トピスト錠25ミリグラム（トピラマート）

成人用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患のない場合、高齢者を含むすべての成人および小児に適用される。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用すること。 1. てんかん 1) 単剤療法：単剤療法としてトピラマートを投与するために併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合は、発作コントロールに及ぼす可能性のある影響を考慮すること。安全性の問題から他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間間隔で他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止すること（使用上の注意「5. 一般的注意」参照）。 薬物代謝酵素誘導薬を中止すると、トピラマート濃度が上昇することがある。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められた場合は、本剤の用量を減量する必要がある。 成人（17歳以上）：最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1-2週間間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発したてんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められた。 2) 併用療法 成人（17歳以上） 最小有効量は1日200mgで、通常1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては、最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、より低用量から開始することもできる。その後、1-2週間間隔で25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、より少ない用量ずつ増量するか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定すること。 2. 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間間隔で25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。1日推奨用量は100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められることがある。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者では透析当日の本剤の投与量を約1/2増量する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時および終了時に分割投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、注意して投与すること。

小児用量

1. てんかん 1) 単剤療法 小児（6-16歳）：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1-2週間間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量単位を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量の程度は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児では、1日500㎎まで投与した経験がある。 1. てんかん 2) 併用療法 小児（2歳-16歳）：1日推奨用量は約5-9mg/kgで、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1-2週間間隔で1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量の調整は臨床効果に応じて決定すること。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は自殺の思考や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中に気分の変化や行動の異常が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 てんかん患者では突然死が発生する可能性があるため、定期的な健康状態のチェックが必要です。 この薬は重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があるため、皮膚発疹や水ぶくれなどの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 この薬の成分にアレルギーがある人や特定の遺伝的乳糖障害を有する人は服用しないべきです。 妊娠の可能性がある女性は服用前に必ず妊娠検査を行い、服用中には効果的な避妊法を使用する必要があり、妊娠中の服用は胎児に危険を及ぼす可能性があるため注意が必要です。 腎機能や肝機能が低下している患者では、この薬の排泄が遅れる可能性があるため、医師の指示に従って用量を調整する必要があります。 この薬を服用する間は十分な水分摂取が重要であり、腎結石のリスクを減らすために特に注意が必要です。 服用中には、眠気、めまい、視界のぼやけなどの症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作時に注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 服用を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、用量を減らす際は必ず医師の指示に従って徐々に減少させる必要があります。 この薬は体重減少、食欲不振、うつ病、記憶障害などさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常症状が持続したり悪化したりした場合は医師に相談する必要があります。 妊娠中のこの薬の服用は先天的欠損や低体重出生のリスクを高める可能性があるため、妊娠を計画しているか妊娠中の女性は特に注意が必要です。

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この薬は空気と湿気が入らないようにきちんと密閉された容器に保管してください。そして、25度以下の涼しく乾燥した場所に保管することをお勧めします。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶