妥泰片25毫克(托吡酯)

成人剂量

本药宜从低剂量开始，并逐渐增加至有效剂量。 为优化本药的给药方案，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），均适用本药的推荐剂量。 本药可不受进食影响服用。 应整片服用，不得压碎。 癫痫单药治疗：为单药治疗而开始使用托吡酯时，应考虑停用合用的其他抗癫痫药可能对发作控制造成的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周逐步减量，直至减至原剂量的1/3左右后停用（参见使用注意事项“5. 一般注意事项”项）。停用药物代谢酶诱导剂时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，则可能需要减少本药剂量。 癫痫单药治疗成人（17岁以上）：最初1周每晚开始服用25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分为每日2次服用；如果患者难以耐受这种加量过程，应延长加量间隔。剂量及加量速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单药服用托吡酯时，每日1,000㎎也可耐受。 癫痫辅助治疗成人（17岁以上）：最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分为2次服用。根据患者情况，剂量可增至最大推荐剂量每日800mg。治疗开始时，最初1周每晚服用25-50mg，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg，分为每日2次服用。如果患者难以耐受增加的剂量，可减少每次增加的剂量或延长加量间隔。给药剂量应根据临床效果决定。 成人偏头痛预防：最初1周每晚开始服用本药25mg。此后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受这种加量，应延长加量间隔。推荐剂量为每日100mg，分为每日2次服用。部分患者每日50mg也可能有效。可给药至每日200mg，剂量及加量速度应根据临床反应决定。 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 血液透析患者：由于本药可经血液透析从血浆中清除，血液透析患者在透析当日应将本药剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析器清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 肝功能损害患者的本药清除率可能降低，因此应慎重给药。

儿童剂量

癫痫单药治疗儿童（6-16岁）：最初1周每晚开始服用0.5-1㎎/㎏。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分为每日2次服用；如果患者难以耐受加量，应减小每次增加的剂量或延长加量间隔。剂量及加量幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分性发作儿童患者曾使用每日最高500㎎的剂量。 癫痫辅助治疗儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分为每日2次服用。最初1周每晚服用25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为基准），此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为每日2次服用，直至获得适当的临床效果。剂量调整应根据临床效果决定。曾使用每日最高30mg/kg的剂量，通常耐受性良好。

本药在服用过程中可能会增加自杀的想法或行为，因此患者和照顾者需及时告知医疗人员此类症状的出现。 服用本药的患者，突然死亡的风险可能略有增加，但这仍在癫痫患者通常表现的风险范围内。 偶尔可能出现严重皮肤反应，因此若皮肤出现皮疹或水泡，应立即停止用药并咨询医生。 对本药成分过敏或有特定遗传性乳糖不耐症的患者不应服用。 妊娠期间或计划怀孕的女性在服用本药前务必进行怀孕检测，并在使用时采取非常有效的避孕措施。 本药可能对胎儿造成危害，因此在妊娠期间使用需根据医生的判断进行谨慎使用。 肾功能或肝功能较差的患者可能需要调整本药的剂量，接受透析的患者也需根据血液透析的条件调整剂量。 在药物服用期间保持充足的水分摄入非常重要，需多喝水以减少肾结石的风险。 服用期间可能会出现嗜睡、头晕、视力模糊等症状，驾驶或操作机械时需特别小心。 本药的突然停用可能会引发发作，因此停用时需逐渐减少剂量，逐步安全停药。 可能会发生慢性代谢性酸中毒，因此定期检查血液以确认状况是明智的。 本药可能与其他药物产生相互作用，如果正在服用其他药物，务必告知医生或药剂师。 尤其是服用避孕药的女性，与本药共同使用时可能会降低避孕效果，因此需小心。 在服用本药期间可能出现异常行为、情绪变化、抑郁、自杀意念等精神症状，需特别注意观察。 妊娠期间使用本药可能增加胎儿先天性畸形及生长迟缓的风险，因此在计划怀孕时务必与医疗人员咨询。 本药可能引起体重减轻、食欲下降、疲劳、记忆障碍等多种副作用。如有异常症状持续出现，需咨询医疗人员。

自杀观念，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，感觉异常，意识混乱，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，头晕，疲劳，感觉异常，昏迷，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力，错乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，步态障碍，攻击性反应，情感麻木，认知异常，协调异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉障碍，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，无力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，面部潮红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，感觉异常，震颤，协调异常，感觉减退，步态异常，不随意肌肉收缩，神志迷糊，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，意识混乱，精神运动迟缓，神经过敏，记忆力障碍，错乱，抑郁症，注意力/集中障碍，食欲减退，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知异常，性欲减退，情感麻木，离人症，情绪不安，乳房疼痛，月经失调，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌感染，鼻炎，咽喉炎，窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增多，味觉障碍，尿道感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐症，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张型头痛，勃起功能障碍，幻觉，焦虑症，精神病，运动抑制症，神志迷糊，大发作，过动症，腿部痉挛，反射减退，神经症，偏头痛，静止，感觉过敏，运动异常，反射性锥体内病，发声障碍，盲点，肾下垂，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁症反应，自杀尝试，偏执型反应，食欲增加，妄想，偏执，谵妄，异常的梦，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，齿龈炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增多，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食管炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，心律失常，房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶增高，低钙血症，高脂血症，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节炎，骨质疏松，基底细胞癌，贫血，牙龈出血，肺栓塞，淋巴结症，淋巴结肿大，嗜酸性细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少症，月经间期出血，白带，痛经，阴道炎，月经失调，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲和脚趾甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉障碍症，味觉丧失，愚钝，排尿困难，肾结石，尿道感染，尿频，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾部疼痛，遗尿症，白蛋白尿症，多尿，少尿，面部潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管硬化，结膜炎，控制异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔扩大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，周围水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾钙沉积，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，出汗，眼睛疲劳，头痛，嗜睡，昏昏欲睡，震颤，镇静，异常紧张症，眼痛，视线模糊，心悸，恶心，消化不良，呕吐，胃肠障碍，口渴，便秘，腹部不适，腹痛，上腹部疼痛，腹泻，记忆障碍，情绪波动，注意力障碍，失眠，认知障碍，健忘，情绪变化，焦虑，神经过敏，皮疹，胸部不适，周围水肿

本药可能对空气或潮湿敏感，因此应存放在密封容器中。同时，应存放在25度以下阴凉干燥处，以保持药物的效果。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶