コミフル酸剤45ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザAウイルスおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下することが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザAウイルスおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児（治療）：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg（治療）：30 mg（包）を1日2回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg（治療）：45 mg（包）を1日2回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg（治療）：60 mg（30mg 2包）を1日2回 体重 > 40 kg（治療）：75 mg（包）を1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重 3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）の用量1.5mLを1日2回 体重 4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）の用量2.0mLを1日2回 体重 5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）の用量2.5mLを1日2回 体重 6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）の用量3.0mLを1日2回 体重 7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）の用量3.5mLを1日2回 体重 8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）の用量4.0mLを1日2回 体重 9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）の用量4.5mLを1日2回 体重 10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）の用量5.0mLを1日2回 *この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 1歳以上12歳以下の小児（予防）：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg（予防）：30 mg（包）を1日1回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg（予防）：45 mg（包）を1日1回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg（予防）：60 mg（30mg 2包）を1日1回 体重 > 40 kg（予防）：75 mg（包）を1日1回 ※1歳未満の小児に対するインフルエンザAウイルスおよびBウイルス感染症の予防における安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種を代替することができず、インフルエンザウイルスが流行している時期にのみ治療および予防目的で使用されます。 この薬はインフルエンザA、B以外の感染治療に対する安全性と効果が確認されていません。 小児や青年患者では神経精神系の異常反応、例えばけいれんやせん妄などの症状が報告されており注意が必要です。特に10歳以上の小児患者では異常行動に関連した事故のリスクがあるため、保護者が患者をよく観察する必要があります。 この薬に過敏反応がある患者には投与しないでください。また、腎不全患者や高リスク患者には慎重に使用する必要があります。 服用時に一般的に見られる副作用としては、吐き気、嘔吐、頭痛および痛みがあり、これらの症状はほとんどが一時的です。 稀にショック、肝機能異常、皮膚異常、急性腎不全、精神神経系症状が現れることがありますので、異常症状があればすぐに医療従事者に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用が胎児や乳児に及ぼす影響が完全には解明されていないため、治療の利益とリスクを十分に考慮した上で使用してください。 1歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていないため、使用を避けることが望ましいです。 高齢者に特別な用量調整は必要ありませんが、身体機能の低下を考慮して注意深く観察する必要があります。 この薬はソルビトールを含有しているため、果糖不耐症の患者には適していません。 薬物相互作用は大きな懸念はされませんが、一部の薬剤と併用する際は注意が必要な場合があるため、服用中の他の薬剤があれば医療従事者に知らせる必要があります。 この薬服用中に異常行動や精神神経系の症状が現れた場合はすぐに投与を中止し医療従事者に相談してください。また、小児や青年がこの薬服用後に一人にならないように保護者が注意する必要があります。 薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは避けてください。

• けいれん
• せんもう
• いじょうこうどう
• おうけつ
• はきけ
• ずつう
• 痛み
• ふあんていけいきょうしん
• ひんあん
• いまくせいたいちょうえん

この薬は空気や湿気に触れないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色または微黄褐色の粉末

包装単位

10袋/箱