コミフルサン剤30ミリグラム(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

インフルエンザAウイルスおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下することが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザAウイルスおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児（治療）：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg：30 mg（包）を1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mg（包）を1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mg（30mg 2包）を1日2回 > 40 kg：75 mg（包）を1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。ただし、本剤の散剤を服用することが困難な小児患者には懸濁液を用いて投与する。 3 kg：9 mgを1日2回；1.5mLを1日2回 4 kg：12 mgを1日2回；2.0mLを1日2回 5 kg：15 mgを1日2回；2.5mLを1日2回 6 kg：18 mgを1日2回；3.0mLを1日2回 7 kg：21 mgを1日2回；3.5mLを1日2回 8 kg：24 mgを1日2回；4.0mLを1日2回 9 kg：27 mgを1日2回；4.5mLを1日2回 10 kg：30 mgを1日2回；5.0mLを1日2回 1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 1歳以上12歳以下の小児（予防）：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg：30 mg（包）を1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mg（包）を1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mg（30mg 2包）を1日1回 > 40 kg：75 mg（包）を1日1回 1歳未満の小児に対するインフルエンザAウイルスおよびBウイルス感染症の予防における安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはなりませんので、予防接種とは別に使用する必要があります。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が証明されており、他の感染に対する安全性および有効性は確認されていません。 小児および青少年において、この薬服用後に神経精神系の異常反応、例えば痙攣やせん妄、異常行動が報告されており、特に注意が必要です。 10歳以上の小児患者には高リスク群でない場合、原則としてこの薬を使用しません。治療中に異常行動が現れた場合は、保護者が患者をよく観察する必要があります。 この薬または成分に過敏反応がある患者には投与しないでください。 腎不全患者、特に中等度以上の場合は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息、慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク群患者には慎重に投与する必要があります。 服用時に一般的に現れる副作用は、吐き気、嘔吐、頭痛、痛みなどで、ほとんどが一時的です。 まれにショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚反応、急性腎不全、精神神経系症状などが発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 妊娠中または授乳中の方が使用する場合は、胎児や新生児への影響および治療上の利益を十分に考慮して慎重に決定する必要があります。 この薬は1歳未満の小児に対して安全性および有効性が確立されていないため、使用は推奨されません。 高齢者は身体機能の低下や既往症があるため、投与時に注意深く観察する必要があります。 過剰摂取時には、ほとんどが既存の副作用と似た症状が現れ、異常症状が現れた場合は直ちに医療機関に問い合わせてください。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは避けてください。

痙攣、せん妄、異常行動、悪心、嘔吐、頭痛、痛み、不安定型狭心症、貧血、偽膜性大腸炎、肺炎、扁桃周囲膿瘍、上腕骨骨折、幻覚、皮膚炎、発疹、じんましん、湿疹、ショック、アナフィラキシー反応、肝炎、肝機能異常、黄疸、皮膚粘膜症候群、毒性表皮壊死融解症、急性腎不全、白血球減少、血小板減少、精神神経症候群（意識障害、異常行動、せん妄、幻覚、妄想、痙攣）、出血性大腸炎、紅潮、紅斑、かゆみ、皮下出血、唇炎、口内炎、血便、黒便、吐血、消化性潰瘍、腹部膨満、大便異常、口腔不快、食欲不振、興奮、震え、しびれ、無気力、眠気、心室頻拍、心室周期外収縮、心電図異常、動悸、AST増加、ALT増加、γ-GTP増加、ALP増加、血尿、蛋白尿陽性、好酸球増加症、視覚異常、発熱、低体温、浮腫、血糖増加、腹痛、胸痛、睡眠障害

この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管すれば、薬の効果と安全性をよく維持することができます。

外形

白色または微黄褐色の粉末

包装単位

10包/箱