托匹斯特片25毫克(托吡酯)

成人剂量

建议从低剂量开始本品治疗，并逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），均适用本品推荐剂量。 可不受进餐影响服用。 片剂应整片服用，不得掰碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为单药治疗而停用正在合并使用的其他抗癫痫药时，应考虑对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周将其他抗癫痫药逐渐减量至原剂量的约1/3后停用（参见使用注意事项“5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。若临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁及以上）：最初1周每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分为每日2次服用；若患者难以耐受此增加剂量过程，应延长增量间隔。剂量及增量速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日最高1,000㎎。 2) 添加治疗 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，可给药至最大推荐剂量每日800mg。最初1周每晚以25-50mg开始治疗，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg，分为每日2次服用。若患者难以耐受增加后的剂量，可减少增量或延长增量间隔。给药剂量应根据临床疗效决定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周每晚开始服用本品25mg。之后每隔1周每日增加25mg。若患者难以耐受这种增量，应延长增量间隔。推荐剂量为每日100mg，分为每日2次服用。部分患者每日50mg即可有效。可给药至每日200mg，剂量及增量速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议将起始剂量及维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析设备的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，应慎用。

儿童剂量

1. 癫痫 1) 单药治疗 儿童（6-16岁）：最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分为每日2次给药；若患者难以耐受增量，应减少每次增量或延长增量间隔。剂量及增量幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对诊断为部分性发作的儿童，有每日给药至500㎎的经验。 1. 癫痫 2) 添加治疗 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分为每日2次给药。最初1周每晚给予25mg（或更低剂量，按每日1-3mg/kg为基准），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为每日2次给药，直至达到适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾有每日给药至30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药可能增加自杀念头或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或行为异常需立即咨询医生。 癫痫患者可能发生猝死，因此需要定期检查健康状况。 本药可能引起严重皮肤反应，若出现皮疹或水疱等症状，应立即停止服用并告知医疗人员。 对本药成分过敏的人或有特定遗传性乳糖问题的人应避免服用。 可能怀孕的女性在服用前应先进行怀孕检测，服用期间需采取有效的避孕措施，怀孕期间服用可能对胎儿造成风险，需特别注意。 肾或肝功能较差的患者，药物排泄可能延迟，应在医生指导下调整剂量。 服用期间保持充足水分摄入非常重要，特别需要注意以减少肾结石的风险。 服用期间可能出现嗜睡、眩晕、视力模糊等症状，驾驶或操作机械时需小心。 本药可能与其他药物相互作用，如正在服用其他药物，必须告知医疗人员。 如突然停止用药，可能导致发作加重，减少剂量时应遵循医生的逐步减少指导。 本药可能引起体重下降、食欲不振、抑郁、记忆障碍等多种副作用，如异常症状持续或加重，应咨询医生。 怀孕期间服用本药可能增加先天性畸形和低体重出生的风险，因此计划怀孕或已怀孕的女性需特别小心。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪与行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死溶解症，知觉异常，昏迷，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，头晕，疲劳，感觉异常，恍惚，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，乏力，迷乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，步态障碍，攻击性反应，无动感，知觉异常，和谐失调，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，乏力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，知觉异常，震颤，和谐失调，感觉减退，步态异常，不自主肌肉抽搐，恍惚，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，昏迷，精神运动迟缓，神经敏感，记忆力障碍，迷乱，抑郁症，注意力/集中能力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，知觉障碍，性欲减退，无动感，去人格化，情绪不安，乳房疼痛，月经不调，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌感染，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增多，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼球疼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部胀满，酒精不耐症，剑突下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张性头痛，勃起功能障碍，幻觉，多动症，精神病，运动减退症，恍惚，大发作，过度运动症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，感觉过敏，运动异常，反射亢进，发声障碍，暗点，下肢水肿，肌张力障碍，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀尝试，偏执性反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，嗳气，耳鸣，耳痛，听觉敏感，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，心律失常，心房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶增高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐增高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节疼痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿胀，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间期出血，白带增多，痛经，阴道炎，月经不调，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉部痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲病，毛囊炎，干性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光过敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉丧失，错觉，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜尿，白蛋白尿，尿多，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管收缩，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼睛异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死溶解症，外周水肿，关节浮肿，四肢不适，肾小管酸中毒，肾钙质沉着，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，出冷汗，癫痫加重，精神异常，出汗减少，体温升高，高氨血症性脑病，嗜睡，呕吐，意识水平变化，认知功能变化，困倦，视觉障碍，视野模糊，记忆障碍，失眠，认知障碍，健忘，焦虑，神经敏感，皮疹，眼球疼痛，视野模糊，胸部不适，外周水肿，乏力，倦怠，外周冷感，懒惰

本药应保存在密闭容器中，防止空气和湿气进入。最好存放在25度以下阴凉干燥的地方。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶