薬情報
ロスミディ錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロスミディ錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
(주)텔콘알에프제약
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/PTP[(15錠/PTP X 2個)]
承認状況
正常

品目基準コード 201908546 · 承認 2019.12.19 · 保険コード 625501130

要約

主な用途
高コレステロール血症及び異常脂質血症(原発性、家族性)治療と心血管疾患リスクの低減効果
使用対象
成人 · 小児
成人用量
初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値の減少が必要な場合は維持用量に調整して投与できる。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整される。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量できる。
小児用量
異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳~17歳): 通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム~20ミリグラムである。 投与用量は患者ごとに推奨される治療目標に従って調整される。

成分

製造会社
(주)텔콘알에프제약

効能・効果

高コレステロール血症及び異常脂質血症(原発性、家族性)治療と心血管疾患リスクの低減効果

  • 高コレステロール血症、複合型高脂血症、家族性高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、心血管疾患リスク因子、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は、原発性高コレステロール血症や複合型高脂血症などの様々な脂質代謝異常を食事療法と運動で調整するのが困難な場合に役立ちます。特に家族性高コレステロール血症の患者に対して、食事療法や他の治療法とともに使用され、総コレステロール及びLDLコレステロールの値を下げ、アテローム性動脈硬化症の進行を遅らせる効果があります。10歳から17歳の小児患者の中でも特定の条件を満たす場合、この薬を補助療法として使用できます。また、原発性異常ベータリポプロテイン血症の患者に対しても食事療法を補完する役割を果たします。心血管疾患リスクが高いハイリスク群では、脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術などの心血管イベントのリスク低減に寄与します。このように、この医薬品は高脂血症と心血管リスクの改善に積極的に使用されます。

用法・用量

成人用量

初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値の減少が必要な場合は維持用量に調整して投与できる。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整される。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量できる。

小児用量

異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳~17歳): 通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム~20ミリグラムである。 投与用量は患者ごとに推奨される治療目標に従って調整される。

注意事項

この薬は特定の患者には投与しないでください。例えば、この薬の成分にアレルギーがある方や肝機能が著しく損なわれている方、筋肉疾患のある方、特定の免疫抑制剤と併用している方、そして重度の腎機能低下がある方はこの薬を服用するべきではありません。 妊娠中または授乳中の女性、また適切な避妊をしていない生殖可能な女性もこの薬を服用するべきではなく、出産可能年齢の女性は妊娠の可能性が低く、胎児に対する危険性について十分に説明を受けた場合にのみ服用できます。 この薬は筋肉関連の副作用リスクが高い患者に特に注意が必要で、高用量服用時には筋肉損傷リスクが増加するため、医師の指示に従って用量を調整する必要があります。 さらに、この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害のある患者は服用しないでください。 肝機能が弱い方やアルコールを多く摂取する患者は、この薬の服用前及び服用中に定期的に肝機能検査を受ける必要があります。また、甲状腺機能低下症や腎症候群による高コレステロール血症患者は原因疾患を優先的に治療する必要があります。 筋肉痛、筋力低下、痙攣などの症状が現れた場合には直ちに医師に知らせ、血液検査で筋肉損傷の有無を確認する必要があり、重症の場合にはこの薬の服用を中止することがあります。 この薬は一部の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用している場合は必ず医師や薬剤師に知らせてください。特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、抗真菌薬、抗生物質、フィブラート系薬物と併用する場合は筋肉損傷のリスクが高まる可能性があります。 妊娠中または授乳中の場合にはこの薬を使用しないでください。また、妊娠を計画している女性は必ず適切な避妊方法を使用するべきです。 過量服用時には特別な解毒剤はなく、症状に応じた治療と肝機能及び筋肉酵素検査が必要です。 最後に、この薬服用中には運転や機械操作時にめまいが生じることがあるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 蕁麻疹、血管浮腫を含む過敏反応 → 重度のアレルギー反応
  • 重度の浮腫
  • 胸の圧迫感
  • 呼吸困難、息切れ
  • 喘息発作
  • 咳+発熱伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)
  • 全身が非常にだるい
  • 重度の皮膚異常反応(高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜痛)
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
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  • 好酸球増加及び全身症状を伴った薬物反応

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、血尿、下痢、胸痛、咳、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、うつ病、睡眠障害(不眠及び悪夢を含む)、性機能異常、女性型乳房、記憶力減退、健忘症、記憶喪失、記憶障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気と接触しないように密封された容器に保管する必要があり、室温1度から30度間で保管するのが安全です。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP[(15錠/PTP X 2個)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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