药品信息
普利唑胶囊(氟康唑)

普利唑胶囊(氟康唑)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
氟康唑›50mg / 1粒
生产/进口商
公司名称:德猷制药
外观
上部为蓝色,下部为白色的充填有白色粉末的胶囊
包装
30粒/瓶,100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202000001 · 批准 2020.01.02 · 医保编码 057000570

核心摘要

主要用途
治疗念珠菌病·皮肤真菌病、隐球菌病,预防复发,预防真菌感染
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
药物给药途径应根据患者的临床状况决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 外阴阴道念珠菌病:氟康唑150 mg,单次口服 2. 黏膜念珠菌病 1) 口咽念珠菌病:通常每日1次,每次50 mg,连续给药7-14日;可根据医生判断延长给药时间。 2) 慢性萎缩性口腔念珠菌病(由义齿引起的口腔疼痛):通常每日1次,每次50 mg,连续给药14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 3) 其他黏膜念珠菌病(除外阴阴道念珠菌病,包括食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常每日1次,每次50 mg,连续给药14-30日;对于难治性黏膜念珠菌病,可增加至每日1次,每次100 mg。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):通常首日单次给药400 mg,从次日起每日1次给药200 mg;根据患者反应,可增加至每日1次400 mg。给药疗程应根据临床反应和医学判断决定。 4. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常首日单次给药400 mg,从次日起每日1次给药200-400 mg。治疗疗程根据临床反应和真菌学反应决定,但通常至少应给药6 ~ 8周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成全部初始治疗后,应每日1次长期给予本品200 mg。 6. 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少、有真菌感染风险的免疫功能低下患者的真菌感染预防:应根据患者发生真菌感染的风险程度,每日1次给予本品50-400 mg。对于发生全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者,以及预计中性粒细胞减少严重或持续时间较长的患者,推荐每日1次给予400 mg。对此类患者,应在预计中性粒细胞减少开始前5-6日开始给予400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予400 mg,持续1周。 7. 手、足甲真菌病:每周1次,每次150 mg,直至手指甲、脚趾甲重新长出(直至未感染的新甲长出)。新指甲通常需要3-6个月长出,新趾甲通常需要6-12个月;生长速度可能因个人和年龄而异。长期给药成功治疗后,手指甲或脚趾甲有时仍可能存在损伤。 包括足癣、体癣、股癣和皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常每日1次,每次50 mg,或每周1次,每次150 mg,连续给药2-4周。但足癣根据病情可能需要给药6周。花斑癣每日1次,每次50 mg,连续给药2-4周。 ○ 老年人 肾功能正常时,通常给予成人剂量;存在肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少给药剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能损害患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在首日给予常规剂量,从次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50:常规剂量的100 % 肌酐清除率(mL/min) ≤50(未透析):常规剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常规剂量的100% 接受血液透析的患者,每次血液透析后应给予常规剂量的100%。未进行透析的日子,应根据肌酐清除率减少剂量后给药。
儿童剂量
○ 儿童 儿童剂量通常按以下成人剂量标准计算,且不得超过400 mg。 成人剂量100 mg:儿童剂量3 mg/kg 成人剂量200 mg:儿童剂量6 mg/kg 成人剂量400 mg:儿童剂量12 mg/kg 但出生后6个月以内婴儿的安全性和有效性尚未确立(参见使用注意事项)。 1. 口咽念珠菌病:本品首日剂量为6 mg/kg体重,此后每日1次,每次3 mg/kg体重。为预防复发,应至少给药2周。 2. 食管念珠菌病:本品首日剂量为6 mg/kg体重,此后每日1次,每次3 mg/kg体重。根据患者反应,可增至每日1次,每次12 mg/kg体重。至少治疗3周,并在症状消失后继续治疗至少2周。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):每日1次,剂量为6-12 mg/kg体重。给药疗程根据临床反应和医学判断确定。 4. 隐球菌性脑膜炎:本品首日剂量为12 mg/kg体重,此后每日1次,每次6 mg/kg体重。根据患者反应,可增至每日1次,每次12 mg/kg体重。脑脊液培养转阴后继续治疗10-12周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,在患者完成初始治疗后,每日1次给予6 mg/kg体重。 6. 肾功能损害儿童应根据肾功能损害程度,按照与成人肾功能损害患者相同的标准延长给药间隔并减少剂量。给予低于10 mg的剂量时,为准确调整剂量,应根据儿童的临床状况口服糖浆剂或静脉注射注射剂。

成分

生产厂家
公司名称:德猷制药

功效・作用

治疗念珠菌病·皮肤真菌病、隐球菌病,预防复发,预防真菌感染

  • 急性阴道念珠菌病,复发性阴道念珠菌病,口咽感染,食道感染,非侵袭性支气管肺感染,念珠菌尿病,皮肤粘膜念珠菌病,慢性萎缩性口腔念珠菌病,义齿引起的口腔内疼痛,念珠菌血症,播散性念珠菌病,侵袭性念珠菌感染,腹膜感染,心内膜感染,肺感染,泌尿系统感染,全身性的念珠菌病,隐球菌性脑膜炎,隐球菌肺感染,隐球菌皮肤感染,真菌感染风险,手真菌病,指甲真菌病,脚气,足癣,体癣,股癣,玫瑰癣,皮肤念珠菌病
查看批准原文

本药用于治疗多种念珠菌感染和真菌感染。对急性或复发性阴道念珠菌病、口咽及食道、支气管肺感染和皮肤粘膜念珠菌病有效。此外,还可用于戒断念珠菌血症和全身性念珠菌病,以及免疫功能低下患者发生的隐球菌病。在艾滋病患者中用于隐球菌病的复发预防维持疗法,同时也有助于因细胞毒性化疗或放疗引起的中性粒细胞减少症患者的真菌感染预防。广泛用于治疗皮肤和手・脚甲真菌病、脚气、体癣等多种皮肤真菌感染。本药用于改善多种真菌感染。

用法用量

成人剂量

药物给药途径应根据患者的临床状况决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 外阴阴道念珠菌病:氟康唑150 mg,单次口服 2. 黏膜念珠菌病 1) 口咽念珠菌病:通常每日1次,每次50 mg,连续给药7-14日;可根据医生判断延长给药时间。 2) 慢性萎缩性口腔念珠菌病(由义齿引起的口腔疼痛):通常每日1次,每次50 mg,连续给药14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 3) 其他黏膜念珠菌病(除外阴阴道念珠菌病,包括食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常每日1次,每次50 mg,连续给药14-30日;对于难治性黏膜念珠菌病,可增加至每日1次,每次100 mg。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):通常首日单次给药400 mg,从次日起每日1次给药200 mg;根据患者反应,可增加至每日1次400 mg。给药疗程应根据临床反应和医学判断决定。 4. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常首日单次给药400 mg,从次日起每日1次给药200-400 mg。治疗疗程根据临床反应和真菌学反应决定,但通常至少应给药6 ~ 8周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成全部初始治疗后,应每日1次长期给予本品200 mg。 6. 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少、有真菌感染风险的免疫功能低下患者的真菌感染预防:应根据患者发生真菌感染的风险程度,每日1次给予本品50-400 mg。对于发生全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者,以及预计中性粒细胞减少严重或持续时间较长的患者,推荐每日1次给予400 mg。对此类患者,应在预计中性粒细胞减少开始前5-6日开始给予400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予400 mg,持续1周。 7. 手、足甲真菌病:每周1次,每次150 mg,直至手指甲、脚趾甲重新长出(直至未感染的新甲长出)。新指甲通常需要3-6个月长出,新趾甲通常需要6-12个月;生长速度可能因个人和年龄而异。长期给药成功治疗后,手指甲或脚趾甲有时仍可能存在损伤。 包括足癣、体癣、股癣和皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常每日1次,每次50 mg,或每周1次,每次150 mg,连续给药2-4周。但足癣根据病情可能需要给药6周。花斑癣每日1次,每次50 mg,连续给药2-4周。 ○ 老年人 肾功能正常时,通常给予成人剂量;存在肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少给药剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能损害患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在首日给予常规剂量,从次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50:常规剂量的100 % 肌酐清除率(mL/min) ≤50(未透析):常规剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常规剂量的100% 接受血液透析的患者,每次血液透析后应给予常规剂量的100%。未进行透析的日子,应根据肌酐清除率减少剂量后给药。

儿童剂量

○ 儿童 儿童剂量通常按以下成人剂量标准计算,且不得超过400 mg。 成人剂量100 mg:儿童剂量3 mg/kg 成人剂量200 mg:儿童剂量6 mg/kg 成人剂量400 mg:儿童剂量12 mg/kg 但出生后6个月以内婴儿的安全性和有效性尚未确立(参见使用注意事项)。 1. 口咽念珠菌病:本品首日剂量为6 mg/kg体重,此后每日1次,每次3 mg/kg体重。为预防复发,应至少给药2周。 2. 食管念珠菌病:本品首日剂量为6 mg/kg体重,此后每日1次,每次3 mg/kg体重。根据患者反应,可增至每日1次,每次12 mg/kg体重。至少治疗3周,并在症状消失后继续治疗至少2周。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):每日1次,剂量为6-12 mg/kg体重。给药疗程根据临床反应和医学判断确定。 4. 隐球菌性脑膜炎:本品首日剂量为12 mg/kg体重,此后每日1次,每次6 mg/kg体重。根据患者反应,可增至每日1次,每次12 mg/kg体重。脑脊液培养转阴后继续治疗10-12周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,在患者完成初始治疗后,每日1次给予6 mg/kg体重。 6. 肾功能损害儿童应根据肾功能损害程度,按照与成人肾功能损害患者相同的标准延长给药间隔并减少剂量。给予低于10 mg的剂量时,为准确调整剂量,应根据儿童的临床状况口服糖浆剂或静脉注射注射剂。

注意事项

该药不应在特定患者中使用。例如,对本药或类似药物过敏的患者、孕妇或可能怀孕的女性、以及哺乳期女性不应服用本药。 此外,正在服用特定药物的患者与本药合用可能存在风险,因此应特别注意,尤其要避免与可能影响心脏节律的药物或某些抗生素、抗组胺药等一起使用。 本药含有乳糖,乳糖不耐症或相关遗传疾病的患者不得服用。 肾功能或肝功能有问题的患者在使用本药时要特别小心,并且有心脏疾病或电解质紊乱的患者同样需要注意。 该药需定期通过肝肾功能、血液检查等确认状况,肝功能退化的风险较高,因此特别需要注意。 在治疗期间偶尔可能出现严重副作用,因此出现头痛、皮疹、消化不良、肝酶升高等症状时应立即询问医疗人员。 该药可能与多种药物相互作用,因此正在服用其他药物的人必须告知医生或药剂师并咨询。 孕妇或哺乳期女性不得服用该药,而育龄女性在服药期间和用药后一个月内应采取有效的避孕措施。 儿童,特别是6个月以下的婴儿,尚未确立该药的安全性,因此应在必要时小心使用。 服用该药时在驾驶或操作机械时可能会导致头晕或癫痫发作,因此需要特别小心。 药物过量可能导致做梦或异常行为,因此应立即联系医疗人员并接受适当治疗。

副作用

  • 无顆粒性白血球减少症
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 低血小板症
  • 过敏性休克
  • 血管性水肿
  • 高三酰甘油血症
  • 高胆固醇血症
  • 低钾血症
  • 失眠
再查看 48 项症状
  • 嗜睡
  • 头痛
  • 癫痫发作
  • 眩晕
  • 感觉异常
  • 味觉异常
  • 颤抖
  • 头晕
  • Torsade de pointes
  • QT延长
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 恶心
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 腹胀
  • 口干
  • ALT增加
  • AST增加
  • 血清碱性磷酸酶增加
  • 胆汁淤积
  • 黄疸
  • 胆红素增加
  • 肝毒性
  • 肝功能衰竭
  • 肝细胞坏死
  • 肝炎
  • 肝细胞损伤
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 荨麻疹
  • 出汗增加
  • 药物性皮疹
  • 中毒性表皮坏死症
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 急性泛发性脓疱症
  • 脱落性皮炎
  • 面部水肿
  • 脱发
  • 伴嗜酸性粒细胞增多症的药物反应
  • 肌肉疼痛
  • 疲劳
  • 倦怠
  • 虚弱
  • 发热
  • 肾上腺功能不全
  • 幻觉
  • 精神异常行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药必须在密闭容器中储存,以免受到空气或潮湿的影响。储存温度应保持在1度到30度之间的室温是重要的。

外观·包装

外观

上部为蓝色,下部为白色的充填有白色粉末的胶囊

包装单位

30粒/瓶,100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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