科米氟散剂30毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染：应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用；部分患者随餐服用时耐受性可能有所改善。 成人及13岁以上青少年：以奥司他韦计，75 mg，每日2次，连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年使用本品给药。 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日2次，连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次，连续5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药时间不得超过5日。如果在两次透析间隔期间出现流感症状，且距上次透析已48小时，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，以奥司他韦计，75 mg，每日1次，连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间，预防作用可持续。 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减量至30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁以下儿童（治疗）：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不按本品推荐剂量服用，而改为75mg胶囊每日2次，或30mg胶囊和45mg胶囊每日各2次。 ≤ 15 kg：每次30 mg（袋），每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg（袋），每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg（2袋30mg），每日2次 > 40 kg：每次75 mg（袋），每日2次 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月龄儿童的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，连续5日口服。不适用于受孕后胎龄小于36周的儿童。难以服用本品散剂的儿童患者可使用混悬液给药。 3 kg：每次9 mg，每日2次；每次1.5mL，每日2次 4 kg：每次12 mg，每日2次；每次2.0mL，每日2次 5 kg：每次15 mg，每日2次；每次2.5mL，每日2次 6 kg：每次18 mg，每日2次；每次3.0mL，每日2次 7 kg：每次21 mg，每日2次；每次3.5mL，每日2次 8 kg：每次24 mg，每日2次；每次4.0mL，每日2次 9 kg：每次27 mg，每日2次；每次4.5mL，每日2次 10 kg：每次30 mg，每日2次；每次5.0mL，每日2次 建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 1岁以上至12岁以下儿童（预防）：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不按本品推荐剂量服用，而改为75mg胶囊每日1次，或30mg胶囊和45mg胶囊每日各1次，连续10日。 ≤ 15 kg：每次30 mg（袋），每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg（袋），每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg（2袋30mg），每日1次 > 40 kg：每次75 mg（袋），每日1次 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药不能替代流感疫苗接种，应与疫苗接种分开使用。 本药只对流感A和B病毒有效，其他感染的安全性与有效性尚未确认。 在儿童和青少年中，服用本药后的神经精神系统不良反应，如痉挛或谵妄、异常行为的情况有报告，特别需要注意。 对于10岁以上的儿童患者，原则上在非高危情况下不使用本药，治疗中如出现异常行为，监护人须密切观察患者。 对本药或其成分过敏的患者应避免使用。 肾功能不全患者，尤其是中度及以上的患者，应调节剂量，终末期肾功能不全患者不推荐使用。 对哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的高危患者应谨慎给予。 使用时常见的不良反应包括恶心、呕吐、头痛、疼痛等，且大多数是暂时的。 少见的可能发生休克、过敏反应、肝功能异常、皮肤反应、急性肾功能不全、精神神经症状等，因此如发生异常症状应立即咨询医务人员。 孕妇或哺乳期妇女使用时应充分考虑对胎儿或新生儿的影响及治疗效益，谨慎决定。 本药在1岁以下儿童中的安全性和有效性尚未建立，不推荐使用。 老年人可能由于身体机能下降和潜在疾病在用药时需仔细观察。 过量使用时大多数也会出现与既有不良反应相似的症状，发生异常症状时应立即咨询医疗机构。 本药应放在儿童接触不到的地方，避免转移到其他容器中。

痉挛，谵妄，异常行为，恶心，呕吐，头痛，疼痛，不稳定型心绞痛，贫血，伪膜性结肠炎，肺炎，扁桃体周围脓肿，肱骨骨折，幻觉，皮炎，皮疹，荨麻疹，湿疹，休克，过敏反应，肝炎，肝功能异常，黄疸，皮肤粘膜症候群，毒性表皮坏死症，急性肾功能衰竭，白细胞减少，血小板减少，精神神经综合症（意识障碍，异常行为，谵妄，幻觉，妄想，痉挛），出血性结肠炎，红斑，潮红，瘙痒，皮下出血，唇炎，口腔炎，血便，黑便，呕血，消化性溃疡，腹部膨胀，排便异常，口腔不适，食欲不振，兴奋，震颤，麻木感，无力，嗜睡，心室性快速心律，心室早期收缩，心电图异常，心悸，AST增高，ALT增高，γ-GTP增高，ALP增高，血尿，阳性蛋白尿，嗜酸性粒细胞增多症，视觉异常，发热，体温过低，水肿，血糖增高，腹痛，胸痛，睡眠障碍

本药必须存放在密封容器中，以避免接触空气或湿气。贮存温度应保持在1度至30度之间的室温中。如此贮存可有效保留药物的效果和安全性。

外观

白色或微黄色的散剂

包装单位

10袋/盒