科米氟散剂45毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染：应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用；部分患者随餐服用时耐受性可能有所改善。 成人及13岁以上青少年：以奥司他韦计，75 mg，每日2次，连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年使用本品给药。 肾功能损害患者（治疗）：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日2次，连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次，连续5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药时间不得超过5日。如果在两次透析间隔期间出现流感症状，且距上次透析已48小时，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者（治疗）：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，以奥司他韦计，75 mg，每日1次，连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间，预防作用可持续。 肾功能损害患者（预防）：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者（预防）：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁以下儿童（治疗）：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不按本品推荐剂量服用，而改为75mg胶囊每日2次，或30mg胶囊和45mg胶囊每日各2次。 体重≤ 15 kg（治疗）：每次30 mg（袋），每日2次 体重15 kg<, ≤ 23 kg（治疗）：每次45 mg（袋），每日2次 体重23 kg<, ≤ 40 kg（治疗）：每次60 mg（2袋30mg），每日2次 体重> 40 kg（治疗）：每次75 mg（袋），每日2次 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月龄儿童的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，连续5日口服。不适用于受孕后胎龄小于36周的儿童。 体重3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）剂量为每次1.5mL，每日2次 体重4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）剂量为每次2.0mL，每日2次 体重5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）剂量为每次2.5mL，每日2次 体重6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）剂量为每次3.0mL，每日2次 体重7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）剂量为每次3.5mL，每日2次 体重8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）剂量为每次4.0mL，每日2次 体重9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）剂量为每次4.5mL，每日2次 体重10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液（6mg/mL）剂量为每次5.0mL，每日2次 *本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 1岁以上至12岁以下儿童（预防）：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不按本品推荐剂量服用，而改为75mg胶囊每日1次，或30mg胶囊和45mg胶囊每日各1次，连续10日。 体重≤ 15 kg（预防）：每次30 mg（袋），每日1次 体重15 kg<, ≤ 23 kg（预防）：每次45 mg（袋），每日1次 体重23 kg<, ≤ 40 kg（预防）：每次60 mg（2袋30mg），每日1次 体重> 40 kg（预防）：每次75 mg（袋），每日1次 ※尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药不能替代流感疫苗接种，仅在流感病毒流行时用于治疗和预防。 本药对流感A、B以外的感染治疗的安全性和效果尚未确认。 在儿童和青少年患者中，报告了神经精神系统的不良反应，例如抽搐或谵妄等症状，因此需要注意，特别是对于10岁以上的儿童患者，存在与异常行为相关的事故风险，监护人应仔细观察患者。 对本药过敏的患者应禁止使用，肾功能不全患者或高危患者应谨慎使用。 常见副作用包括恶心、呕吐、头痛和疼痛等，大多数症状是暂时性的。 偶见休克、肝功能异常、皮肤异常、急性肾衰竭、精神神经系统症状等，若出现异常症状应立即咨询医疗人员。 怀孕或哺乳期女性使用本药对胎儿或婴儿的影响尚未完全明确，因此使用前需充分考虑治疗的益处和风险。 对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立，建议避免使用。 老年人不需要特别调整剂量，但应注意身体功能衰退，仔细观察。 本药含有山梨醇，不适合果糖耐受不良患者。 药物之间的相互作用并不大，但与某些药物联合使用时可能需要注意，因此服用其他药物时应告知医疗人员。 在服用本药期间若出现异常行为或精神神经系统症状，应立即停止服用并咨询医疗人员，并且要注意在儿童或青少年服用本药后不要让他们独处。 药物应存放在儿童接触不到的地方，避免移入其他容器。

• 痉挛
• 躁动
• 异常行为
• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 疼痛
• 不稳定性心绞痛
• 贫血
• 假膜性结肠炎

本药应存放在密闭容器中，以防止空气和湿气接触。储存温度应保持在1至30度的室温。

外观

白色或微黄色的散剂

包装单位

10包/盒