哮喘加重
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 多形红斑
  • 水泡性皮肤炎
  • 非典型电动骨折
  • 骨干股骨骨折
  • 外耳道骨坏死
  • 急性肾衰竭
  • 感觉减退

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应贮存在密封的容器中,以防空气和湿气进入,最好在室温1度到30度之间存放。这样存放可保持药物的效力和安全性。

外观·包装

外观

无色透明的溶液装在无色透明的玻璃预填充注射器中,并附有一次性注射针头。

包装单位

3mL ×1支

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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