药品信息

艾库阿平片200mg(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
富马酸喹硫平›230.26mg / 1片
生产/进口商
艾克尔(股份有限公司)
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201908355 · 批准 2019.12.12

该产品已于2024.12.12变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、双相情感障碍(躁狂、抑郁发作等),预防复发
服用对象
成人
成人服用量
1. 精神分裂症 - 成人:本品每日服用2次,与进食无关。前4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: - 成人:本品每日服用2次,与进食无关。作为单药治疗或情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,前4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。可增至第6天每日总剂量800 mg,每日增量不得超过200mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: - 成人:本品每日1次,于睡前服用,与进食无关。前4天的每日总剂量应达到:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的确证性治疗临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg,并增至第8天600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量增加应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。临床试验显示,对药物耐受的患者,剂量可减至最低200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: - 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性治疗中对喹硫平有应答的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 :与其他抗精神病药一样,尤其在开始给药时,应慎用于老年患者。老年患者应以本品25 mg/日开始给药,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 :口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率降低约25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应慎用。肾功能损害及肝功能损害患者应以本品25 mg/day开始给药,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

成分

生产厂家
艾克尔(股份有限公司)

功效・作用

治疗精神分裂症、双相情感障碍(躁狂、抑郁发作等),预防复发

  • 精神分裂症,躁狂发作,抑郁发作,混合发作
查看批准原文

本药物主要用于治疗精神分裂症和双相障碍。它能够缓解精神分裂症患者的症状,帮助其正常生活,而对于双相障碍,它在治疗躁狂和抑郁发作方面都有效。特别是对反应于躁狂、混合或抑郁状态的患者,它起到防止复发的作用。因此,该药物用于改善精神健康的稳定性和症状管理。

服用方法

成人服用量

1. 精神分裂症 - 成人:本品每日服用2次,与进食无关。前4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,在150~750 mg/日范围内调整剂量。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: - 成人:本品每日服用2次,与进食无关。作为单药治疗或情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,前4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。可增至第6天每日总剂量800 mg,每日增量不得超过200mg。可根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,在200~800 mg/日范围内调整剂量,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: - 成人:本品每日1次,于睡前服用,与进食无关。前4天的每日总剂量应达到:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的确证性治疗临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg,并增至第8天600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量增加应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。临床试验显示,对药物耐受的患者,剂量可减至最低200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: - 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性治疗中对喹硫平有应答的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 :与其他抗精神病药一样,尤其在开始给药时,应慎用于老年患者。老年患者应以本品25 mg/日开始给药,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 :口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率降低约25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应慎用。肾功能损害及肝功能损害患者应以本品25 mg/day开始给药,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

注意事项

本药可能增加有重度抑郁症或精神疾病的儿童、青少年和年轻成年人自杀冲动或行为的风险,因此在给药前医生需谨慎判断。 在服用本药期间,血糖可能会升高,患有糖尿病或糖尿病风险因素的患者需定期检查血糖并仔细观察症状。 罕见情况下,可能发生神经性恶性综合症这一严重副作用,因此如出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等症状,应立即告知医疗人员。 长期服用时可能出现锥体外系症状或迟发性运动障碍,如出现这些症状,应考虑调整剂量或停止用药。 对于有痴呆的老年患者,使用本药可能增加死亡风险,因此需特别小心。 可能发生严重的中性粒细胞减少症或无颗粒细胞症,因此应定期通过血液检查监控白细胞数,如有感染症状应立即治疗。 脑血管疾病或心血管疾病患者使用本药可能增加中风等风险,需谨慎使用。 由于存在静脉血栓形成的风险,具有血栓风险因素的患者在用药前应予以确认并采取预防措施。 肝功能不全患者、高龄者、孕妇、哺乳期妇女、自杀风险患者等在使用本药时需要更加谨慎,需调整剂量并监测病情。 本药常见的副作用包括嗜睡、头晕、口干、体重增加、血脂及血糖变化等,应在服用中仔细观察这些症状。 用药期间突然停药可能导致戒断症状或精神症状恶化,因此应按照医生指示逐渐减少剂量。 本药与其他中枢神经系统抑制剂或酒精联用时副作用可能增加,因此联用时需小心。 怀孕期间或有怀孕可能的女性,应考虑对胎儿的影响后决定是否使用,而在哺乳期间建议避免哺乳。 服用本药期间驾驶或操作危险机械时需小心,如发生药物过量应立即进行紧急处理。 本药的安全性和有效性在儿童和青少年中尚未确定,因此不推荐使用。 存放时应放置在儿童无法触及的地方,且不应转移至其他容器。

副作用

嗜睡,头晕,口干,戒断症状,中性脂肪水平增加,总胆固醇增加,HDL胆固醇减少,体重增加,血红蛋白减少,锥体外症状,晕厥,神经肌肉松弛剂恶性综合征,白细胞减少,嗜中性粒细胞减少,外围水肿,言语障碍,癫痫,四肢不宁症,迟发性运动障碍,噩梦,梦游症,便秘,消化不良,呕吐,吞咽困难,肠梗阻,肠闭塞,呼吸困难,鼻炎,心动过速,心悸,心动过缓,心肌病,心肌炎,直立性低血压,高血压,白细胞减少,过敏反应,过敏性反应,视力模糊,疼痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解症,持续勃起症,乳汁分泌症,食欲增加,轻度无力,外围水肿,胸痛,过敏性,发热,低体温,新生儿戒断症状,血清甘油三酯增加,血清肝酶增加,嗜酸细胞增多,高血糖水平增加,血清催乳素增加,血小板减少,无粒细胞症,肝炎,肝衰竭,尿潴留,出汗增加,体重下降,高钾血症,舌麻痹,感觉减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,盆腔疼痛,牙齿疾病,痛风,关节痛,关节病,关节囊炎,肌无力,痉挛,恶化反应,意外损伤,耳病,味觉异常,粉刺,失眠,焦虑,神经过敏,头痛,幻觉,健忘,攻击性反应,混乱,神经症,妄想,性欲亢进,情绪不稳定,动摇,混乱,不正常思维,自杀倾向,性格障碍,躁狂反应,陶醉,舞蹈病性坏死,偏头痛,抑郁反应,自言自语,冲动行为,自动运动,精神分裂反应,运动协调障碍,精神错乱,敌对情绪,坐立不安,前进,肌肉僵硬,唾液分泌,运动迟缓,步态异常,运动异常,肌肉张力异常,眼球运动异常,动作缓慢,食欲不振,恶心,腹部疼痛,腹泻,胃炎,胃肠道疾病,呕血,直肠疾病,瞳孔反射损伤,弱视,结膜炎,高催乳素血症,月经异常,甲状腺疾病,高胆固醇血症,高血脂症,T3减少,皮疹,瘙痒,排尿障碍,尿失禁,BUN增加,射精异常,勃起功能障碍,乏力,CK增加,血栓栓塞症,肺栓塞,深静脉血栓症,疲劳,视觉异常,麻痹性肠梗阻,横纹肌溶解症,肌肉疼痛,无力,CK上升,血液和尿液中肌红蛋白升高,急性肾衰竭,自杀倾向增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中,以保护其免受空气和潮湿的影响,建议在30度以下的阴凉处保存。 这样可以维持药物的效果并防止变质。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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