罗苏美迪片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症，IIa型）、混合型高脂血症（IIb型）、原发性异常β脂蛋白血症（III型）及纯合子家族性高胆固醇血症 服用本品前及服用期间，患者应采用标准降胆固醇饮食，并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进食影响，可在一天中的任何时间服用。初始剂量为5毫克，每日1次；如需进一步降低LDL-胆固醇水平，可调整剂量作为维持剂量使用。维持剂量为10毫克，每日1次，大多数患者使用此剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间，根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量，最高可增加至20毫克/日。 3. 老年患者：无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者：轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者：Child-Pugh评分≤7的患者，未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加；Child-Pugh评分为8或9的患者，全身暴露量增加。对于此类患者，应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族：由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加，推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者：此类患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁～17岁：通常剂量范围为5毫克～20毫克，每日1次。（尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。）应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。 未满10岁：安全性和有效性尚未确立。

本药不应在某些患者中使用。例如，对本药成分过敏者、严重肝功能受损者、患有肌肉疾病者、与某些免疫抑制剂共同用药者及严重肾功能下降者均不应服用本药。 怀孕或哺乳期女性，或未采取适当避孕措施的育龄女性也应避免使用本药；出产年龄的女性只有在怀孕可能性低且充分被告知对胎儿的风险时，方可服用。 本药在肌肉相关副作用风险较高的患者中需特别小心，因高剂量使用时肌肉损伤风险增加，需根据医师指示调整剂量。 此外，本药含有乳糖，乳糖不耐症或某些遗传性代谢障碍患者不应服用。 肝功能较弱或大量摄入酒精的患者在使用本药前及使用过程中应定期进行肝功能检查，而因甲状腺功能减退或肾病综合征等原因导致的高胆固醇血症患者则应先治疗原发病。 如出现肌肉疼痛、肌力减弱、抽筋等症状，应立即告知医生并通过血液检查确认肌肉损伤情况，严重者可考虑停止用药。 本药可与某些药物发生相互作用，因此如正在服用其他药物，务必告知医师或药师。特别是与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、抗真菌药物、抗生素及贝特类药物共同使用时，可能增加肌肉损伤风险。 怀孕或哺乳期间应避免使用本药，计划怀孕的女性应采取适当避孕措施。 如发生过量使用，由于没有特效解毒剂，应根据症状进行治疗，必要时进行肝功能及肌肉酶检查。 最后，在服用本药期间，驾驶或操作机器时可能出现头晕，因此需注意。

包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合症、苔藓样药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、男性乳房发育症、致命性和非致命性肝衰竭、记忆力减退、健忘、记忆丧失症、记忆障碍、混乱、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、AST升高、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、疲劳

本药应存放在密闭容器中，以防接触空气或潮气，并在室温（1摄氏度到30摄氏度之间）保存是安全的。

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/PTP[(15片/PTP x 2个)]