薬情報

メガイバンドロン注(イバンドロネートナトリウム水和物)

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
イバンドロン酸ナトリウム水和物›3.375mg / 1プレフィルドシリンジ
製造・輸入元
(주)엘앤씨바이오
外形
無色透明な溶液が無色透明なガラス製プリフィルドシリンジに入った注射剤で、1回用の注射針が添付されています。
包装
3mL ×1管
承認状況
正常

品目基準コード 202000216 · 届出 2020.01.14 · 保険コード 060500891

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗しょう症改善
投与対象
成人
成人投与量
3mgを3ヶ月に1回、15〜30秒間静脈注射します。 補助的にカルシウムとビタミンDを摂取することが勧められます。 定期投与日を忘れた場合、可能な限り早く注射し、その後3ヶ月ごとに定期的に投与します。

成分

製造会社
(주)엘앤씨바이오

効能・効果

閉経後女性の骨粗しょう症改善

  • 骨粗しょう症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、閉経後女性の骨粗しょう症を治療するために使用されます。骨粗しょう症は骨の強度が低下し、骨折のリスクが高くなる病気で、特に閉経後の女性に多く見られます。この薬は骨の喪失を防ぎ、骨の健康を維持して骨折のリスクを減らすのに役立ちます。そのため、閉経後の女性の骨粗しょう症の予防と治療に効果的です。

投与方法

成人投与量

3mgを3ヶ月に1回、15〜30秒間静脈注射します。 補助的にカルシウムとビタミンDを摂取することが勧められます。 定期投与日を忘れた場合、可能な限り早く注射し、その後3ヶ月ごとに定期的に投与します。

注意事項

この薬は必ず静脈内に投与する必要があり、動脈内や静脈周囲に投与する場合、組織に損傷を与える可能性があるため、非常に注意が必要です。 この薬またはこの薬の成分にアレルギーがある場合や、治療されていない低カルシウム血症患者には使用してはいけません。 この薬を服用中は、胃炎、下痢、腹痛、消化不良、吐き気、便秘などの消化器系症状が現れることがあります。また、筋肉痛、関節痛、頭痛、発疹、疲労、インフルエンザ様症状も報告されています。 特にこの薬を静脈注射で投与する場合、初回投与時に一時的なインフルエンザ様症状が現れることがありますが、通常は軽度から中等度で、治療なしで回復します。 この薬を投与する前に、低カルシウム血症や骨およびミネラル代謝障害があるかを確認し、必要に応じてカルシウムとビタミンDを十分に摂取する必要があります。 歯科治療中または口腔衛生が良くない患者には顎骨の壊死リスクがあるため、投与前に歯科検診を受けることをお勧めします。投与中は過度な歯科治療を避けることが安全です。 また、この薬を長期間使用している患者では大腿骨や他の骨で非定型骨折が生じる可能性があるため、大腿部や鼠径部に痛みがある場合は、すぐに医師に相談する必要があります。 この薬は腎臓から排泄されるため、腎機能が低下している患者は定期的に腎機能を検査し、医師の指示に従って投与する必要があります。 妊婦や授乳中の方についての安全性は確立されていないため、使用を避けることが推奨されます。 過剰投与によって低カルシウム血症、低リン血症、低マグネシウム血症が生じる可能性があるため、すぐに医療従事者の治療を受け、腎臓と肝機能を慎重にモニタリングする必要があります。 この薬はカルシウムを含む溶液や他の静脈投与薬と混合してはいけません。必ず静脈注射のみで投与する必要があります。 使用後、注射針とシリンジは再使用せず、安全に廃棄する必要があります。 この薬を投与中にアナフィラキシーのような重大なアレルギー反応が現れる可能性があるため、症状が現れた場合、すぐに投与を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管性浮腫、顔面浮腫/腫れ、過敏反応、アナフィラキシー反応/ショック、スティーブン=ジョンソン症候群、多型紅斑、水疱性皮膚炎、血管炎/血栓静脈炎、骨壊死(顎および外耳道)、ぶどう膜炎、強膜炎、喘息の悪化、呼吸困難、多臓器不全、死亡、皮膚剥離、甲状腺機能低下症、視神経萎縮、震え、心不全、排尿障害、血尿、急性腎不全、頭痛(重度の神経系症状が疑われる場合)

軽度の副作用

胃炎、下痢、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、筋骨格痛、関節痛、筋肉痛、インフルエンザ様疾患、疲労、頭痛、発疹、骨の痛み、虚弱、注射部位の反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密封された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。このように保管することで、薬の効果と安全性を維持することができます。

外観・包装

外形

無色透明な溶液が無色透明なガラス製プリフィルドシリンジに入った注射剤で、1回用の注射針が添付されています。

包装単位

3mL ×1管

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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